企业内部质量审核员培训教材
上次审核的信息
产品/服务的重要性
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2001.04.28
审核的方法
a 按部门 -b 按条款 --
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机审核
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审核前沟通
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(40%)
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管理者代表任命审核组长及审核员
审核组长的选定
A) 资格: 组织任命经过培训的内审员 B) 业务范围: 无直接责任关系,有一定了 解 C) 工作经验:较多的审核经验 D) 组织能力 :有组织管理能力
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提问: 定期进行内部审核有什么作用?
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正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程
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按部门 -- 考虑涉及的主要活 动
及涉及的相关条 款
按条款 -- 考虑涉及的部门
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审核目的
-- 为第三方认证 -- 调查重大不合格的原因 -- 为外部的检查作准备 -- 定期的例行审核
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审核范围是指在规定的时间内,对哪 些质量体系条款、场所和活动进行审 核
-- 条款(全部、部分) -- 场所(部门、地区) -- 活动(产品、活动)
企业内部质量审核员培 训教材
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第一章 审核概论(01-26) 第二章 审核准备(27-53) 第三章 审核实施(54-90) 第四章 审核报告(91-95) 第五章 审核跟踪(96-97)
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提问: 内部审核的依据是什么?
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保持审核的方向和节奏
作为审核记录存档
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了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
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已计划
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已审核
已制定措施
措施已实施
已验证
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确定审核组
编制审核实施计划
制订检查表
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确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排
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每年至少一次,覆盖标准所有要求 例行审核与特殊审核
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接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经过资格确认
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全ห้องสมุดไป่ตู้审核 部分审核
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必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求
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确定质量管理体系是否符合规定要求 通过认证或获得注册证书 减少顾客与供方的相互审核成本 有助于提高企业声誉,增强市场竞争力 寻求认证机构的专业帮助,为受审方提供 改进质量体系的机会
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练习: 编制内部审核实施计划 (30MIN )
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审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排
1) 首次会议/末次会议时间
2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点
拟制/批准人的签字
通知(发放)的相关部门
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外部审核
第二方审核(需方审核供方) 第三方审核(认证/注册机构)
内部审核
第一方审核(自己审核自己)
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质量体系标准的要求,提供选择、评价和认可分 包方的依据(7.4) 在合同关系下,验证供方的质量体系是否持续满 足事先规定的要求,作为调整合格供方的依据。 帮助分包方改进其质量体系(八项原则) 增加双方对质量要求的共识 对供应链进行管理,向 JIT、TQM发展
部门审核涉及的活动或区域包括:
部门架构
管理、运作和质量体系的程序
人员、设备和材料资源
工作区域和过程
正在生产的产品
工作产生的记录
文件和记录的保管
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公司的管理重点
已出现的质量问题
合同特别要求
标准要求的重点
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编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改
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受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态
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质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核的进度安排
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Audit 定义(ISO9000:2000)
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
集中式审核与分散式审核(滚动审核)
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在程序文件中明确大致时间
具体时间用通知或审核实施计划形式 通知相关部门
可不必编制年度内部质量审核进度计
划
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提问: 审核组长的职责有哪些? 内审员有哪些作用?
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确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排
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对审核各个阶段工作全权负责 对审核工作的开展和审核结果作最终决定 协助选择审核员 制订审核计划 代表审核组主持首次和末次会议 提交审核报告
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符合性(文件审核) 体系文件是否符合标准或合同的要求 有效性(现场审核) 质量活动与文件规定是否一致和有效实施 适宜性(效果评价) 体系实施的结果是否达到质量目标