十一酸睾酮胶丸联合疏肝益阳胶囊治疗伴PADAM的中老年临床分析摘要】目的: 探讨并观察十一酸睾酮胶丸联合疏肝益阳胶囊治疗伴有雄激素缺乏综合征（PADAM）中老年勃起功能障碍（ED）的临床疗效和安全性。
方法: 分析120例伴有雄激素缺乏综合征（PADAM）的中老年勃起功能障碍患者，随机分为三组。
依据患者的病史、临床表现和实验室检查，依据勃起功能国际问卷(International Indexa of Erectile Function-5 IIEF-5) 评估积分，PADDM评分(国际老年男性研究学ISSAM)，分别治疗12周。
联合治疗组40 例采用十一酸睾酮胶丸加疏肝益阳胶囊联合用药，令两组为单用十一酸睾酮胶丸组40例和单用疏肝益阳胶囊组40 例。
根据治疗前后勃起功能国际问卷评估积分、PADDM评分、夜间阴茎勃起试验情况判断疗效。
结果：国际勃起功能问卷-5 （IIEF-5) 评估积分，PADDM评分，夜间阴茎勃起试验情况，联合治疗组与单用十一酸睾酮胶丸组和单用疏肝益阳胶囊组相比，联合治疗组疗效更显著，两者比较有显著性差异( P ＜0．01) 。
结论: 单用十一酸睾酮胶丸或单用疏肝益阳胶囊治疗中老年勃起功能障碍患者疗效确切; 十一酸睾酮胶丸联合疏肝益阳胶囊较单用十一酸睾酮胶丸及单用疏肝益阳胶囊治疗效果更显著。
【关键词】勃起功能障碍; 雄激素缺乏综合征; 疏肝益阳胶囊；十一酸睾酮胶丸【中图分类号】R442.8【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0446-02 【abstract】objective:to study and observe the eleven acid testosterone capsule combined liver yiyang capsule treatment associated with androgen deficiency syndrome(PADAM)in middle-aged erectile dysfunction(ED)of clinical efficacy and safety.Methods:analysis of 120 cases with androgen deficiency syndrome (PADAM)in elderly patients with erectile dysfunction. questionnaire of Erectile Function International Indexa of Erectile Function-5IIEF-5) evaluating integrals,PADDMscore(International studies in older men ISSAM), after 12 weeks of treatment, respectively. Combined treatment group(40cases by 11 acid testosterone capsule plus liver yiyang capsule combination, the two groups for 11 acid alone testosterone capsule group 40 cases with those liver yiyang capsule group 40 cases. According tothe international questionnaire assessing erectile function before and after treatmentof integral,PADDM score, nocturnal penile erection test judging curative effect. Results: international questionnaire of erectile function-5(IIEF -5)evaluating integrals, PADDM grading, the combination therapy group on 11 acid testosterone capsule group andliver alone compared yiyang capsule group, combined treatment group curative effectis more prominent, the more significant difference (P<0.01). Conclusions: testosterone alone 11 acid capsule alone or liver capsule treatment of senile patients with erectile dysfunction, yiyang;【 key words 】erectile dysfunction. Androgen deficiency syndrome; Liver yiyang capsule; Eleven acid testosterone capsule男性勃起功能障碍(ED) 是影响男性生殖健康和生活质量的常见病，全球估计有1． 5 亿人受累，至2005 年已增加1 倍[1]，其中40-70岁中老年男性的发病率为52%[2,3]，国内冷静等[4]对上海市1582 例中老年男性勃起功能障碍的患者调查结果显示ED患病率为73． 1%。
我国北京地区的调查研究显示[5]，60岁以上男性中89.4%患有不同程度的ED，而且在中老年患者群中常合并存在雄性激素缺乏综合征（PADAM）,我院门诊及病房应用疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸治疗合并存在雄性激素缺乏综合征（PADAM）的中老年勃起功能障碍，效果满意，无明显不良反应，现报告如下。
1 资料与方法1．1 研究对象自2010 年2 月至2012 年8 月，选择在我院门诊及住院共收治的符合本次研究纳入标准的146 例合并存在雄性激素缺乏综合征（PADAM）的中老年勃起功能障碍患者（ED）,年龄40～80，平均年龄（65.7±7.7）岁，ED 病史均> 6 个月。
随机分组进行研究，最终完成随访患者120 例，失访患者26 例，治疗过程中无明显不良反应发生。
1．2 纳入与排除标准运用伊斯坦布尔Bosphorus 大学测量表[6] ,并结合实验室检查血清睾酮低于12nmol/ L, 选取确诊PADAM 者共120例中老年勃起功能障碍患者,所有病人经病史询问、体格检查、国际勃起功能指数评分（IIEF-5）、PADDM评分（包括体能问题、血管舒张症状、精神心理问题、性问题四方面）及相关的内分泌功能以及血生化检查等确诊为ED 合并PADAM。
要求(1) 年龄40-80岁, 有稳定的性伴侣; (2) 生殖器和第二性征正常; (3)既往未进行相关治疗，无服用疏肝益阳胶囊及十一酸睾酮胶丸的禁忌证;(4)国际勃起功能问卷- 5(IIEF-5) 评分<20 分; (5) PADAM 评分≥17 分( 国际老年男性研究学会ISSAM) ; (6)血总睾酮(TT)<8 nmo l/L，如果血总睾酮在8-12 nmo l /L之间, 要求血游离睾酮( fT) < 55 pmo l/L。
排除标准: (1)乳腺癌患者;(2) 红细胞增多症患者;(3) 严重睡眠呼吸暂停综合征患者; (4) 良性前列腺增生伴有严重下尿路梗阻患者; (5)严重心脏病、高血压、糖尿病或肝、肾功能衰竭患者; (6)合并出血性疾病；(7)正在服用硝酸酯类药品，(8)前列腺癌或前列腺特异性抗原(PSA)＞4 ng /ml ，怀疑前列腺癌患者；(9)心理和精神异常者。
1． 3 研究方法患者在完全知情同意的情况下被随机分为疏肝益阳胶囊加十一酸睾酮胶丸联合组、单用疏肝益阳胶囊组及单用十一酸睾酮胶丸组。
三组之间年龄、病因、病程、PADAM 评分IIEF-5 评分无显著性差异（p＞0.05），联合治疗组40 例患者采用中成药：疏肝益阳胶囊(贵州益佰制药股份公司产品，药品批号120502)，1.0g、po，tid，同时口服南京欧加农制药有限公司进口的十一酸睾酮胶丸( 安特尔，原药批号：061461，分药批号：11CNJA21)，40 mg、po，tid，两周后改bid; 单用疏肝益阳胶囊组40例, 1.0g、po，tid；单用疏肝益阳胶囊组40例，1.0g、po，tid，单用十一酸睾酮胶丸组40例，40 mg、po，tid，两周后改bid，三组疗程均12 周，从治疗开始起随访，服药期间要求患者每周至少有1 次性生活。
观察期间膳食及生活习惯与治疗前保持不变。
1．4 统计学分析统计学处理方法数据应用SPSS 17．0统计软件，数据以x±s表示，计数资料采用χ2 检验，计量资料采用t 检验，3组比较采用ANOVA 分析。
P＜ 0．05为有统计学意义。
2 结果2.1 IIEF-5 评分比较：治疗12周后，三组IIEF-5评分均明显提高，其差异有统计学意义（P<0.05），且疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸组对伴PADAM的中老年ED患者的治疗效果，更有显著效果，差异性具有更明显的统计学意义（P<0.01），说明疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸对伴PADAM的中老年男性ED的治疗效果优于单一疏肝益阳胶囊的治疗效果，亦优于及单一的十一酸睾酮胶丸组。
见表1。
2.2 PADAM 评分比较：治疗12周后，依据三组PADAM评分，其PADAM相关症状均明显改善，其差异有统计学意义（P<0.05），且疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸组对伴ED的中老年PADAM患者的治疗效果，更有显著效果，差异性具有更明显的统计学意义（P<0.01），说明疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸对伴PADAM的中老年男性ED的治疗效果优于单一疏肝益阳胶囊及十一酸睾酮胶丸组。
见表1。
2.3 NPT次数比较：治疗12周后，三组NPT次数均明显提高，其差异有统计学意义（P<0.05），且疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸组对伴PADAM的中老年ED患者的NPT次数更明显，更具有差异性统计学意义（P<0.01），说明疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸对伴PADAM的中老年男性ED的治疗效果优于单一疏肝益阳胶囊及单一的十一酸睾酮胶丸的治疗效果。
见表2。
2.4 血总睾酮比较：治疗12周后，三组血总睾酮水平均有提高，其差异有统计学意义（P<0.05），且疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸组对伴PADAM的中老年ED患者的治疗效果，更有显著效果，差异性具有更明显的统计学意义（P<0.01），说明疏肝益阳胶囊联合十一酸睾酮胶丸对伴PADAM的中老年男性ED的治疗效果优于单一疏肝益阳胶囊的治疗效果，亦优于及十一酸睾酮胶丸单一的雄激素补充治疗（testosterone supplement treatment，TST）效果。