计测定。
热原检查，无菌检查
【实验结果】
1 外观性状 本品应为红棕色澄明液体。 2 澄明度 不得含有任何肉眼可见的不溶性微粒异物。 3 PH值检查 中药注射剂的PH值规定范围，一般应在4～9之间。
【思考题】
1、注射剂制备工艺流程？ 2、你认为当前中药注射剂存在的主要问题是什么？ 怎样解决？
活性炭处理
中药提取液
水浴浓缩
浓缩液（25 mL）
中药提取液25ml
注射用水
配 液
至100ml
加入亚硫酸氢钠0.3g
滤过 灌封 熔封 灭菌
G4垂熔漏斗抽滤
•煮沸灭菌，100℃，30min。
质量检查
印字包装
成品
2. 注射剂的常规质量检查 2.1 外观性状
观察并描述成品性状。
2.2 澄明度
在黑色背景、20W照明荧光灯下，用肉眼检查。
100%乙醇 醇沉：加100%乙醇至含醇量75% （边加边搅），静置 抽滤
沉淀（弃去）
滤液
醇 处 理
沉淀（弃去）
水浴浓缩至25mL 1. 醇沉：加100%乙醇至含醇量85% （边加边 搅），静置，过滤。 2. 20％NaOH调pH6.8～7.0 ，过滤。
滤液
0.2％活性炭，水浴煮沸20min 双层滤纸抽滤
【实验原理】
注射用溶剂
中药提取液 化学药品
配液
滤过 灌封 熔封 灭菌
质量检查
印字包装
成品
注射液制备工艺流程
【实验步骤】
1、注射剂制备
丹参药材100g
3倍量水煎煮40min，纱布滤过
提取液1
药渣
3倍量水煎煮30min，纱布滤过
提取液2
合并，浓缩至100 mL，取25 mL
药渣（弃去）
浓缩液
浓缩液
实验二、丹参注射液制备
【 实验目的】
1. 掌握中药注射剂的制备工艺及操作注意事项。 2. 熟悉中药注射剂常规质量要求及检查方法。 3. 了解影响中药注射剂质量的因素。
【仪器与试药】
1. 仪器
钢精锅、烧杯、电炉、水浴锅、蒸发皿、三角
烧瓶、安瓿、垂熔玻璃滤器、熔封装置、 pH计
2. 试药
丹参 亚硫酸氢钠 注射用水