复方丹参注射液的不良反应
【摘要】目的：了解复方丹参注射液在临床应用中的不良反应，为结合临床
使用复方丹参注射液提供参考。方法：通过检索中国医院知识仓库，收集了1994
－2007 年有关复方丹参注射液所引起不良反应事件的报告及文献。结果：复方
丹参注射液的不良反应表现为变态反应，心血管系统，肌肉系统，泌尿系统等，
其中以变态反应为主。结论：在用药过程中密切观察，着重加强变态反应的监测。
【关键词】复方丹参注射液；不良反应
复方丹参注射液是由丹参和降香水溶性提取物组成的复方中药制剂，集中每
1mL含量相当于丹参和 降香各1g，具有活血化瘀，理起开窍之功能，能扩张冠
脉血管，减慢心率，增加血流量，清除自由基，抑制凝血，降低血脂，抑菌镇静
安眠，短暂降压，对缺血或损伤的心肌亦有促进恢复作用。临床用于治疗冠心病，
心绞痛，心肌损害，高血压等病症，随着临床的广泛应用，其不良反应的报道也
日渐增多。
1变态反映
1.1过敏性休克：患者女，诊断为右侧面神经麻痹，在应用复方丹参注射液
静滴时，突发胸前区闷痛，面色苍白，四肢厥冷，随后意识丧失，呼吸急促，脉
搏未触及，心音细弱，心率极不规则，血压下降为60/45mmHg诊断为过敏性休
克，经10min抢救后，血压回升至90/68mmHg，但仍不稳定。4h后患者意识恢
复，生命体征逐渐恢复，病情慢慢好转，痊愈出院后无任何后遗症。
患者男，因冠心病用复方丹参注射液10mL加10％葡萄糖300mL静滴，30min
后感头晕，面色苍白，大汗淋漓，并伴有恶心，呕吐，腹泻。即停药，立即给予
肾上腺素0.5mg肌注，约1h后症状逐渐缓解。
1.2 过敏性皮疹男新生儿，8天，诊断为新生儿肿症，经用青霉素，氟美松，
维生素E等药物治疗未见效后，加用 复方丹参注射液1mL肌注，每日2次，首
次注射复方丹参30min后患儿烦躁，哭闹，全身皮肤出现红色丘疹，压之褪色，
考虑为药物性皮疹，给肌肉注射非那根后皮疹逐渐消退。再次注射复方丹参后患
儿又出现烦躁不安，哭闹不止，继而上述皮疹复现，考虑为复方丹参引起的过敏
反应，立即停止使用复方丹参注射液，用葡萄糖酸钙和非那根治疗，皮疹消退，
停止使用复方丹参治疗，皮疹未再出现。
1.3 热原样反应某患者用5%葡萄糖注射液加20mL复方丹参注射液静滴，1
次/天，连续滴至10天时，患者突然感到腰骶部撕裂样疼痛，并伴有疼痛性抽搐，
大声呻吟，面色苍白，神态朦胧，继之高热达41，立即停药输液，对症治疗，
症状逐渐缓解。
患者因高血压给予复方丹参注射液12mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静
滴。约20min后，输入液体约100mL时，患者感觉全身不适，寒战，抽搐。立
即停药，查体温39，给予对症治疗后，患者寒战，高热等症状缓解，体温降至
正常。
1.4过敏性哮喘患者男，63岁，因冠心病静滴10%葡萄糖300mL加复方丹
参注射液10mL，静滴结束后1h，患者突然气急，口唇发绀，大汗淋漓，呼吸困
难，双肺布满哮鸣音，立即给予皮下注射0.1%肾上腺素0.5mL，非那根25mg，
20min后哮喘停止，再用复方丹参注射液又出现哮喘发作，用药后症状消失。
2 心血管系统反应
2.1 心动过速患者男，58岁，因冠心病复发入院，给予复方丹参注射液16mL
加入5%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，滴速为40滴/min，30min后，患者
感胸闷，心率110次/min，律齐，心电图显示窦性心动过速。立即停药，口服安
定5mg后自感症状消失。次日静脉滴注复方丹参注射液20min后，仍出现上述
症状，立即停止输液，未经治疗，30min后症状消失。
2.2 心跳停止患者因供血不足，用丹参注射液加5%葡萄糖注射液静滴，约
10余滴时，患者头晕胸闷，处于濒死状态，心跳停止，呼吸微弱，立即停药抢
救，症状缓解。
3 其他
3.1 肌肉震颤患者女，55岁，为风湿性心脏病二尖瓣狭窄，并发心房纤颤，
给予复方丹参注射液20mL加10%葡萄糖注射液250mL，当输入200mL时患者
感到面部发热，背部寒冷，胸腹部肌肉震颤，震颤逐渐加重并向两侧下肢大腿部
肌肉蔓延，体温36.8，立即停止输液，15min后上述症状消失，后经再次使用，
又出现上述症状，换用药后症状小时，确认为复方丹参注射液所致肌肉震颤。
3.2 溶血尿毒综合征患者女，69岁，无药物过敏史，复方丹参注射液16mL
加入底分子706代血浆50mL中静脉滴注，治疗冠心病，尚未全部滴入，即出现
畏寒，发冷，呕吐，酱油样尿，停药后渐转正常。2天后换用5%葡萄糖注射液
加入复方丹参注射液16mL静脉滴注后，又出现类似情况，再次应用生理盐水加
入复方丹参注射液16mL静脉滴注后，第3次出现上述症状，且尿色加深，尿少。
根据体检及实验室检查诊断为复方丹参所致溶血尿毒综合征。
3.3 高热患者女，55岁，诊为腰间盘突出症，行手法复位，予参注射液静滴，
用药6h后，病人出现高热，第2天，继续给予上述药物治疗，用药6h后，患者
再次出现高热，治疗1h后体温降至正常，第3天停用丹参注射液，未出现类似
症状。
3.4 腹泻某颈椎病患者，静滴复方丹参注射液50滴/min，约20min后，患
者出现心悸，头晕，乏力，出冷汗，继而出现腹泻，为稀水样便，无浓血，迅速
停止输液。给予地塞米松10mg加入25%葡萄糖20mL静注，病情逐渐稳定。
4 结语
复方丹参注射液在临床应用广泛，其主要不良反应为变态反应，主要原因为
中草药在提取过程中未除尽杂质，如鞣酸输入静脉后及有可能作为半抗原与血浆
蛋白的氨基酸结合成更大分子的复合物，引起机体发生变态反应。建议在应用该
药过程中应认真观察除了注意其他不良反应外，还要注意加强对变态反应的监
测 。一旦发生异常，应即时停药，并采取相应的治疗措施。