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Mobius CellReady一次性使用生物反应器系统
50L 生物反应器单元 ( 图 2) 包括生物反应器罐体、空气过滤器 加热器和不锈钢柜。生物反应器罐体的 Mobius® CellReady 生物 反应器反应袋接口采用防错的 one-way 设计,并且是全夹套式, 使传热达到最佳。生物反应器罐体配有便于安装生物反应器过 程罐的单开门和一个方便操作的观察窗。
罐体内的液体。
罐体灵活部分采用 PureFlex™ 膜,它是一种高纯度的医疗级工艺
膜,具有强度高、弹性大、气密性好的特点,也是化学惰性的物
通风
料接触层。
袋子配有双通路空气分布器,空气微分布器采用 Tyvek® 膜,被
融封上一层增加强度的筛网。空气微分布器直接安装在搅拌桨 压力传感器
叶下面,促进气泡的分散,最大程度提高氧气传质系数 (KLa)。
配有刚性底座和键合设计的 Mobius® CellReady 200 L 生物反应器反应袋 (50L 型未显示 )
袋子配有大容量添加口、接种口和多个液体添加口,最大程度 排气
增加了操作灵活性。
袋子配有 Mobius® CellReady 50L/200L 空气过滤器装置 (VFA) 排气,
VFA 通过 Lynx 接头连接到袋子,装在通风加热器装置上。所有
Mobius® 一次性产品帮助您和工艺合作伙伴工作更快速,更节 约成本。
Mobius® CellReady 50L 生物反应器
优点
• 模块化硬件设计,搭载自动控制装置,最大程度的满足 用户操作流程需求
• Mobius® CellReady 生物反应器工艺罐底座为刚性设计,安 装方便,可靠,耐用
• Mobius® SensorReady 技术为客户提供了富有灵活性,可配 置的在线工艺检测能力,减少了定制罐的需求,客户可 以方便地将新型传感器技术融入反应器
图 1. 200L 生物反应器单元
图 2. 50L 生物反应器单元
图 3. 全尺寸 控制单元
图 4. 紧凑型 控制单元
Mobius® SensorReady 控制回路安放位置 便于客户常规取样操作
Mobius® CellReady 200L 生物反应器单元 配有踏板,便于客户安全地对生物反 应器顶部操作
碳调节 pH 或作为去除二氧化碳的工具。
管路标签注明了尺寸和用途。
Mobius® SensorReady 技术:创新和灵活的过程监控
Mobius® SensorReady 技术用于监测和控制 Mobius® CellReady 50L Lynx® S2S 接头无菌连接到反应器。可调节托架安装在整个系统
全尺寸控制单元 ( 图 3) 包括一个最多可支持 4 个 10L 反应袋 的补料 / 滴定架和两个架子存放设备 ( 如泵和软管密封器 )。补 料架配有盖板,便于使用光敏性溶液。
紧凑型控制单元 ( 图 4) 采用可最大限度利用空间的设计,包括 一个最多可支持 4 个 10L 反应袋的悬挂式补料 / 滴定架。50L 和 200L 反应器单元均可选用紧凑型控制单元。
• 两种取样形式可供选择 : - 闭环取样,配有可熔封的 C-Flex® 带管帽的管路,通过融封连 接取样 - 两个取样口,配有 swabable 无针取样阀门
• Finesse TruFluor pHTM 和 TruFluor DO™ 传感器与 Finesse TruLogic® 控制器匹配,需要 Finesse 光纤传感器和 TruFluor™变送器用于 测量
全面的服务和支持
调试 ( 现场验收测试 SAT)、安装和操作验证
我们的服务团队能够帮助您开发一个从克隆选择到缩放模型, 您可以直接进入全面验证,而不需花费时间撰写和验证方案。
直到 Mobius® CellReady 系统安装以及验证的的完整上游工艺。
我们还可以为操作员提供培训,保证系统在工艺范围内发挥最 我们的技术专家团队预先编写好包含测试步骤和接收标准的
• 选择自动控制平台更有灵活性——既可以采用配有 Finesse 自控装置的整套系统,也可以采用您选择的模块化自动 控制平台
• 全面的客户支持和服务
系统硬件
模块化和人体工学硬件设计
Mobius® CellReady 生物反应器系统的硬件设计具有操作界面直 观,符合人体工学要求的特点,可以最大程度满足客户工艺流 程需求。每套配置包括一个生物反应器单元和可方便选配的两 种控制单元,其中控制单元则包括自动控制平台、质量流量计 控制器 (MFC)、泵架和人机交互界面 (HMI)。
数据表
Mobius® CellReady一次性使用生物反应器系统
为哺乳动物细胞表达量身定做的一次性生物反应器系统,给您带来便 捷、可靠和灵活的操作体验
Mobius® CellReady 50L 和 200L 搅拌罐式一次性使用生物反应器 系列 ,专为工艺开发、中试和临床级别的哺乳动物细胞培养 应用而设计。
操作灵活性最大化
搅拌 一次性使用,底部安装的斜叶涡轮搅拌桨采用磁力悬浮,无轴 承的 Levitronix 技术。配有一片弹性挡流板,用于提升搅拌效果。
工作容积
200L生物反应器反应袋工作体积为40L-200L;50L的工作容积
为10-50L。5:1的缩放比例,使得罐体即可用作种子罐,也可
用作生产罐。 液体添加
佳性能。 • 从克隆选择到缩放模型,我们的专家能够帮助您开发,优化和
验证 Mobius® CellReady 系统
服务方案,确保 Mobius® CellReady 系统在客户现场的可操作性 和方便验证。按照服务方案执行完我们提供的 IQ/OQ 服务,就能 确保系统能够在 cGLP 和 cGMP 的环境中运行了。
罐体顶板采用滑槽设计,便于安装 (200L 型图示 )
Mobius® CellReady 生物反应器反应袋
Mobius® CellReady 50/200 L 生物反应器反应袋优化后特别适用 于哺乳动物细胞的悬浮培养。刚性顶板、底座和键合设计,使得 Mobius® CellReady 50L 和 200L 生物反应器反应袋安装非常方便 和可靠,具有防错的 one-way 安装的特点。
收获
Mobius® CellReady 生物反应器反应袋均配有备用的排气装置用
50L 和 200L 罐均配有两条收获管路。加高后的收获口允许收获 于提高设备的安全操作系数。
操作后大约 18L(200L 罐 ) 和 6.7L(50L 罐 ) 的培养液留在罐体内,
这可以让细胞沉淀,使澄清操作更容易。收获排放口可以排净 膜
CellReady 系统采用当前工业行业标准进行操作。 • 具有 50 多年的生物制药工艺经验
• 系统安装和设置 • 现场验证测试支持
• 现场执行测试
MollReady 系统实地生产一批产品是一种有价值的 评估方法,在确保它能够满足您的应用要求后再做决定。
• 两种取样形式可供选择 : - 闭环取样,配有可熔封的 C-Flex® 带管帽的管路,通过融封连 接取样 - 两个取样口,配有可擦拭无针取样阀门
Mobius® SensorReady 双通道一次性使用装置 (SUS)
• 每套装置配有一次性使用的一个 Finesse TruFluor pH™传感器 和一个 TruFluor DO™传感器。装置整体经过 25-40KGy 剂量的 gamma 辐射灭菌,开袋后即可使用
提供了操作灵活性。
代表主体培养液的环境。
Mobius® SensorReady 技术 使用磁悬浮无轴承低剪切力泵和非接 触式流量传感器。Mobius® SensorReady 传感器装置使用时通过
Mobius® SensorReady 双通路和四通路配置可重复 使用装置 (RS)
• 设计允许容纳传统型的配有 PG13.5 接口的 100 x 120 mm 长探 头 ( 使用前连同探头一起高压灭菌 )。有两探头接口和四探头 接口两种形式配置可供选择
Lynx® S2S 连接器
可熔封的 样品管路
高压灭菌用 空气过滤器
可重复使用 电极护套
取样口
Lynx® S2S 连接器
Mobius® SensorReady 双通道可重复使用 (RS) 装置
Lynx® S2S 连接器
可熔封的 样品管路
一次性pH和溶 解氧电极护套
取样口
Lynx® S2S 连接器
Mobius® SensorReady 一次性使用 (SUS) 装置
• 通过我们的工程师提供的完备支持,帮助您方便的转换到标
准的一次性使用方案上来。
我们的现场工程师可去客户现场安装设备,保证设备运行正
• 减少验证的时间和工作量,保证系统快速和有效地符合工艺 常,能够进行快速和有效的验证,我们还可以使用预先编制好
要求。
的验证服务方案,现场执行安装和验证。
• 通过提高设备有效工作时间,提高生产效率 • 我们的专家帮助您合理化安排安装和验证,确保您的 Mobius® 这项服务包括 :
200L 生物反应器单元 ( 图 1) 包括生物反应器罐体、空气过滤器 加热器和一个配有集成温度控制单元 / 电子控制柜的不锈钢柜 ( 也用作便于使用的工作空间 )。生物反应器罐体的 Mobius® CellReady 生物反应器反应袋接口采用防错的 one-way 设计,并 且是全夹套式,使传热达到最佳。生物反应器罐体配有便于安 装生物反应器反应袋的双开门和一个方便操作的观察窗。
• 工艺优化和验证
工厂验收测试 (FAT)
在客户工厂接收设备前,客户的团队可以在我们的工厂和我们
的服务工程师会面,保证 Mobius® CellReady 系统和说明书一致。
这项服务包括:
• 根据标准化的检查表,对系统规格进行完整复核
• 基本的系统概况帮助您的团队熟悉系统的基本特性
在我们的其中一个最先进的工厂提前看到您订购的设备,这会 帮助您确定设备将来是否适合您的工作环境,减少安装时间, 同时也会为您提供和我们的工艺专家会面的机会。