该文档详细阐述了医疗器械分类目录的相关内容，特别强调了新版目录与旧版目录之间的显著差异。新版目录通过细化产品类别、增加产品描述和预期用途等关键信息，为医疗器械的注册、生产、经营和使用提供了更为围和预期用途，以确保产品的安全有效使用。适用范围通常描述了医疗器械适用的患者人群、使用场所及与其配合使用的医疗设备或技术，而预期用途则具体说明了器械的预期功能和治疗效果。这些信息对于医疗机构和患者在选择和使用医疗器械时具有至关重要的参考价值。因此，一类医疗器械的说明书必须严格遵循新版分类目录的要求，准确完整地披露相关信息，以保障公众的健康和安全。