当前位置:
文档之家› 巴曲亭 最新修改版20180101
巴曲亭 最新修改版20180101
成 份:自巴西矛头蝮蛇(Brothrops atrox)的蛇毒中
分离和纯化的蛇毒血凝酶,不含神经毒素及其他毒素。 剂 型:冻干粉针剂 规 格:1单位、2单位 中标价:39.22、66.7(军标价64.83) 基药:上海市基药 厂家:蓬莱诺康药业有限公司
巴曲亭®的生物来源——巴西矛头蝮蛇 巴西矛头蝮蛇
资料来源:焦向阳, 毛学文, 牛力春等. 巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶在妇科手术止血作用的对比观察. 陕西医学杂志. 2007,36(10):1391-1392.
内科Meta分析证实巴曲亭®具有卓越的用药安全性
Meta分析结果显示: 不良反应发生率仅为0.07%
*
0.07%
*
1例发生寒战;1例心动过缓 n=2879 研究单位:四川大学华西医院〃中国循证医学中心 评价方法:采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane图书馆 MEDLINE、VIP、CNKI等电子资料库,进行Meta分析
注:ChPC即国家药典委员会
资料来源:① ② 郑颖,沈居仁,范泉水. 蛇毒血凝酶的比较. 蛇志, 2008, 20(3):218-219
巴曲亭®是唯一被马丁代尔药物大典收录的血凝酶制剂
Page 834
14
巴曲亭®的质量标准唯一被国家药典认可
巴曲亭®作用机制:加速和巩固生理性止血过程
Ⅻ
胶原
HMWK
使用期间还应注意观察病人的出凝血时间。
总
结
巴曲亭®是理想的止血药:
血流方向
出血现象
术中出血的止 血方式 机械、热力 机械、热力 热力、化学
心脏→身体各处 喷射,鲜红色 身体各处→心脏 涌、淌,暗红 小动脉→毛细血管 →小静脉 渗出
1、手术路径的谨慎选择可以避免大中动、 静脉的出血
2、但术中微小血管的出渗血难以避免
资料来源:病理学. 8年制及7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.
深切关爱,高效安全 多部位微小血管出渗血防治理想选择
巴曲亭®产品介绍
Nuokang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. 诺康生物制药有限责任公司
主要内容
1、 止血相关知识
2、巴曲亭产品介绍及资质
3、巴曲亭相关研究
4、用法用量及注意事项
1、 止血相关知识
出血并发症 - 外科医生共同的关注
术后腹腔积血发生率10%
冠狀动脉搭桥术术后出血发生率17% 腹腔镜泌尿系统肿瘤切除术围手术期出血发生 率为15%
资料来源:外科学. 8年制及7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.
手术过程中微小血管的出渗血无法避免
血管种类 管壁厚度弹性 血流速度
大中动脉 最厚、弹性大 大中静脉 较薄、弹性小 微小血管 最薄、弹性最小 最快 较慢 最慢
血管破损处形成 红色血栓止血
3、巴曲亭相关止血研究
基础研究证实:注射用矛头蝮蛇血凝酶对微小血管止血效果明显
对不同直径血管的止血成功率:
血管直径 <1mm
◎
止血成功率 100% 89%
1-2mm ◎
止血时间比较结果: 治疗组:达到止血的最长时间:24.0±7.2s 对照组:达到止血的最长时间:156.8±31.2s 且射频消融止血对周围组织有显著损伤
Ⅻa Ⅺ
Ⅺa
Ca2+
Ⅲ Ⅶ Ⅸa
Ca2+磷脂 Ca2+ 磷脂
组织损伤释放 凝血酶原酶复合物 生成阶段
Ⅸ
Ⅷ Ⅹ
Ⅹa
凝血酶原
Ⅴ Ca2蛇巴曲酶 可溶性纤维蛋白 凝血酶生成阶段
纤维蛋白原
ⅩⅢ
凝血酶
纤维蛋白生成阶段
ⅩⅢa
难溶性纤维蛋白
凝血瀑布效应资料来源:病理学. 8年制及7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社
巴曲亭®显著减少术中出血量及输血量,疗效优于邦亭®
*
*
*
n=80 T-test * P<0.05 试验单位:解放军323医院麻醉科 试验方法:巴曲亭组:手术切皮前5min,给予巴曲亭®2kU静脉注射 对照组:手术切皮前5min,给予白眉蛇毒血凝酶2kU静脉注射
[结论]:“治疗组术中出血量、术后24h引流量 明显小于对照组。巴曲亭用于妇科手术减少出 血的作用明显强于邦亭.”
微小血管止血的方法仍存在不足或选择上的困难
生物可吸收止血材料 电刀、微波、结扎等
导致组织损伤 如出血点不明显无法使用 手术部位禁用如脑部、肝脏
纤维蛋白胶、氧化纤维素和 氧化再生纤维素、 α-氰基丙 烯酸酯类组织胶、可吸收性 明胶海绵、微纤维胶原等
骨蜡
过敏 肉芽肿 脊髓压迫 感染 影响骨愈合等
肾上腺素 盐水纱布 热盐水
21
4、用法用量及注意事项
《神经外科围手术期出血防治的专家共识》认为:
注射用矛头蝮蛇血凝酶是理想的止血药
术中出血防治
术前系统评估 “巴曲亭通过在血管破 损处加速正常凝血机制 而促进止血。需注意其 余蛇种来源的血凝酶疗 效及安全性差异很大, 应用时需谨慎。”
术后出血防治 “一般给予止血药物治 疗3天,如巴曲亭1~2U ,肌内注射或静注/静 滴,1~2次/d。”
巴 曲 亭® — 作 用 机 理
巴曲亭®(注射用矛头蝮蛇血凝酶,Hemocoagulase Atrox for
Injection)
(1)加速和巩固生理性止血过程,对凝血因子数量无影响
(2)仅在血管破损处高效止血,在正常血管内不引起凝血 和形成血栓
纤维蛋白电镜图
巴曲亭® (注射用矛头蝮蛇血凝酶)的研发历程
资料来源:组织胚胎学.8年制及7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.
微小血管出渗血病理机制及危害(术中)
术中血管完整性和通透性的异常
即时出血
二次手术
延长时间 增加感染
术野不清
微创手术对术 野清晰度要求
手术 操作风险
资料来源:外科学, 病理学. 8年制及7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.
肌注或皮下注射:20-30分钟起效,45 分钟达到止血峰值,一直持续到24小 时才开始减效,72小时作用完全消失。
长 效
静注和肌注同时使用,同时获得了巴曲亭的速效和长效优点。
巴曲亭®可与多种药物联合使用
上消化道出血……H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂合用
肝硬化并发症引起的出血……硬化剂、垂体后叶素、奥曲 肽合用
资料来源:吴泰相,等.注射用矛头蝮蛇血凝酶治疗内科性疾病出血的疗效和安全性系统评价. 中国循证医学杂志.2005;5(l0):747-766
大样本回顾性研究证实巴曲亭®具有卓越的临床安全性
16053例患者研究结果显示: 不良反应发生率仅为0.17% 未调查到重度不良反应发生
资料来源:中国药学会临床药物评价研究专业委员会.外科手术中应用注射用矛头蝮蛇血凝酶安全性多中心大样本回顾性调查. 中国新药与临床杂志.2011;30(l2):942-946
科室或疾病 出血并发症发生率 术后颅内血肿发生率10.8%,因术后颅内出血导 致的死亡率高达25% 鼻内镜手术出血并发症发生率约6.4% 术后血肿、积液发生率5.2%。术后一过性或永 久性的声音嘶哑与术中神经损伤或术后血肿压 迫等因素有关。
神经外科
耳鼻喉科 甲状腺手术
肝脏肿瘤
合并肿瘤患者行冠脉搭桥术 泌尿外科
“手术创面或出血部位 直接使用应根据创面情 况,可将敷料用巴曲亭 (2~4U用生理盐水 10~20ml溶解)浸润后 直接湿敷、压迫或填塞 。”
颅脑微小血管分布丰富 合理使用止血药是出血防治必须 注射用矛头蝮蛇血凝酶是理想的止血药 围手术期出血防治是手术成功的重要因素
资料来源:中华医学会神经外科分会.神经外科围手术期出血防治的专家共识.中华医学杂志,2010;90(15):1011-1015
呼吸道咯血……垂体后叶素合用
体外循环……不受抗凝物质抑制(肝素) 前列腺手术……雌激素合用 新生儿颅内出血……维生素K合用 可与其他类止血药物联合使用
可与局部外用止血药物合用:明胶海绵、即溶止血纱布等
巴曲亭®其他临床注意事项
虽无关于血栓的报道,为安全,有血栓病史者禁用。 对本品或同类药品过敏者禁用。 除非紧急情况,孕妇不宜使用。
① 巴西矛头蝮蛇(Brothrops atrox)成体体长1.2-2.5米,身体较细长,头部很大呈长三角矛头状, 颊窝明显,瞳孔纵置,嘴很大,内有两颗可伸缩的大毒牙,身体鳞片具强棱,黄褐色或棕色,身体 两侧有规则排列的边缘白色的深棕色三角斑纹,在背部愈合成“X”形,腹部有黑白相间的条纹, 性情凶猛,攻击性极强,是一种非常危险的毒蛇。 ② 纪录片《自然密码〃巴西致命动物》对巴西矛头蝮蛇有介绍。
2~6单位+2ml以上生理盐水雾化吸入,2~3次/日,连续 3~5天
局部用药 理论上不 受剂量限 制
资料来源:①中华医学会神经外科分会.神经外科围手术期出血防治的专家共识.中华医学杂志,2010;90(15):1011-1015 ②巴曲亭说明书
巴曲亭临床应用价值
速 效
静脉注射:5—10分钟起效,20—30 分钟就达到止血的峰值,两小时后作 用逐渐减弱,24小时作用消失。
肾上腺素不良反应 组织坏死 血管痉挛
神经纤维变性、伤口 愈合延迟、残留纤维 素组织、形成压迫止 血伪迹、异体蛋白可 能发生过敏反应
资料来源:外科学. 8年制及7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.
2、巴曲亭产品介绍及资质
巴曲亭®的基本信息
商品名:巴曲亭® 通用名:注射用矛头蝮蛇血凝酶
内镜下直接使用 局部应用
在胃镜、肠镜及纤支镜下行巴曲亭®溶液局部喷洒或浸润 (消化道、呼吸道出血) 注射
经胃管推注
(上消化道出血)
6单位+30ml盐水经胃管推注,2~3次/日,连续3~5天 (注:推注后,夹闭胃管30分钟)