52中国处方药 第16卷 第4期·疗效评价·目前糖尿病肾病（Diabetic nephropathy，DN）的治疗重点在于对其早期进行干预[1]。

本研究采取对比分析方法，对二甲双胍与阿卡波糖治疗早期糖尿病肾病的疗效进行观察分析，旨在为早期DN临床用药的选择提供参考依据。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2016年1月～2016年10月间收治的100例早期糖尿病肾病患者，随机分为二甲双胍组与阿卡波糖组。

入选患者均符合1999年世界卫生组织（WHO）的2型糖尿病诊断标准[2]，且有早期糖尿病肾病，尿白蛋白排泄率（UAER）20～200 μg/min。

排除合并严重器质性疾病或精神疾病的患者，排除因不良反应退出研究以及药物过敏者。

二甲双胍组中，男24例，女26例；平均年龄（57.17±7.42）岁；平均糖尿病病程（6.38±2.76）年；体质量指数（28.22±4.05）kg/m2。

阿卡波糖组，男27例，女23例；平均年龄（57.61±8.17）岁；糖尿病病程平均（6.03±3.28）年；体质量指数（28.34±3.77）kg/m2。

两组患者性别、年龄、病程、治疗前平均收缩压、舒张压、稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、空腹血糖（FPG）值、糖化血红蛋白（HbA1c）、UAER、血清高敏C-反应蛋白（hs-CRP）等一般资料对比，差异均无统计学意义（P＞0.05），可进行对比。

两组一般资料详见表1。

1.2 治疗方法两组均给予口服盐酸贝那普利片（生产企业：成都地奥制药集团有限公司；批准文号：国药准字H20053390；规格：10 mg×10片）10 mg/次，2次/天；诺和灵30R皮下注射（生产企业：诺和诺德公司；批准文号：国药准字J20050012；规格为3 mL：300国际单位），1～2次/天，剂量根据患者病情而定。

二甲双胍组在给予口服盐酸贝那普利片和皮下注射诺和灵30R基础上给予口服盐酸二甲双胍片治疗（生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司；批准文号：国药准字H20023370；规格：0.5 g×20片），起始剂量0.5 g/次，2次/天。

阿卡波糖组在给予口服盐酸贝那普利片和皮下注射诺和灵30R基础上给予口服阿卡波糖（生产企业：拜耳医药保健有限公司；批准文号：国药准字H19990205；规格：50 mg×30片），起始剂量50 mg/次，3次/天。

两组均随血糖调整剂量，控制血糖水平范围在4.4～8.0 mmol/L。

1.3 观察项目观察比较两组患者治疗前与治疗后48周糖代谢指标（FPG、HbA1c和HOMA-IR）、收缩压与舒张压、血清高敏C-反应蛋白、尿白蛋白排泄率等指标的变化。

1.4 统计学方法使用SPSS 17.0软件，研究数据中的计量资料均以（χ—±s）表示，采取t检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果2.1 治疗后48周糖代谢指标变化与治疗前相比，两组治疗后48周FPG、HbA1c和HOMA-IR指标均有明显改善，且二甲双胍组改善程度更为显著（P ＜0.05），详见表2。

表2：两组治疗后48周糖代谢指标变化情况（χ—±s，n＝50）组别时间FPG（mmol/L）HbA1c（%）HOMA-IR二甲双胍组治疗前7.92±1.697.33±1.78 4.91±1.35治疗后48周 5.67±1.32ab 5.87±1.02ab 2.18±1.15ab阿卡波糖组治疗前7.85±1.877.48±1.92 4.85±1.80治疗后48周 6.07±1.54a 6.16±1.44a 3.76±1.58a 注：a与本组治疗前相比，P＜0.05；b与阿卡波糖组治疗后48周相比，P＜0.05。

2.2 治疗后48周血压水平变化与治疗前相比，两组治疗后48周收缩压、舒张压均明显降低，且二甲双胍组改善降低程度更为显著（P＜0.05），详见表3。

表3：两组治疗后48周血压水平变化（χ—±s，mmHg）组别时间收缩压舒张压二甲双胍组治疗前150.84±2.7698.26±2.39治疗后48周133.62±1.53ab84.63±2.01ab 阿卡波糖组治疗前151.67±3.5598.68±2.80治疗后48周138.14±1.95a90.76±1.79a注：a与本组治疗前相比，P＜0.05；b与阿卡波糖组治疗后48周相比，P＜0.052.3 治疗后48周hs-CRP与UAER水平变化与治疗前相比，阿卡波糖组治疗后48周UAER指标有明显改善，但hs-CRP水平无显著变化；二甲双胍组治疗后UAER与hs-CRP指标均有显著改善，且UAER指标改善程度优于阿卡波糖组（P＜0.05），详见表4。

表4：两组治疗后48周hs-CRP与UAER水平变化（χ—±s，n＝50）组别时间hs-CRP（mg/L）UAER（μg/min）二甲双胍组治疗前8.86±1.84114.20±20.34治疗后48周 1.83±0.31ab31.12±10.27ab阿卡波糖组治疗前8.93±1.60115.12±21.26治疗后48周8.54±1.7579.25±19.12a注：a与本组治疗前相比，P＜0.05；b与阿卡波糖组治疗后48周相比，P＜0.053 讨论二甲双胍主要可通过减轻胰岛素抵抗来降低血糖水平、减二甲双胍与阿卡波糖用于早期糖尿病肾病的疗效对比分析刘慧1，王玉婷2（1 昌吉市人民医院内分泌代谢病科，新疆昌吉 831100；2 新疆武警医院质控办，乌鲁木齐 830000）【摘要】目的 探讨二甲双胍与阿卡波糖用于早期糖尿病肾病的疗效。

方法 2016年1月～2016年10月间的100例早期糖尿病肾病患者，随机分为二甲双胍组与阿卡波糖组，两组均在口服贝那普利和皮下注射诺和灵30R的基础上分别给予二甲双胍与阿卡波糖口服，随血糖水平调整剂量，控制血糖水平范围在4.4～8.0 mmol/L，观察比较两组患者治疗前后糖代谢指标、收缩压与舒张压、血清高敏C-反应蛋白、尿白蛋白排泄率等指标的变化。

结果 与治疗前相比，两组患者治疗48周的血压值、尿白蛋白排泄率、糖代谢指标均有明显变化，且二甲双胍组降低幅度较阿卡波糖组更加明显，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。

结论 对早期糖尿病肾病患者而言，二甲双胍疗效更优于阿卡波糖。

【关键词】早期糖尿病肾病；二甲双胍；阿卡波糖；疗效表1：两组患者的一般资料对比情况（n＝50）组别收缩压（mmHg）舒张压（mmHg）HOMA-IR FPG（mmol/L）HbA1c（%）UAER（%）hs-CRP（mg/L）二甲双胍组150.84±2.7698.26±2.39 4.91±1.357.92±1.697.33±1.78114.20±20.348.86±1.84阿卡波糖组151.67±3.5598.68±2.80 4.85±1.807.85±1.877.48±1.92115.12±21.268.93±1.6053 Journal of China Prescription Drug Vol.16 No.4·疗效评价·少糖基化产物的生成[3]。

近年来研究还发现，二甲双胍具有抗炎、抗氧化应激作用，能显著降低血清hs-CRP、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、谷胱甘肽还原酶及谷胱甘肽过氧化物酶水平[3]；尚有报道[3-4]指出二甲双胍还有降低血压、调节血脂、对抗血小板的聚集与黏附、改善微循环等作用；Ogawa S等[5]研究指出二甲双胍的这些效应具有延缓糖尿病进程，对抗和延缓肾损害的作用。

本研究结果表明，与治疗前相比，二甲双胍组收缩压、舒张压、糖代谢指标、hs-CRP与UAER 指标均明显改善，疗效显著。

阿卡波糖为α-葡萄糖苷酶抑制剂，其可通过作用于小肠黏膜刷状缘从而抑制碳水化合物在肠道内的吸收，对于降低餐后高血糖具有重要的临床价值[6]。

本研究结果表明，在治疗48周后，阿卡波糖组患者的血糖代谢指标、血压及UAER指标有所改善，分析原因可能是，在血糖得到长期良好控制下，机体代谢紊乱有所纠正，从而降低了UAER指标，但与二甲双胍组进行对比分析可知，其改善程度有所不及，而且阿卡波糖在应用过程中未观察到具有降低hs-CRP的效果。

综上，相关文献及本项研究的结果均支持二甲双胍对早期DN的良好治疗效果，可体现出其可以明显改善胰岛素敏感性、对抗炎症反应、降低血压和UAER等作用，且其改善程度优于阿卡波糖，具有更好的临床应用价值。

参考文献[1] 常宝成. 早期糖尿病肾病的联合用药治疗. 药品评价，2011，8（3）：16-19.[2] 赵明，王晓霞，朱小蔚. 从糖尿病诊断标准演变看对糖尿病的认识. 诊断学理论与实践，2014，13（2）：226-228.[3] 潘小康. 二甲双胍降糖机制研究进展. 中国糖尿病杂志，2016，24（7）：665-668.[4] 刘建欣. 二甲双胍临床应用的新认识. 中外医学研究，2012，10（2）：142-143.[5] Ogawa S，Kobori H，Ohashi N，et al. Angiotensin II Type 1 Receptor Blockers Reduce Urinary Angiotensinogen excretion and the Levels of Urinary Markers of Oxidative Stress and Inflammation in Patients with Type 2 Diabetic nephropathy. Biomarker Insights， 2009， 4：97-102.[6] 乔薇，李靖，李瑛，等. 阿卡波糖治疗老年餐后低血压合并糖代谢异常患者的疗效及机制研究. 中华老年医学杂志，2016，35（10）：1087-1090.多发性硬化为常见自身免疫疾病，目前关于其发病机制尚未完全清晰，研究认为其和免疫系统功能失调密切相关。

本研究对多发性硬化治疗中激素联合丙种球蛋白的应用与有效性进行了探讨，现报告如下。