主动提供，当某一物质被 正式列入SVHC清单时
接到要求的45天 内免费提供
注：此义务同样适用于物质被加入候选清单日期前生产或进口，但于加入日期后交付的物品，因此应以交付日期 确定。
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评估(Evaluation)
评估
符合性检查
档案评估
(Dossier evaluation)
Compliance check
被视为已注册的物质
生物农药中反应活性物质、植物保护产品中使用的反应活性物质、依据67/548/EEC已 通报的物质。
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供应链信息沟通
（Article 31）危害物质或混合物供应商应参考REACH法规AnnexⅡ向其物质或混合物接 受者提供 SDS（Safety data sheet)。
（Article 32）除以上外，任合物质或混合物中物质的供应商应向其接受者提供以下信息：
2007年
2007.06.01 法规生效
2006年
2006.12.30 法规公布
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关注重点——SVHC
12
关注重点——SVHC
7
84项物质
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SVHC清单
CAS No. 是美国化学文摘服务社(Chemical Abstracts Service ,CAS)为化学物质制订的登记号 EC No.又称EINECS No. European INventory of Existing commercial Chemical Substances (EINECS) 欧洲现有商业化学品目录
如果以下两个条件均满足，物品的生产商或进口商应为其物品中所含的该物质向欧洲化学品署提 交注册：
a. 生产商或进口商每年生产或进口的物品中该物质总量超过1吨/年； b. 在正常或合理可预见的使用条件下该物质会有意释放。
注：有意释放要与物品的功能有关，意思是如果物质不释放则无法获得此功能，多数情况下不是物品的主要功能， 而是附加功能。如有香味的橡皮。
不适用
物品
有意释放物质 ≥1吨/年
不适用
需符合限制清单 （附件17）的要求
1）含SVHC 2）含量大于0.1% 3）含量大于1 吨/年
SDS SVHC含量大于0.1%
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包装材料要符合REACH吗？
22
欧盟成员国REACH执法当局概况
23
企业如何应对？
24
如何获得产品中REACH管控物质信息？
生效日期
法规于2007年6月1日正式生效。
法规影响
原则上，REACH法规适用于所有工业过程及日常生活中的化学品（如洗涤产品、涂料） 及物品（如：服装、家具、电子产品），所以，法规对欧盟境内的大部分企业产生影响。
为符合此法规，企业需识别并管理他们所生产和投放到欧盟市场的相关物质的风险。 长远考虑，具有严重危害的物质应被较轻危害性的物质替代。
PVC线材
物质
混合物
物品
4
REACH 管控要点
注册 (Registration)
(1) 化学物质本身或混合物中的物质 Article 6
生产或进口量大于或等于1吨/年的化学物质或混合物中物质，生产商或进口商应向欧洲化学品署 （Agency）提交注册。
(2) 物品中的化学物质 Article 7（1）
混合物（Mixture)：由两种或两种以上物质组成 的混合物或溶液。如：合金、洗涤液、油墨等。
物品（Article)：指经生产过程而被赋予一定形 状、表面或设计的物体，该形状、表面或设计 比其化学组成更能决定其功能。如：玩具、电 器、服装等。
举例
氯乙烯
聚合反应
聚氯乙烯
加可塑剂、阻燃剂 等添加剂
成型
PVC胶粒
限制清单：Annex XVII to REACH
Page 234, Item 32
Page 240, Item 51,52
Page 240, Item 51
10
REACH 进程
2012年 2011年 2010年 2009年
2012.06.18第七批SVHC候选清单公布
2011.06.01通报义务启动 2011.02.18第一批授权清单公布
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MEASC是如何做的？
管理程序——MEASC-QP-10 安规管理程序 供应链上游——通过采购订单与供应商确认SVHC信息
供应链下游——客户有要求时提供REACH CoC
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法规相关文件
法规正文：http://echa.europa.eu/web/guest/regulations/reach/legislation 法规执行指南：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach
1
REACH 概况
法规目录
法规执行机构
欧盟在芬兰的赫而辛基创建了一个新的机构——欧洲化学品署（European Chemicals Agency, ECHA)，具体负责REACH法规的实施。
http://echa.europa.eu/
2
基本述语
物质（Substance)：指天然的或经生产程序产生 的化学元素或化合物，包括为保持其稳定性而必要 的添加剂及过程中产生的杂质，但在不影响物质的 稳定性或改变其组成的条件下可分离的溶剂除外。 例如：金属铜、乙醇等。
SVHC更新（当前共84种）：http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table 授权清单：http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-
concern/authorisation/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisationlist/authorisation-list 限制清单更新：最新REACH文档Annex XVII
主要功能是擦去铅笔字，散发香味为其附加的辅助功能。
（3）通报 (Notification) Article 7(2)
当物品中含有被列入授权候选清单中物质，且同时满足以下条件时，物品生产商或进口商需向 欧洲化学品署通报：
a. 物质在物品中的浓度大于0.1% (w/w) ——整个物品中浓度； b. 生产或进口的含量>0.1%的所有物品中的该物质总量超过 1吨/年。
测试提案检查
Examination of testing proposals
物质评估 —确定某一物质会对人类或环境造成的风险
(Substance evaluation)
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授权(Authorisation)
某些风险特别高的物质(授权清单Annex XIV ）中列出的物质)的使用需向ECHA申 请授权，获得授权后才可以投放市场和使用，只有当申请者能够证实这些化学物质的使 用风险已经得到充分控制，或没有适合的替代品的时候，其社会经济利益远远大于其使 用风险时，才会授权其使用。
a. 注册号 b.需要授权物质被给予或否决授权的信息 c.限制信息 d.为适当风险管理措施所必须的信息
（Article 33）若物品中含有被列入授权候选清单中的高度关注物质(Substance of very high concern, SVHC)，且浓度大于0.1%(w/w)，物品的供应商应提供足够的信息给 物品的接收者（或消费者，当有要求时)，以确保物品的安全使用，至少要提供物质 的名称。
REACH
EU Regulation (EC) No 1907/2006
Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规
REACH 概况
法规目的
保护人类健康与环境，改善暴露于化学品条件下的风险。 增强欧盟化学品工业的竞争。 推动物质风险评估的替代方法，减少脊椎动物试验。
测试
优点：结果准确、可靠，可以在较短时间内得到信息。 缺点：成本较高，且测试结果仅能代表所测试的样品。
获得物料的全部材质组成
优点：在供应商材质无变更的情况下，只需调查一次。 缺点：可能涉及技术保密，很多供应商不愿提供；需要对搜集的信息系统管理，工作量较大。
供应商自我声明
优点：信息易于识别，保障性高。 缺点：为应对不断更新的REACH管控物质，是一项长期的工作；信息的准确性需建立在供应商 对REACH法规有较好的理解及负责任的基础上。
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SVHC清单
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SVHC清单16SV源自C清单17SVHC清单
18
SVHC清单
19
SVHC清单
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REACH 法规要求一览表
注册
授权
限制
物质
≥1吨/年
附件XIV中的 需符合限制清单
物质
（附件17）的要求
通报
不适用
信息传递
SDS
混合物
单一物质 ≥1吨/年
含有附件XIV 中的物质
需符合限制清单 （附件17）的要求
SVHC是危害很大，但目前正被广泛使用的物质，制定此清 单的目的是鼓励替代并逐步淘汰。
需提交替 代计划
授权清单(Annex XIV to REACH) 中当前共14种物质，另有10种建议加入此清单的物质正在评估 中，将于2012年9月19日前完成。
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限制(Restriction)
如果认为某种物质或其混合物、物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境 的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内的生产或进口。
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对含有授权候选清单中物质，但是在该物质被加入清单前已经生产或进口的物品，不需要通报。通报是免费的。
5
无需注冊的物質
REACH法规排外的物质
放射性物质、受海关监管的物质、用于军事、国防等特殊目的物质、废弃物、不可分 离中间体、危险物质的运输。