2、基本观点

（1） “中医药传统知识保护”的内涵可概括为：二种保护、二种权
利、二种利用。 二种保护：一是现有知识产权保护；二是传统知识保护。

二种权利：一是通过现有知识产权制度而取得的权利，即知识产权；
二是通过专门立法（制度创新）才能实现的一种权利，即传统知识的 智力财产权。

二种利用：一是利用现有知识产权制度激励创新的作用，利用现代科
范等存在不适应的问题；对中医药的管理不够协调，不利
于中医药知识产权的创造、保护、实施和管理。

（6）中医药传统知识发生发展的历史悠久、传播广泛、
内容庞大，面对保护的需求，尚缺乏对中医药传统知识深
入全面的调查分梳理，导致在法律上确立主体、客体及 建立保护制度等带来困难。
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（7）我们已经认识到，中药企业的自主知识产权除了通
中医药传统知识保护

一、基本概念和观点 二、面临的问题 三、需要解决的关键问题
四、建立专门保护制度
五、法律环境构建 六、支撑保障条件

七、政策建议
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一、基本概念和观点

1、基本概念

中医药传统知识：中医药传统知识是基于中国各民族传统的、世代
相传并持续发展、具有现实或潜在商业价值的医药卫生知识，是一 种既有的智力成果，同时包括了由该领域中智力活动所产生的革新
过技术创新实现外，尚需要依靠制度创新，将其已有的智
力成果转化为具有自主知识产权的智力成果，这是提高中 药企业竞争力的关键。
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二、面临的问题

1、传统知识的生存受到威胁：外部社会和环境的压力、现代生活方式
的影响以及传统生活方式的解体，削弱了传统知识的保存与传承的方 式，加之文化移植或渗透，许多传统实践及与之相关的信仰逐渐在丧
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（二）专门保护制度的构成


1、中医药传统知识保护制度
由于中医药传统知识的形成是一个群体性的创作过程，中华民族是 中医药传统知识起源地的原住民族，中医药传统知识是中华民族的 集体财富。因而，中华民族全体是中医药传统知识的权利人。 中华民族对中医药传统知识的权利取得可通过法律确认和实际登记 的方式来赋予其相应的权利。 考虑到维护社会公共秩序的稳定，确定中华民族全体为中医药传统 知识的权利人并不排斥某些集体和个人对某些具体中医药传统知识 的所有权。
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4、现行知识产权制度被“生物盗版”所利用：目前，拥有商业开发
能力的机构往往无偿利用我国的传统医药知识取得专利权，进而谋取 商业利益。如：

人参蜂王浆最早是我国吉林生产的，但在美国被他人抢先申请了
专利，中国出口的人参蜂王浆在美国市场上出售就构成侵权； 牛黄清心丸本是我国的传统中药品种，但韩国人通过专利保护来

2、完整保存


3、持续发展

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4、合理使用

对中医药传统知识保护的目的是为了更好地利用，是为
了保障我国人民和全人类的身体健康，防止对它不当占
有和不当使用。

5、维护国家利益

知识产权制度所追求的目标之一是平衡利益，将传统医
药知识作为智力成果进行保护的根本目的是为了维护国 家主权和民族利益。
和创造。

中医药传统知识保护：本专题所称的中医药知识产权保护，是在尊 重和维护中医药传统知识的完整性和相关特性原则下，旨在推动和
促进中医药传统知识的可持续发展和合理使用，防止相关权利被不
当占有和不当使用，保证在此基础上所产生的利益公平分享而采取 的一切政策、法律及其他措施。
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3、我国在中医药传统知识的商业开发中处于被动：对传 统知识的商业开发引出法律保护的一系列问题，如抵制滥 用、事先知情同意、公平利益分享等。由于对传统知识保
护缺乏经验、国家经济和技术能力有限、缺乏统一的认识、
缺乏相应的国家政策，导致我国在利用传统知识的商业开 发和维护权益等方面处于被动地位。
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三、构建专门保护制度
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三、构建专门保护制度


（一）宗旨
1、促进尊重

主要针对目前社会、公众和有关管理制度缺乏对中国传统医学应 有的尊重和信任，防止对中医药传统知识的贬损和不当使用。 由于传统知识的主要特点之一是其知识需要完整传承，所以，长 期完整的保存传统知识，保持我国传统医药知识的资源优势是专 门制度必须完成的目标。 生物多样性与文化多样性是人类生存和未来发展的共同需求。保 持中国传统医学可持续发展是专门保护制度设立的宗旨之一。
识的专门保护制度。

（4）世界知识产权组织2001年成立“传统知识、遗传资源、民间文艺 保护政府间委员会”已经召开了8次会议，讨论达成的共识有二个方面：
一是传统知识保护的宗旨是保存、尊重、承认价值、惠益分享；二是在
现有知识产权框架中增加知情同意原则、惠益分享原则。
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（5）目前对中药药品管理的法律、法规、政策、标准规
学技术对中医药传统知识进行科技开发，加强中医药科技创新；二是 利用传统知识保护的促进作用，保持中医药特色优势，推动继承发展， 合理利用。
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（2）在经济和制度全球化的趋势下，加速了生物与文化多样性的消亡， 并导致传统知识生存危机。

（3）现行知识产权制度虽在中医药的保护和利用中发挥着作用，但由 于中医药作为传统知识有其特殊性，难以实现对中医药传统知识的完整 保护。考虑到传统知识保护在我国未来发展的需要，有必要建立传统知

抢占中国国内的牛黄清心丸的剂型改进市场，年产值超过0.7亿美
元。

“六神丸”是我国的传统中药品种，但日本仿 “六神丸”开发了
“救心丸”，其年销售额已超过1亿美元。
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5、中药传统产业的生存举步维艰：加在中药传统企业
头上的种种不适当的制度，束缚了中药企业的发展，使 其资源优势不能转变为自主的知识产权优势。典型的如 同仁堂这类传统企业，数百年累积打造形成的独门配方 受到工业化生产的限制，中药企业对经典方剂失去开发 的动力。
失。

2、缺乏对传统知识的尊重：例如中医师为患者所处的方剂，不能分离 和描述其中特定的化合物，并用西方现代生化术语描述其对人体的效
应，他们很难理解这些治疗是建立在中华民族对于人体生命与疾病认
识的科学体系和世代累积的临床试验基础之上，如果以一种狭隘的文 化视角来看待其科学性和技术性，就会忽略甚至歪曲对其真实价值的 理解。（如“中药有毒”问题、中药作为食品使用等问题。）