医学质量控制
实验室标本的接收与处理
分析前 1、严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度 ,保证无差错。 2、对检验申请单要认真审核。包括检验项目、诊断以 及标本采集时间及采集者的签名等,24h尿液收集要有 真实时间记录及总量记录。 3、收集符合要求的标本:签收人员应逐一检查标本的 质量,避免血少或严重污染等,对不合格、但可以接受 的样本,签收人员要记录标本的缺陷,对于诸如空管等 不可接纳的样本,签收人员应拒绝接受,同时注明拒收 原因,并通知临床重新采集标本。 4、建立标本保管制度:随着标本放置时间的延长,有 些成分的变化较大,对不能及时检验的标本,经正确处 理后放冰箱(或冰冻)保存;对发出报告的常规标本一 般保留1-2天,以备复查
(一)质控品的定义
国际临床化学学会(IFCC)对质控品的定义为: 专门用于质量控制目的的标本或溶液;不能用作校 准。
分析中
二、控制图
控制图(Control Chart)又称质控图,由美国休哈特 (W A.Shewhart)博士在1924年首先提出,因此也称 为“休哈特控制图”。最初的应用是在生产领域。用 于临床检验室内质控的质控图是把某一检验的性能数 据与所计算出来的预期控制限进行比较的图。
生)都必须接受分析前质量控制的培训。
患者的准备
分析前
1. 患者状态 2. 患者饮食 3. 药物 4. 病人体位 5. 采血时机 6. 样本状态
患者的准备
分析前 •
患者的准备
原则上患者应在平静、休息状态下采集样本,特别是血液样本。 患者在劳累、受冷热空气刺激、兴奋或恐惧时,血红蛋白、白细 胞将会增高。 剧烈运动后可造成体内多项指标的变化,如:谷丙转氨酶、谷草 转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶等一过性升高,还可引起血中钾、 钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。
工作的精密度。
3
IQC结果决定了实验室即时测定结果
的可靠性和有效性。
分析中
室内质量控制要素
选购好合适的控制物,并设定其均值、 质控限和选择绘制质控图,以及确定 失控判断规则,是进行室内质控的基 本要素。
一、控制物
分析中
控制物又称质控品,质控品是保证质控工作的重要 物质基础,为了做好统计过程控制,必须选择合适 的控制品。
标本的运送
分析前 血液标本采集后应尽快从采血现场运送至实验室,尽快 检验,减少标本的放置时间,因为细胞的代谢、光学、 化学反应、微生物分解及其蛋白质酶的裂解都将对生化 检测结果产生影响。 如标本放置时间过久,可由于糖酵解而导致血糖下降; 有些物质可以通过红细胞膜或由于红细胞的破坏而进入 血浆,如红细胞内钾、乳酸脱氢酶、转氨酶、碱性磷酸 酶等;血浆中无机磷可由红细胞内有机磷酸酯水解而增 加,因此测无机磷时应及分离血清;有些不稳定的酶放 置后易失活,如酸性磷酸酶等。因此,常规生化标本采 集后应由专人及时收取或送检,急诊标本随留随送。采 集后的标本放置时间越短,结果的变异就越小
血红蛋白对340nm光吸收的干扰; 红细胞内的某些物质与血清或血浆中的含量相差悬殊,
如:钾离子、镁离子、磷离子、ALT、AST、血清铁、 LDH等; 胆红素中的蛋白使血清总蛋白和白蛋白升高。 注:如非体内溶血,中度或重度溶血时必须重新采集 样本。
患者的准备
分析 前
脂血的影响 被分析物分布非均一性; 血清/血浆中水分被取代可达10%左右; 对吸光度的干扰。 脂血产生的原因: 1. 采血前进食富含脂肪的食物; 2. 空腹患者脂血,属于病理因素。
实验室间比对(interlaboratory comparison)的定义为“按照预先规 定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的 组织实施和评价的活动”。
二、我国室间质量评价的工作流程
分析中
室间质量评价的作用和意义
分析中
室间质量评价作为一种质量控制工具可以帮 助实验室发现其自身存在的质量问题,促使临床 实验室采取相应的措施提高检验质量,避免可能 出现的医疗纠纷和法律诉讼。
检验科质量控制的影响因素
分析后
重视分析后的质量控制,为临床提供可靠的数据 1、认真审核测定结果:生化分析的自动化,一方面减少了填写检验
第二部分 分析前和分析后质量控制
分析前
患者的准备与样本的采集 标本的运送 标本的保存
患者的准备与标本的采集
分析前
检验结果受到许多非病理性因素的影响 ,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节 律等引起的生物学变异;药物可能对分析物 组成或分析本身产生干扰;标本采集、处理 不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污 染等;申请单填写不清楚、不完整,标本编 号错误等。这些分析前因素可能引起比分析 误差更大的问题,必须严格控制。所有的标 本采集者(包括实验室检验人员、护士、医
静脉采血操作过程
分析 前
样本的采集
分析
前 采血量多少对检验结果的影响 血量少,凝血中的APTT会延长。 血常规血量多易造成凝固;血量少,血 细胞处于高渗状态,WBC↓,RBC↓, HGB↓,PLT↓,MCV↑。 生化管血量少,因为负压作用,细胞破 坏,溶血。
样本的采集
分析
前 血样预处理 未加抗凝剂的血液在30-60min内凝血, 析出血清。含凝血酶的真空管,采血后 5min析出血清。血凝完全后,应在10001200g ( 3500r/min ) 离 心 10-15min 。 对 于血液凝固检验,应在2000g离心15min。
正常Levey-Jennings质控示意图
(二)失控原因分析
1.人为因素:加量不够、标本加错、加样方式错误、
分析中 混匀、洗涤错误、放置时间不准等操作上的失误。
2.试剂因素:试剂质量差,灵敏度低、特异性差, 过期失效、贮存不当、室温放置太久、批间或批 内的变异等。
3.控物因素:定值不准、过期失效、变质、污染、贮 存不当、挥发、室温放置太久、含量降低等。
患者的准备
分析 前
饮食: 一顿标准餐后,可使血中TG增高50%、GLU增
高15%。 进食高碳水化合物食物,可引起GLU升高;进食
高蛋白或高核酸食物,可引起血中BUN 及UA的 增高;进食高脂肪食物,可引起TG的大幅度增高。 餐后采集的血液样本,血清常出现乳糜状,影响 许多检验的准确性。
患者的准备
分析 前
药物的影响:
药物对检验的影响非常复杂,在采样检 验之前,以暂停各种药物为宜,如某种 药物不可停用,则应了解可能对检验结 果产生的影响。
标本的采集与处理
分析
前
输液的影响
静脉输液是临床上最常用的治疗方法,静脉输入一定量 的物质,不仅使血液稀释,而且输入的药物也会影响某 些生化指标的测定,特别是糖和电解质。建议在无静脉 输液时进行静脉采血。
标本检测
结果释疑
检验
检验人员要加强临床医学知识 的学习,调整知识结构,主动 深入一线实践 积极宣传倡导检验科与临床交 流的理念
临床诊断
临床
分析中
第一部分
分析中质量控制
质量控制
分析中质量控制室内Fra bibliotek量控 制室间质量评 价
分析前和分析后质 量控制
室内质量控制概述
分析中 室内质量控制(internal quality control,IQC) 一、室内质量控制的意义
在不能停止输液的情况下静脉采血要注意远端原则。即 在对侧手静脉采血。如两只手都在输液,可从脚端采血。
标本的采集与处理
分析 前
体位的影响
采血的姿势对实验结果有影响,体位改变可以引起某 些生化指标的明显改变。坐立位与卧位相比,静脉渗 透压增加,一部分水分从心血管系统转移到间质中去。 正常人,直立位时血浆总量比卧位减少12%左右,使 其血浆内的含量升高5%至15%。所以住院与门诊检 查的数据往往会有差别。 体位从立位到卧位时HGB 下降4%;Hct 下降 6% ;K+ 下降1%; Ca2+ 下降4%; ALT 下降 7% ;AST 下降9% ; ALP 下降9% ; TG下降6%。
(一)控制图中心线与控制限的设定
分析中
图2-1 统计上的质量控制示意图
1 失控分析与处理
(一)L-J质控图的图形分析 分析中
正常分布规律
95%数据落在x
内;
2s
不能有连续5次结果
在 同一侧;不能 有5次x结果渐升或渐
降;不能连续2个点
落在 以外;不 应该有x 落2s在 以 外的点. x 3s
检验科质量控制的影响因素
分析后
分析后质量控制 通过严格的分析前和分析中质量控制产生的检验结
果,仍然可能由于结果的传递和解释而产生误差。 良好的实验室信息系统管理可极大地减少结果传递 的误差,但并不能完全消除误差。由经过培训的检 验师对检验结果进行适当的解释,并考虑以下问题 :该结果正常吗?是否与前次结果明显不同?是否 与临床信息吻合?可能的原因是什么?进一步的实 验检查是什么?可以明显地提高检验结果的使用效 率,提高检验报告的水平。
由实验室工作人员采取一定的方法和步骤,连续评 价本室工作的可靠性,旨在监测和控制本室常规工 作的精密度,提高批内批间样本检验的一致性,以 确定检验报告是否可靠或可否发出的一项工作。
分析中
室内质量控制的定义的含义
1
IQC执行者为实验室自身的工作人员, 不涉及室外的其他人员。
2
IQC的目的是检测和控制实验室常规
医学检验质量控制
组员:王婷 陈湘 付涛 冯驰 姜扬 季源
临床实验室管理学的定义和发展
一、管理的定义 ISO 9000(《质量管理体系—基础和术语》)将“管理”定
义为:指挥和控制组织的协调的活动。
二、临床实验室管理学的定义 研究指挥和控制临床实验室的协调活动及其基本规律和方法的一
门学科。 目的:为持续改进检验技术水平及检验质量;降低成本,提高实验
室运行效率;改善服务质量;满足人民群众对高质量医疗及健康服务 的需求。