1 余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科 临床生化实验室管理程序文件 文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002 时间：2005年1月15日 责任部门:检验科 页 码:第1页共 56页 目 录
文件名称 页码 实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序………………………4 实验室内务管理及清洁程序…………………………………………6 实验室人员的配置及培训程序………………………………………9 实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序………………11 仪器申请、采购、验证和管理程序…………………………………15 应急处理程序…………………………………………………………17 实验耗材的购买、质检和储存程序…………………………………20 生化室工作流程………………………………………………………23 实验室室内质量控制标准操作程序…………………………………25 实验室室间质量评价标准操作程序…………………………………29 测量仪器设备统一管理标准程序 ………………………………… 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序 ………………………… 32 检验结果报告程序 ………………………………………………… 35
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版 序:002 时间：2015年1月15日 责任部门: 检验科 页 码:第2页共56页 文件名称 页码 抱怨的处理程序…………………………………………………… 37 实验室记录的管理程序…………………………………………… 41 冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………………… 44 恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………… 46 离心机的使用、维护和校准的标准操作程序…………………… 48 连续可调移液器的操作及校准程序 ………………………………52 保密制度程序 ………………………………………………………54 本操作程序(SOP)的变动程序 ……………………………………56
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版 序:002 时间：2015年1月15日 责任部门: 检验科 页 码:第3页共 56页 附注： 1．东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪：见东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪SOP文件。 2．纯水机：见纯水机使用记录。（电阻率<1MΩ.cm时换柱）
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版 序:002 时间：2015年1月15日 责任部门: 检验科 页 码:第4页共56页 实验室各区及物流传递窗的设置和管理 1 目的：实现生物化学检测实验室有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。 2 范围：本制度适用于所有开展生物化学检测项目的实验室及相关人员，并明确了实验室各项规章。 3 操作人：本实验室人员 4 规章 4.1 实验室分区设置 a）生物化学检测实验室设置为标本室、仪器室。两室之间有传递窗口 以保证人流与物流分开。 b）标本室包括标本接收区和标本处理区。 c）仪器室设有试剂准备区。 4.2 标本接收区工作制度 a) 实验员在标本接收区采血、接收标本、接待来访。 b）实验员每天收集标本，验收登记，由标本制备区传递窗将标本送入标本制备区。
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版 序:002 时间：2015年1月15日 责任部门: 检验科 页 码:第5页共 56页 c）每天的标本应登记记录。 d）将本区所有废弃物消毒后装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的 垃圾袋，将垃圾带出实验室交医院集中进行无害化处理 4.3 试剂准备区工作制度 b）记录室内温湿度计读数。 c）记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图。 d）根据当天的标本，取出当天实验须配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。 e）每周一清点库存试剂，注意效期，避免浪费。 f）实验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理。 g）试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头须置于盛有 有效氯浓度3000ppm 消毒液的废液缸中。 4.4 标本处理区工作制度 a）记录温湿度计读数。 b）排号：病房标本核对化验单与标本管的患者姓名、病房及病床，门诊标本核对姓名，依次排号，标本管与化验单序好一一对应。
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版 序:002 时间：2015年1月15日 责任部门: 检验科 页 码:第6页共 56页 c）水浴：排好号的标本置37℃恒温水浴箱10min。 d）离心：水浴好的标本用离心机3000rpm/min离心10min。（血清分 离不好的标本请重新离心） e）加样：将血清加至全自动生化分析仪的样品盘对应的样品杯中，每份标本加500ul。 f）使用过的离心管、吸头须置于盛有含有效氯浓度3000ppm 消毒液的废液缸中。 g）患者样品应按有生物传染性危险品对待。 h）标本处理完成后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。
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版 序:002 时间：2015年1月15日 责任部门: 检验科 页 码:第7页共 56页 实验室内务管理及清洁 1 目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。 2 范围：实验室相关人员及医院清洁工人。 3 内务管理及清洁制度 3.1 内务管理制度 a）非本室工作人员未经允许不得进入实验室。 b）实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。 c）所有仪器（如东芝Accute TBA-40FR全自动分析仪）须有专人负责，有使用维护记录。 d）每天了解实验过程，负责实验的整洁，安全。 3.2 内务清洁制度 实验室人员： a）实验室地面干净，通道要利于通行。 b）合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序。 c）抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。
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版 序:002 时间：2015年1月15日 责任部门: 检验科 页 码:第8页共 56页 d）实验结束后用浓度有效氯500ppm消毒液对台面进行清洁，并用紫外灯进行消毒。 e）每次对使用过的移液器用75﹪酒精进行擦拭。 f）实验过程中如发生意外渗漏，应立即用500ppm氯制剂消毒液滴上，滤纸盖上半小时，然后用酒精擦洗。 医院清洁人员： a）处理好各区废弃物，交医院统一集中进行处理。 b）每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒。
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版 序:002 时间：2015年1月15日 责任部门: 检验科 页 码:第9页共 56页 实验室人员的配置及培训程序 1 目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验的能力的实验人员。 2 适用范围：本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。 3 程序： 3.1 人员要求： 3.1.1本实验室工人作员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级技术职称或专科以上学历。 3.1.2 实验室工作人员应参加沈阳市临检中心举办的检验人员资格考试，并取得合格证。 3.2 人员配置： 3.2.1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有6人。 主治医师1名，主管技师2名，技师2名，检验士一名。其中担任生化室日常工作3人，另外3人参与急诊的检验工作，采取轮换制。 3.2.2 各级技术人员履行相应的工作职责。 3.3 人员管理 3.3.1实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：任职资格、发表论
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文、研究成果、培训等相关材料复印件。 3.3.2 技术档案根据情况随时更新。
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