甲状腺射频消融术
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铁法煤业集团总医院
医疗新技术开发引进准入立项
申 请 书

技术名称: 甲状腺射频消融术
申请单位： 铁法煤业(集团)总医院心胸外科
技术负责人： 王国勇
申请时间： 201６-12-7
通讯地址:铁法煤业(集团)总医院心胸外科
联系电话：
一、基本情况
项目名称： 甲状腺射频消融术
起止时间： ２015-12—2０16-12
负责人 王国勇 性别 男 民 族 汉 出生年月 １97１-４
职 务 业务副院长 职称 主任医师 最高学历 硕士

电 话 E－mａil 学科专长
心胸外科

项 目 组 成 员
姓名 性别 年龄 科室 职 称 担任本项目的工作
成绍东 男 50 心胸外科 主任医师 协作

邹海峰 男 ３6 心胸外科 副主任医师 协作
谢方伟 男 46 心胸外科 主治医师 协作
李程辉 男 3８ 心胸外科 主治医师 协作

新技术
分 类
一类 ( )， 二类( )， 三类( ）

项目简介：

随着超声技术的进步,甲状腺结节的检出率也较既往明显增加,并已

成为较常见的内分泌疾病之一。尽管大部分甲状腺结节为良性病变，也不
需要特殊处理，但此类结节仍然存在一些问题,如体积较大的结节不仅影响
美观,还可能压迫周围组织，甚至恶变。传统的甲状腺结节处理方法主要包
括随访、手术、甲状腺激素抑制、同位素和中医中药等。手术、甲状腺激
素抑制治疗存在诸多缺点，而无水乙醇介入治疗仅对囊性结节有较好效果,
但对实性结节效果欠佳。彩超引导经皮热消融等非手术治疗被证实是目前
甲状腺良性结节较为有效、副作用较少的治疗方式。
二、可行性与必要性论证
技术在国内外的应用和准入情况:
（包括该技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)
射频消融治疗甲状腺结节的基本原理,是将射频针插入结节内,通过频
率为20０－1200 kHz的高频交流电产生的热量,继而产生高温、干燥,最终
凝固和杀死结节组织。电极针在在超声等影响设备的引导下直接刺入结节
内，通过电极的射频波使周围组织内的极性分子和离子振动、摩擦,继而转
化为热能，破坏局部结节组织。由于随着传导距离延长,温度迅速降低，因
此其破坏范围仅在数毫米之内。这个过程中，由于摩擦和传导热引起的热
损伤,正是射频消融的基本机制。
２006年，RFA首次用于治疗甲状腺结节，因对良性结节和甲状腺癌治
疗的安全性和有效性较高，故而倍受关注并取得了成功，10年来国内外各
大医院开展了大量的临床工作,取得了可喜的成果。

技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：
（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支持)

具有以下优点:1、追本溯源，激活免疫:从根源处发现病因,并从病灶处
彻底根除。此外消融技术会促使人体巨噬细胞/免疫细胞活性增强,快速吞
噬脱落的坏死细胞，同时激活抗体,一次超微创，永不再复发，无需再服用
甲状腺激素片。2、微创无痛,不留疤痕:超微创手术过程无痛苦,创口仅1.1
毫米，不留下疤痕，不影响美观。3、手术快捷，随治随走:整个手术过程
仅需15－３０分钟,患者在接受治疗后当天就可离院。4、安全、不伤及正
常组织：电路设计为立体电阻抗反馈式自动控制,消融温度达7０°Ｃ便自动
中止电流，既保证病变组织坏死，又不会损伤正常细胞。同时，单次消融
凝固的范围严格控制在８mｍ左右,防止灼伤皮肤、气管、食管等。5、不
影响甲状腺功能:与切除部分甲状腺或切除全部甲状腺的传统手术不同，
RFＡ甲状腺射频消融术不伤害甲状腺正常组织,不切除甲状腺,不影响甲状
腺功能。
开展该项技术的必要性：
（包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）

随着医疗技术的发展，甲状腺疾病的中医治疗、西药治疗、手术治疗、
碘131治疗等相继占据重要的历史地位，是医疗科技落后时代的代表。这
些技术暴露出了不可避免的弊端。1.中医治疗:历史悠久，曾经是主要的治
疗方式，然而单纯的中医治疗起效慢,对于甲状腺结节治疗效果不理想,且
易复发；2.西药治疗：随着西方文化在中国的风靡,西药严重冲击了传统中
医药的地位,西药的治疗效果是受肯定的，然而它容易并发白细胞减少症、
粒细胞缺乏症等；3.手术治疗:传统甲状腺手术切口约在６-１0cｍ长，位
置高于领口,暴露在外，无论医生多么精心缝合,都会留下一条宽大的较长
的疤痕，严重影响美观。而且手术过程中创面广泛，范围大，有时还需要
广泛的离断颈前肌群,术中出血多。
而射频消融技术具有微创、美观、痛苦小,疗效确切的优点，已成为国
内外治疗甲状腺结节的主流趋势。
学科、人员及设备、设备条件:
(包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及应用该项技术有关人员的学习、

培训情况等)

我科自2０14年以来开展甲状腺穿刺活检,已行多例甲状腺穿刺活检,
均取得成功,有一定的技术基础。一年半前我科室以引进射频消融相关设
备，并于2015－９-王国勇科业务副院长及邹海峰副主任医师参加了中国
医师学会主办的“全国消融技术培训”，均取得了射频消融的技术资格。
三、风险评估
可能出现的风险:
主要并发症分别为喉返神经损伤、声音改变，肿瘤破裂，血肿，

皮肤灼伤。

风险防范措施:
为避免热损伤累及肿瘤周围结构,甲状腺结节RFＡ时常在

肿瘤和周围结构之间注射少量液体,这种技巧也同样适用于复发
性甲状腺癌。对于后者,常用单向的消融电极针,因其有部分绝缘
作用,继而有助于稳定消融区域的方向，最终可达到一个半圆形的
消融区，而不是传统消融法形成的圆形消融区。但由于RＦA时
射频消融的电流通过心脏,可能会引起心脏病和心律失常发作,此
时可选用双极电极,但此法疗效仍有待进一步证实。对于甲状腺肿
瘤而言,湿的电极针可能会增加消融区，缩短消融所需时间。
四、各主管部门意见
科系学术委员会意见:

负责人:
年 月
日

医学伦理委员会意见:

负责人：
(公章）
年 月 日

医院学术委员会意见：

负责人：
(公章)
年
月 日
卫生行政部门意见:
负责人：
(公章)
年 月 日
培训计划(2次以上）