我国医药冷链物流目前发展规模和技术相比于国外一些发
达国家来说远远不足，冷链马甲就目前我国医药冷链物流的
未来发展走向为大家分析一下：
1、政府监管职能明确界定后，有望改变冷链管理中存
在的监管缺位的状况。
2009年国家对医药行业的政府管理职能作出了明确定
位，相关政府部门已着手制定涉及冷藏药品冷链管理国家标
准等规范性政策法规。相信即将颁布的行业发展规划、国家
标准、管理规范等一系列政策法规，必将提高冷藏药品经营
企业的准入门槛;促进药品冷链监管科技水平的提升;加快
冷藏药品经营企业专业化进程。
2、冷藏药品冷链管理监管力度不断加强，冷链环境监
管技术要求不断提高，政策导向将使冷藏药品经营企业冷链
管理技术日趋专业化，提出了不间断冷链管理的理念，对涉
及冷链管理的温湿度监测系统、温湿度调控系统、数据采集
记录、温湿度实时监控等提出了更高标准，从冷链管理技术
的信息化、自动化等方面提出了更高要求，使冷链管理更科
学、更可靠。优胜劣汰、适者生存，我相信我国医药行业冷
藏药品经营企业的整合即将展开，必将促进冷链管理技术水
平和行业集中度的进一步提高。
三、华东医药宁波有限公司冷藏药品冷链物流技术介
绍：
利用当今在电子领域、通讯领域、软件领域、互联网络
领域、制冷领域和物流管理领域等最新科技，华东医药宁波
有限公司冷藏药品已经实现由“药品是否确保在规定的温
湿度要求环境内”的结果管理向“怎样保证药品在规定的
温湿度要求环境内”的过程管理方式转变，主要冷链物流技
术介绍如下：
1、企业实现全程无缝冷链监管
药品冷链环节分别为固定仓储式冷链管理、移动冷藏车
冷链管理和小批零包装式冷链管理。针对上述3种不同冷链
环节的监管对应分为3种不同的冷链监管子系统，分别为药
品仓储冷链监管系统(Room Monitor System，简称：RMS系
统)、药品车载冷链监管系统(Vechile Monitor System，简
称：VMS系统)和药品小批零冷链监管系统(Package Monitor
System，简称：PMS系统)。此外，企业通过在内部建立集中
的企业冷链信息中心(Enterprise cold-chain-Information
System，简称：ECS系统)实现对上述3个环节冷链系统监管，
实现对整个冷链全程无缝监管。其中：
(1)药品仓储冷链监管系统(RMS系统)：
RMS系统通过对可能影响药品在冷库、阴凉库等冷链环
境中安全储存的各种因素(如温度、湿度、制冷设施设备运
行状况、市电供电状况、库门状态等)进行全面的实时数据
监测、记录、预警、报警、数据存储备份、历史数据(曲线)
追溯、预警警报事件查询等管理，确保一旦出现潜在的冷链
环节设备设施故障，在故障还没有直接影响到温度和湿度结
果变化前，采取应急措施，排除故障。
(2)药品车载冷链监管系统(VMS系统)：
VMS系统利用电信运营商的GPRS链路网络和GPS空间定
位功能，实现对每辆冷藏车在途实时冷藏环境温湿度和潜在
的冷藏车冷链设备运行状况的故障点监控。当在途冷藏车一
旦出现冷链环境的改变时，即时通知远方的相关管理人员，
通过采取应急方案(如备用车、紧急接泊点等)，实现对冷藏
车运输过程的冷链安全监管。
(3)药品小批零冷链监管系统(PMS系统)：正在建设中
PMS系统利用温度追溯记录仪，对每一个冷藏箱进行温
度记录。当冷藏药品通过冷藏箱发送到规定接货地点时，通
过互联网络直接将温度追溯记录仪内数据发送至远程企业
冷链信息中心，实现对每一单冷藏箱内温度数据的追溯。
通过上述3个环节冷链监管系统对全程冷链各环节、各
阶段的监管，实现企业对整个冷链的全程无缝监管，实现了
在影响全程冷链各环节安全的潜在故障发生时，即时管理和
应急处理，避免引起最终的冷链温湿度结果变化，用预警的
方式减少冷链事故和损失。
2、依托专业第三方冷链监管公司实现冷链管理合作发
展。
安全的冷链管理涉及的环节较多，企业较多，是一个合
作的过程。通过依托第三方专业冷链监管服务公司对冷链系
统的第三方监管和托管，是提高冷链效率、保障全程冷链运
行的一种特色模式。
(1)第三方专业冷链监管服务公司实现企业自身冷链系
统的安全运营：
企业冷链系统的安全运行最关键的问题就是企业冷链
系统设备的正常运转，但往往冷链药品经营企业并不是专业
的制冷系统供应商，对整个制冷系统设备的运行和管理技能
以及专业化程度并不能完全适应对设备的管理。通过依托专
业化的第三方冷链监管服务公司24小时监管服务，实现对
企业冷链设施设备维护、系统运行状况托管、冷链系统故障
监控、设备应急处理等技术支持，减少冷链系统故障时间，
降低冷链灾难。
(2)第三方专业冷链监管服务公司实现企业之间全程冷
链的信息共享：
每个药品经营企业对冷藏药品的安全运行管理都是该
药品实现全程无缝冷链安全的关键点，故实现冷藏药品在企
业之间流通质量和信息的共享是提高药品全程冷链安全流
通的商务保障和凭据。依托具有客观性地位的第三方专业冷
链监管服务公司建立的基于互联网的Web平台，将冷藏药品
在上游、中游和下游经营企业中的冷链运行状况实时传送至
该第三方专业冷链服务公司，实现相关企业之间信息的实时
交互、查询、验证和安全交接等功能，确保药品的全程冷链
安全。
3、重视冷链管理的同时，进一步完善冷链设备的基础
建设
近几年，中国冷藏药品冷链物流企业在原有冷链基础设
和设备的基础上，不断提升和完善新的冷链基础设施设备，
包括：
(1)冷库建设：采取双库运行的模式，增加了后备冷库
应对冷库故障突发事件的能力;
(2)后备电源：大多数企业已经配套了第二套独立的电
力供应，保障冷库的正常运行，如：后备发电机或双路电源;
(3)冷藏车：随着国家对冷链安全整体环境的改善，大
多数企业都已配备了冷藏车，部分企业已经开始对批量药品
采用全程冷藏车配送。大多数企业采用与车辆公用压缩机的
冷藏车进行配送，个别企业开始陆续尝试使用配置独立压缩
机组的冷藏车进行配送，保证车辆怠速时的冷藏工况。
(4)冷藏箱：针对小批量的冷藏药品配送，绝大多数企
业采用内含蓄冷冰排的冷藏箱配送，个别企业开始尝试使用
内含主动式压缩机的小型冷藏箱配送。企业冷藏药品冷藏箱
都经过了完整的温度验证测试，温度最大保持时间可持续72
小时;
(5)冷链交接：冷藏药品冷链物流企业与用户的业务交
接开始实现现场温湿度记录打印的方式。
(6)制冷系统：目前国内冷藏药品冷链物流企业在制冷
系统建设时开始关注对环境保护的影响，已经开始陆续淘汰
以氨为制冷剂的制冷系统，新建设备大多采用环保制冷剂
R404a。
(7)保温材质：由于使用量巨大，在冷藏箱领域目前各
企业多采用价格低廉的聚苯乙烯(XPS和PE)发泡保温材料，
部分对温度要求高的企业开始尝试使用聚氨酯(PU)发泡的
保温材料。
冷链物流技术水平的高低，直接影响冷藏药品的内在质
量，关乎用药者的安全，是人类共同面对的课题。