政策优势
（1）、医保甲类、全国农保
克林霉素磷酸酯注射液是全国医保甲类产品，克林霉素磷酸酯注射液全国 所有省份都在农保目录。
（2）、克林霉素注射剂属于非受限临床用抗生素
抗生素在我国用量非常大，有很大的原因是医生用药习惯，以及滥用抗生素导致。为了抑制这一现 象，国家在2012年出台了《抗菌药物临床应用分级管理（试行）》，根据文件精神抗生素分为特殊使用、 限制使用和非限制使用，区别在于特殊使用的抗生素需要三个以上主任级别签字才可以使用，限制使用 的抗生素需要一个主任级别医生签字可以使用，而非限制使用的药物是所有具有处方权的医生都可以直 接使用，这样一来属于非限制使用的药物相比未出台《抗菌药物临床应用分级管理（试行）》政策前销 量成倍增长。属于非限制使用的抗生素基本都是医保甲类产品（例如：头孢曲松、头孢呋辛、克林霉素、 头孢拉定、庆大霉素、环丙沙星等），分析该目录发现，大多都为普药没有操作空间，只有塑料安瓿克
一、产品介绍
产品信息
克林霉素磷酸酯注射液为无色或微黄色的澄明液体。该品为化学半合成的克林 霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药 理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透 性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比该品抗菌作用强 4～8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。该品主要对革兰 阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表 皮葡萄球菌、链球菌（磷链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭 状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
儿童：深部肌内注射或静脉滴注给药。 1.轻中度感染：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。 2.重度感染：一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。
或遵医嘱。
二、临床应用
临床应用
扁桃体炎、 化脓性中耳 炎、鼻窦炎 等
皮肤和软组织感 染：疖、痈、脓 肿、蜂窝组织炎 、创伤、烧伤和 手术后感染等
治愈率% 97.4 90.0 84.6 94.0 100 78.0 85.0 94.0 91.0 82.0 87.0 94.3 82.0
细菌清除率% 93.0 92.0 88.9 — 90.0 77.0 93.0 100 94.0 — — 95.0 —
1.上医大华山医院抗生素研究所，吴永乐，《国外医药抗生素分册》1995（16）2:107
二、克林霉素对急性感染性疾病有优异疗效2
2.华西医科大学第一附属医院，卢毅，《中国抗生素杂志》1996（21）6:471
结论
克林霉素磷酸酯注射液的理化特性：克林霉素磷酸酯进入机体水解 为具有抗菌活性的克林霉素，对金葡菌、链球菌、肺炎球菌等革兰阳性 菌及厌氧菌中的拟杆菌属、梭状杆菌属均有强大抗菌作用，对厌氧菌的 抗菌作用显著优于林可霉素。
产品“单项杂质”仅为0.2%，远远低于“单项杂质”现有标准3.0%（修订前是4.0），说 明我产品杂质含量低、主成分含量高，具有良好稳定性，临床用药安全性高，副作用低。
工艺专利
由于本品拥有先进的工艺技术和 特殊的制备方法，与2013年03月27 日成功获得中华人民共和国国家知识 产权局授予的工艺专利证书，专利发 明名称为：一种克林霉素磷酸酯注射 液及其制备方法。本发明克林霉素磷 酸酯注射液主成分含量高、杂质含量 低，且稳定性良好，且稳定性优于目 前市售产品，为临床提供了一种新的 用药选择。
用法用量
静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成 小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药。 1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药（q12h～q6h）。 2.重度感染：成人一日1.2～2.4g，分2～4次给药（q12h～q6h）。
1、用于革兰阳性菌引起 的下列各种感染性疾病
泌尿系统感染： 急性尿道炎、急 性肾盂肾炎、前 列腺炎等
其它：骨髓炎 、败血症、腹 膜炎和口腔感 染等
急性支气管炎， 慢性支气管炎急 性发作，肺炎、 肺脓肿和支气管 扩张合并感染等
临床应用
皮肤和软组织 感染、败血症
脓胸、肺脓肿、 厌氧菌性肺炎
2、厌氧菌引起的 各种感染性疾病
四、产品优势
技术优势
克林霉素磷酸酯注射液是引进挪威生产的无菌工艺技术和成套生产设备，采用在 高温下将热塑树脂挤吹成型、灌装、封口三步连续在同一设备中制成塑料安瓿克林霉 素磷酸酯注射液的生产工艺（简称“三合一”，即BFS无菌技术生产）。通过使用先 进除菌过滤生产工艺并结合BFS无菌生产技术，该产品的“单项杂质”仅为0.2%，远 远低于“单项杂质”现有标准3.0%（修订前是4.0），与传统的玻璃安瓿包装相比， 塑料安瓿包装降低了在运输中破损染菌的风险，避免开启使用时产生破损微粒和使用 不便的缺点，提高临床用药安全性。
女性盆腔及生殖器感 染：子宫内膜炎、非 淋球菌性输卵管及卵 巢脓肿盆腔蜂窝组织 炎及妇科手术后感染 等
腹内感染：腹膜 炎，腹腔内脓肿
三、临床疗效观察
克林霉素主要用于治疗革兰氏阳性菌及各种 厌氧菌引起的感染，具有卓越可靠的临床疗效
一、克林霉素对各系统感染症有优异疗效1
感染 肺部感染（厌氧菌）
下呼吸道感染
克林霉素磷酸酯注射液 杂质情况对照图
林可霉素 克林霉素
杂质A 杂质B 其他单杂 2 1.5 2.5 2.5 0.2 6.0
国家标准水针 0.2 1.5 ---
3.0（修订前是4.0） 6.0
结论：根据上述比较数据可见， 克林霉素磷酸酯注射液标准高于国家水针标准，其中我
骨髓炎 扁桃体炎 腹腔感染
脓胸 子宫内膜炎 急性输卵管炎 沙眼衣原体感染 牙周感染
药物 克林霉素 克林霉素+氨曲南 克林霉素+妥布霉素 克林霉素 克林霉素 克林霉素+妥布霉素 克林霉素+氨曲南 克林霉素+头孢噻肟 克林霉素+头孢他啶 克林霉素+庆大霉素 克林霉素+庆大霉素 克林霉素 克林霉素
病例数 38 60 26 35 22 196 106 47 34 147 15 41 55
克林霉素磷酸酯注射液
引言
克林霉素磷酸酯注射液已被国家卫生部遴选为国家基本抗感染药物之一。
克林霉素磷酸酯注射液是克林霉素的第三代产品，它比第一代产品克林霉素 和第二代产品盐酸克林霉素具有更大的优点：血药浓度高，生物利用度好， 起效快，因而疗效高，毒副反应小，可用于对青霉素类药物过敏患者，该品 已被发达国家广泛运用于临床。