（扑热息痛、咖啡因）
NuLevTM
CIMA/Schwarz Pharma （氢溴酸莨菪碱）
Remeron®SolTabsTM
CIMA/Organon
(米那扎平)
Triaminic®Softchews® CIMA/Novartis （扑尔敏/伪麻/右美沙芬）
ZofranODT®
R.P.Scherer/Glaxo SmithKline （恩丹司琼）
二、开发口腔崩解片的意义
1、减少吞咽困难，提高依从性； 2、特殊人群用药；老、幼、吞咽障碍者； 3、无水环境下用药； 4、减少护理工作负担； 5、某些药物的迅速吸收及提高生物利用
度。但多数情况下不改变吸收特征。 6、增加剂型，延长专利，提高效益。
吞咽片剂及胶囊困难的发生率；
35%的老年人群： 30%-40%需要专门看护的老人； 18%-22%需要长期看护的老人； 婴幼儿； 咽喉疾病、帕金森氏症、艾滋病、甲状
1、经改进的片剂生产过程（modifying tableting)
WOWTAB®
Yamanouchi Pharma Technologies, USA
ORASOLV®
Cima Labs,Inc., USA
EFVDAS®
Elan Corp, Ireland
2、冷冻干燥技术(Freeze drying)
Yamanouchi/Pfizer （atorvastatin calcium)
Claritin®rediTabs
R.P.Scherer/Schering-Plough （氯雷他定）
Tempra®FirsTabs
CIMA/Mead Johnson
（扑热息痛）
Excedrin®QuickTabsTM Ethypharm/BMS
ZYDIS®
R. P.Scherer, UK
LYOC®
Farmalyoc, France
QUICKSOLV®
Janssen Pharmaceutica, USA
3、无定形技术(剪切成型技术）(Floss or shearform)
FLASHDOSE®
Fuisz Technologies
WOWTAB®
口腔崩解片
Orally Disintegrating Tablets
一、定义
在口腔内能够迅速崩解或溶解的片剂。通常崩 溶时间为数秒至数十秒，一般不超过1分钟。 在口腔中不另用水而形成混悬液或溶液。
口腔速崩片（oral fast-disintegrating tablet, oral rapid-disintegrating tablet) 、口腔速溶片 （oral fast-dissolution tablet)、口融片（oral melt tablet)、口腔快速分散片（oral fastdispersing tablet) 等均统称为口腔崩解片，简 称口崩片。
以混合糖为填充剂制粒——引湿——干 燥；其中易成形糖约占5%-15%；
压片； 口溶时间（1-40sec); 硬度1-2kg。 low moldable surgar：甘露醇、乳糖、
葡萄糖、蔗糖、赤藻糖醇； High moldable surgar ：麦芽糖、山梨醇、
海藻糖、maltitol;
ZomigZMT®and Rapimelt CIMA/Astra Zeneca
（佐米曲普坦）
Zyrex扎平）
Pepcid RPD
First DataBank, Inc
（法莫替丁）
MAXALT-MLT®
Merck & CO, Inc
（雷扎曲普坦）
腺手术、头颈部放疗、偏头痛、精神紊 乱、脑瘫、肾衰等疾病及长期卧床患者。
三、国内外研制情况
已上市品种： 适合的药物； 适合的疾病； 剂量的考虑；
1、部分上市品种
AlavertTMLoratadine
CIMA/Wyeth Consumer Health （氯雷他定）
BebafrylFastmeltTM
卡比多巴/左旋多巴
Lachman consultant service, INC
药物、适应症、剂量
适应症（无特殊限制） 剂量（依生产工艺而定） 嗅、味、感 粘膜剌激性
四、常用口崩片制剂技术
1、冷冻干燥技术（Freeze drying) 2、剪切成型技术 (Shearform, Floss) 3、纳米结晶技术（Nanocrystals) 4、微囊化技术(Microcapsulation) 5、湿颗粒压片技术(Wet powder compression) 6、直接压片技术(direct compression)