医疗器械质量保证协议
（供货方）甲方:
（进货方）乙方:
为保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，明确产品质量责任和售后服务责任,确保医疗器械安全、有效，依据《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，经协商,甲乙双方达成如下协议：
一、甲方责任
1、甲方应按乙方“医疗器械生产/经营企业供货须知”提供加盖本企业原印章的合法、有效的相关证明文件或复印件，且对其真实性、有效性负责。
2、甲方业务人员应出具加盖本企业原印章并由法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的授权品种、地域、起始期限开展业务活动。
3、甲方应按照国家规定向乙方开具发票。
4、甲方保证向乙方提供的医疗器械符合强制性标准（国家标准或行业标准）以及经注册或者备案的产品技术要求。
5、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。
6、冷链医疗器械到货时，甲方应向乙方提供冷藏车、车载冷藏箱或保温箱运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，乙方应当拒收。
6、乙方收到产品应及时验收，发现短少、破损或外包装损坏、污染、近效期等问题应及时通知甲方，并拒收问题产品，由甲方负责处理。
7、乙方正常购进的产品因质量问题甲方应予以退货处理，非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。
8、甲方应对提供给乙方的医疗器械承担售后服务责任，负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持，保证售后服务工作的正常进行。
（1）甲方负责产品的运送、安装、调试、维修、保养及专业培训和指导等工作，直至该产品可以正常使用，并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
（2）在安装、调试、保修期内的产品质量由甲方负责，发现质量问题时，甲方应及时派人解决，或给予乙方客户换货或退货处理。
（3）甲方应及时提供产品技术指标资料和专业技术咨询服务。
（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务及产品配件的供应，维修费用由双方协商决定。
9、甲方对提供产品质量作出如下承诺：
(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。
(2)甲方提供的产品经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格的，由此给乙方造成的损失均由甲方承担全部经济责任。
(3) 甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。
二、乙方责任
1、乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业原印章的医疗器械经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等复印件。
2、乙方应具备按规定要求储存、养护、运输甲方所提供产品的场所、设施设备及专职人员，因乙方管理不当而导致产品质量问题，由乙方负责。
3、乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系；双方对产品质量有争议时，以法定主管部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。
4、乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题产品的处理工作。
三、双方共同责任及约定条款
1、甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。
2、甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议，双方协商解决。
3、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的，应以现行法规要求为准。
4、上述条款中未尽事宜,由双方协商解决。
5、本协议一式二份,甲乙双方各执一份，本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效。
6、本协议有效期自年月日起至年月日止。
甲方: 乙方:
代表人: 代表人:
年月日年月日
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）XXXXX医疗器械有限公司 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、
《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。
口 号：医疗器械产品销售合作协议书 甲方： _______________________ 乙方： _______________________
签订日期：___ 年____ 月 ___ 日甲方: 乙方:
为共同开拓 治疗仪市场，甲、乙双方经友好协商，本着平等、自愿、 、总则 1、 双方间的关系 按照本协议之条款及条件，甲方兹指定乙方为甲方的产品在 独家销售商，销售价格为 元，乙方兹接受该授权。 2、 产品的供应 单给甲方的方式向甲方订购产品，乙方发出的所有订单须经甲方审阅及接受后方可生 效。甲方有权拒绝接受把货物提交给乙方。如无法在要求的交货日交货，甲方将在通知 乙方接受其订单时，把情况告知乙方，并按甲方通知乙方的确定交货日期交货。 产品将用运费已付形式，运到乙方预先指定并经甲方接受的销售区域。 3、 产品的接收 产品送达销售区域并由乙方接收后， 产品的所有权转移到乙方， 产品损失的风险由乙方 承担。一旦收到产品，乙方应立即验收，经确认合格后乙方应立即在货物签收单上签名 盖章，并交回甲方。 4、 区域 乙方应在甲方指定的区域 （以下称为“销售区域”）内销售甲方的产 5、付款 所有货款（包括货价、至交货地的运费及与准备交货或运输文件有关的其他费用）的支 付均 应以人民币金额支付或其他付款办法，款到发货。 产品在指定地区进行市场销售的一系列合作事宜达成如 下协议： 诚实、互惠互利的原则，就甲方 区域的非 乙方在充分了解了甲方提供的产品价格表后， 按甲方规定的最低起订量 台，订
6、销售服务
乙方将尽最大努力促进产品在销售区域内的销售和使用为帮助乙方取得最好成绩，甲方将提供产 品的有关知识及相关的培训。乙方应利用产品的有关知识销售产品并促进产品的再销售。 7、知识产权 乙方同意除履行本协议之外，不使用甲方的商标（以下称“商标”）。乙方兹确认“商标”是甲方独有的及专有的财产，并且本协议一旦终止，乙方将不会在任何本协议界定以外的产品上用任何方式使用“商标”或甲方产品特有的包装。乙方进一步保证并同意本义务是连续性的，在本协议终止后仍然有效。 乙方应保证和同意不论在本协议期间或终止后其不会生产或销售或致使任何人或任何单位生产或销售甲方的假冒产品，不得在有代理区域的市场内销售。如果乙方末能履行本条规定的义务和保证，乙方的行为则是严重的违反本协议的行为。在这种情况下，甲方有权立即终止本协议并将有关案件提交给合适的政府机构或人民法院处理。乙方应立即停止这些侵权行为，并赔偿甲方因其违约行为对甲方造成的任何利润损失及其他任何实际和间接的损失。 8、保密条款 乙方同意在本协议期间及终止后五年内，将最严密地保存因其与甲方的关系而掌握的与甲方的业务、产品、程序、研究或发展有关的一切数据、工艺、商业秘密（包括但不现于市场信息及客户名单）（以下统称“保密资料” ），切末经甲方的事先书面授权，不得把保密资料泄漏给任何人。 9、每一季度，乙方的销售任务没有完成的，甲方对乙方发出整改通知，若连续两季未完成销售任务的，甲方有权开放第二家服务销售商或取消乙方销售权。 10、乙方保证严格遵守本协议之内容并绝不向任何第三方透露本协议之内容。 11、乙方应遵守甲方规定的价格体系，不得低于所规定的价格销售或者越区销售，同时乙方有义务约束其所销售区域内的网点不得越区销售。如经查属实，甲方将开放区域直至取消乙方销售商资格。 取消其销售商
【售后服务承诺书】 目录 ◇一、服务宗旨 (01) ◇二、客户服务中心 (01) 2.1客户服务电话 (02) 2.2售后服务工程师 (03) 2.3,售后服务的坚实后盾 (03) ◇三、完善的售后服务内容 (04) 3.1安装 (04) 3.2初用 (04) 3.3应用 (04) 3.4维护 (05) 3.5监督 (05) 3.6学术支持 (05) ◇四、灵活的售后服务方案 (06)
◇一、服务宗旨 用“心”服务,为客户创造更大价值。 用“心”是我们的服务态度,是我们不断追求卓越服务的主动精神和责任意识,在 服务中融入用“心”,用我们的专心、诚心、真心、热心和体现在一切工作中的责任心, 为您创造价值。 我们严格执行《售后服务承诺书》,我们深信优质、系统、全面、快捷的服务是事业 发展的基础。经过多年的不断探索和进取,我们形成了以客户为核心、以质量为企业的 第一生命”的服务理念。并以严格的管理、先进的技术创建国内一流的服务企业为目标 制定了”规范管理制度,严格过程控制,保证产品质量,达到顾客满意”"的质量方针,坚 持“用户第一"的原则,构建良好的销售服务体系,为客户提供优质的售前、售中及售后 服务！ ◇二、客户服务中心 2.1客户服务电话: 昆明24小时服务热线:0871-******** 除厂家提供的服务热线以外,我公司技术服务部设有24小时专人值班的服务电话号码:0871-********,还可以直接拔打业务经理或区域工程师的手机,节假日不休息，10分钟内电话响应。在拨打故障报修电话后，我公司工程师将在10分钟内与使用者电话联系,了解故障现象，确定维修事宜，提出解决方案，如是软件故障,通过电话将问题解决,如果经分析后发现是硬件问题,与使用者约定时间,在规定的24小时内派工程师上门维修,如预算维修时间超过15个工作日，将立马从昆明发送同类别备用设备给医院暂用,等设备维修完毕,再取回备用机,竭尽最大力量减少医院停机时间。 7天*24小时工作制 我公司技术部的服务电话时间:每周一至周日,每天24小时,节假日照常
医疗合作框架协议模板 篇一：医疗合作协议 医疗合作协议 甲方： 乙方： 依据《中华人民共和国合同法》本着平等、互利原则，根据甲方需求，更好的满足服务于患者出发，就“颈腰疼痛专科”合作双方平等协商后达成以下协议： 一、共建项目：颈腰疼痛专科： 业务范围：颈、腰椎、四肢关节疼痛、康复理疗、中医科二、管理方式： 合作专科纳入医院的统一管理，科室实行独立经济核算，实行自负盈亏。 三、甲方权利与义务： 1、甲方提供项目所需业务用房（包括门诊、办公室、住院病房、手术室），电脑收费软件、网络、住院床位及水电等辅助设施； 2、提供挂号、收费、住院、医疗保险等手续办理和票据； 3、收费室、财务室、临床辅助检查科室、供应室等为专科提供服务； 4、协助乙方办理专科所需医疗广告、医疗设备的证明以及
专科医务人员办理执业注册等手续； 5、负责专科遇到的医政、药政、物价、税务、工商、医保等部门的检查及验收； 6、负责专科医保的项目申请； 7、不得新增加与专科业务冲突的同类医疗服务项目，允许乙方购进药品。 五、乙方职责： 1、负责专科的形象策划和市场开拓； 2、按专科需要，聘请专家、教授参与专科工作； 3、负责专科的医疗设备、技术支持以及专科设备的耗材和项目日常维护等方面的费用支付； 4、负责市场开拓费用以及乙方工作人员的工资； 5、负责专科病人的诊治，在治疗过程中熟练掌握、运用医保政策。 六、结算及利益分配： 甲、乙双方对专科的收益按照本协议之约定进行分配，甲方同意在院内财务系统中为专科设立专门账目，独立核算，专科门诊收入与自费住院收入在每月10号前结算给乙方，医保结算费用以到账时间3日内结算给乙方。甲方不得以任何理由拒绝核算付款，甲方未及时结账，甲方支付乙方按1%／天收取滞纳金。 甲方收入的费用：
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械合作协议范本新 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
可编辑可打印，也可以直接使用，欢迎您的下载 医疗器械合作协议范本新 甲方：_______________________ 乙方：_______________________ 签订日期：年月日 甲方：________________ 法定代理人: __________________ 电话：________________ 地址：________________
乙方：________________ 代理人：________________ 地址：________________ 电话：________________ 可编辑修改哦：_________________ 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。（以下简称乙方）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列 明之产品的中国区域销售团队，经过友好协商就医疗器械合作事宜于 年M 日在达成协议，双方约定如下： 可编辑修改哦：_________________ 应明确约定合作方式，尤其涉及到资金、技术、劳务等不同投入方式的。同时，应明确各白的权益份额，否则很容易在项目实际经营过程中就责任承担、盈亏分担等产生纠纷。 一、甲方的权利及义务 可编辑修改哦：_________________ 应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。再次温馨提示：合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也 不一致，应根据实际情况进行拟定。 1、甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）黄冈市康得力医疗器械有限公司 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在
效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。
医疗用品质量保证书 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日医疗用品质量保证书 [篇2] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械（清洗类耗材）质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械（清洗类耗材）销售具有医疗器械经营许可证； 2、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采
取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXX公司 2015年X月X日 医疗用品质量保证书 [篇3] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XXXX年XX月XX日 2、医疗器械质量保证书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理
编号：TQC/K738 医疗设备合作协议合同完 整版 In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
医疗设备合作协议合同完整版 下载说明：本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下，维护合作方各自的合法权益，并在履行合同的过程中，双方当事人一旦发生争议，将争议提交仲裁或者诉讼，本文书即成为复原合作场景的主要依据。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 医疗设备租赁投资方案浅析 医疗设备由于价格相对较为昂贵，医 院又属于现金流非常好的客户群体，而且 医疗收费的毛利率较高，这三个原因导致 了医院的医疗设备购买投资成为租赁公司 的必争市场。从国际上看，飞机、轮船、 医疗设备是最适合做租赁的，国内也概莫 能外。 国内的医院添置医疗设备从自行购 买，到租赁购买，到别人投资，这样的演 进阶段来看，医院所需要的资金现金流压
医疗器械公司合作协议（模式） 甲 方：乙方： 医疗器械公司 ------ 法定代理人：------ 代理 人：------ 地址：身 份证号：------ 邮 编：邮编： 电 话：电话： 医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品《附件一》并合法存续公司。------（以下简称“乙方”）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品《附件一》的中国区域销售团队，经过友好协商，----年----月----日在---达成协议，双方约定如下： 一、甲方的权利及义务 1．甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失，甲方应承担赔偿责任。 2．甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。 3．甲方负责提供全国范围内的学术活动和VIP专家工作及宣传资料制作等费用。 4．甲方应按《附件二》之规定支付乙方销售费用。 5．甲方在与乙方签订合作协议后，在乙方未许可的情况下，甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1．乙方应依据相关法律规定，合法销售。 2．乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3．乙方积极策划组织相关学术活动。 4．乙方从甲方处取得的任何关于产品，技术或其它与甲方经营活动有关的资料，包括相关文件，行销策略，定价策略，经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用，并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5．在合作期内，乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效，至----年----月----日止。 四、争议解决
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口
医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。
医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度怎么制定?下面是给大家收集的医疗器械质量管理制度范本，欢迎大家阅读与参考。 医疗器械质量管理制度范本 一、质量方针和管理目标 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
2、公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。 在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制 (一)、企业负责人的质量责任 1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章; 2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动; 3、教育职工树立质量第一的思想; 4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权; 5、对制度执行情况进行检查考核。(二)、质量管理人员的质量责任 1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件; 2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准; 3、负责起草各项质量管理制度; 4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核; 5、指导产品验收、售后服务工作; 6、检查制度执行情况。 (三)、质量验收人员的质量责任
质量保证协议书 甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 （二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 （四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 （七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 （八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一）有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 （十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 （十四）本协议自签字之日起生效，有效期两年。
医疗设备合作协议书范本 章总则 为了推动医疗卫生事业的发展,实施强强联合,更好地为辖区民众提供优质便捷的医疗服务,充分利用*****医院的良好医疗环境、设施和品牌，结合乙方的新技术、新设备 和运营管理经验，双方一致同意在甲方医院科实行门诊、病 房统一管理，建立以***科为特色的诊疗科室，提高医院***科的诊疗技术水平与服务档次，不断提升医院科的综合实 力。 经双方友好协商，*****医院(以下简称甲方)与____________(以下简称乙方)就共同投资开展技术合作事 宜达成如下条款。 第二章合作双方 甲方：*****医院 乙方： 第三章合作目标及范围 合作目标： 根据双方的实际情况及需求，本项目将采取目标责任制 管理模式，。甲方负责临床医疗质量和医保业务的控制管理。 乙方协助甲方进行科室管理，负责***科部分医务人员岗前及在岗培训，承担医疗设备投入、科研开发、技术引进、市
场营销推广、企划宣传费用及装修经费通过双方共同努力逐 步将医院***科建成本区一流的***疾病诊疗科室。 合作范围：***科。 第四章投资方式与资金 在现在***科的基础上，由乙方投资新的设备和引进技 术人才，拓展医疗业务，改造装修现有病房扩大收容，以产 生更大的社会效益和经济效益。以上所需资金由甲乙双方共 同制定预算，并分别按甲方30%、乙方70%的比例出资投入。 第五章组织结构 甲、乙双方派员组成***科管委会，为该科的决策机构，甲方担任管委会主任，乙方担任副主任。医务科主任、护理 部主任为管委会成员。 一、管委会主任具体负责如下工作： 1、负责***科的医疗、科研、教学及疾病预防工作。 2、制定***科工作计划，深入科室了解和检查医疗和护 理安全的情况，组织科研、教学工作的实施，经常督促检查，按期总结汇报。 3、执行医院对***科的医护质量、感染管理的各项规章 制度及诊疗技术操作规范，积极配合院部相应的检查。 4、参与院部各项会议，传达会议各项内容，执行会议 决议事项。 5、定期查房，共同讨论解决重症疑病例诊断、治疗上
编号：_____________ 医疗器械三方合作合同 甲方：_______________________ 乙方：_______________________ 丙方：_______________________ 签订日期：___ 年_____ 月 ____ 日
甲方: 乙方: 内万: 根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》，为提高广东省基层医疗单位临床诊治水平，进一步保 障人民群众的健康，乙方自愿接受甲方转赠的由丙方捐赠的“医用臭氧治疗仪” 一套（以下简称 “设备"，包括医用臭氧治疗仪WMO3-B型一台，WMO3-A型数码电子阴道镜（医学影像工作站）各 台，总价值万元）。经三方协商达成如下协议: 第一条转赠设备用途及要求 甲方本次活动转赠的设备用于乙方治疗阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等妇科疾病。乙方保证收到仪器 后积极开展相关治疗项目，并保证正常使用该设备。如发现乙方将设备闲置未用，甲方有权收回。 乙方每年免费向特困群众治疗不少于50人次，丙方免费提供相应的耗材。特困群众资格由当地 红十字会认定。 第二条转赠具体办法： （一）乙方首期购买支治疗用一次性导管头（价格：元/支），并承诺在半年内 再购买支治疗用导管头的，丙方同意通过甲方向乙方转赠“ WM03-E型医用臭氧治疗仪”、 “ WM03-A型医学影像工作站"一套。以后乙方向丙方购买本设备所需治疗用耗材，丙方按低于 市场同类产品价格向乙方提供配送服务。如乙方使用非丙方提供之耗材所引起的医疗事故，丙方 不承担相关责任。 （二）乙方首期只购买治疗用导管头支的，丙方同意通过甲方向乙方只转赠“ WM03-B 型医用臭氧治疗仪” 一台。如乙方在半年内再购买治疗用导管头支（总量达支）
编号：_____________医疗器械购销质量保证协议 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方(供货方)： 乙方(购货方)： 为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定，以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议： 一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格，提供《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章，且不违反规定的经营（生产）范围和方式。 二、甲方保证所供应的医疗器械是证照齐全的合法企业生产经营的产品，所供应的医疗器械质量符合产品技术标准和有关质量要求。提供《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产制造认可表》复印件加盖原单位印章，整件医疗器械附产品合格证。医疗器械包装标识符合有关规定和储运要求。 三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理 机构原印章的证书和文件。 四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的法人委托书原件，身份证复印件等有关证件。 五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。
六、乙方在经营中如产品质量问题或其它原因而造成该产品停止销售的，甲方应积极配合乙方进行召回，换货、及协商其它解决方案，使问题得以妥善解决，不给消费者造成损失。 七、乙方在按照产品技术标准规定的储存条件保管时，出现质量问题，由甲方全权负责并包退包换。 八、甲方所提供的医疗器械产品的一切广告应符合国家广告管理规定，如因违规广告带来的经济责任和其它责任均由甲方全部负责。 九、若有未尽事宜，双方协商解决。 十、本协议一式两份，甲乙双方各执一分，本协议经双方代表签字并盖公章后方能生效。协议有效期为年月日至年月日。 甲方单位：（盖章）乙方单位：（盖章） 代表：代表： 年月日年月日
三一文库（http://biz.doczj.com/doc/b217459454.html,）/合同范文 医疗设备合作协议书范本 第一章总则 为了推动医疗卫生事业的发展,实施强强联合,更好地为辖区民众提供优质便捷的医疗服务,充分利用*****医院的良好医疗 环境、设施和品牌，结合乙方的新技术、新设备和运营管理经验，双方一致同意在甲方医院科实行门诊、病房统一管理，建立以***科为特色的诊疗科室，提高医院***科的诊疗技术水平与服务档次，不断提升医院科的综合实力。 经双方友好协商，*****医院(以下简称甲方)与 ____________(以下简称乙方)就共同投资开展技术合作事宜达成如下条款。 第二章合作双方 甲方：*****医院 乙方： 第三章合作目标及范围
合作目标： 根据双方的实际情况及需求，本项目将采取目标责任制管理模式，。甲方负责临床医疗质量和医保业务的控制管理。乙方协助甲方进行科室管理，负责***科部分医务人员岗前及在岗培训，承担医疗设备投入、科研开发、技术引进、市场营销推广、企划宣传费用及装修经费通过双方共同努力逐步将医院***科建成本区一流的***疾病诊疗科室。 合作范围：***科。 第四章投资方式与资金来源 在现在***科的基础上，由乙方投资新的设备和引进技术人才，拓展医疗业务，改造装修现有病房扩大收容，以产生更大的社会效益和经济效益。以上所需资金由甲乙双方共同制定预算，并分别按甲方30%、乙方70%的比例出资投入。 第五章组织结构 甲、乙双方派员组成***科管委会，为该科的决策机构，甲方担任管委会主任，乙方担任副主任。医务科主任、护理部主任为管委会成员。 一、管委会主任具体负责如下工作： 1、负责***科的医疗、科研、教学及疾病预防工作。
合作协议 甲方： 乙方： 经双方协商一致，就合作经营医疗器械、耗材、试剂等产品相关事宜，达成如下协议，供双方遵照执行： 一、合作方式 双方以郑州医疗器械有限公司（以下简称郑州公司）、上海有限公司（以下简称上海公司）、郑州**公司等名义进行医疗器械、耗材、试剂的经营，并按照本协议约定承担经营风险，获得经营利润。 二、目前合作经营使用公司的基本情况 郑州公司 注册资金：500万元，法定代表人，股权结构：甲方持有%，乙方持有%，经营范围为：二类、三类医疗器械 上海公司 注册资金：100万元，法定代表人股权结构：持有100%。经营范围为：二类、三类医疗器械 郑州**公司正在筹备注册设立。 以上公司对本协议内容均表示认可，并不收取任何费用。 合作双方应在使用上海公司的名义经营获得的净利润中提取5%支付给。 三、双方目前开发的市场
郑州88医院、三门峡医院、新乡医院、郑州市888医院（与第三方合作）。 如果需要开发新的市场，须经双方一致同意并书面确认后执行，否则，擅自开发产生的费用由行为人自行承担，不得列入经营成本。 四、出资方式 1、前期投入已经基本完成，投入资金的比例：双方各 %，双方无争议； 2、后期运营中如需要继续增加投入的，由双方各承担 %，投资预算由双方协商确定。 五、利润分配 1、项目销售收入总额减去采购成本、业务维护费用及其他应扣除的成本后为可分配利润。 2、每月由财务人员出具财务报表，财务报表内容应反映当月的销售收入总额、成本费用总额、及当月可分配利润数额等，报表由双方审核后签字确认。 3、如果双方不便当面确认，可以由财务人员将财务报表发送至双方指定电子邮箱，各方没有异议的，应回复确认无误的内容，并于方便时，补签当月财务报表。 如果一方有异议，可将异议内容回复给另一方，由财务给予解释或者更正，必要时可当面进行协商，达成一致后由双方共同进行确认。 双方指定电邮为：甲方电邮： .com乙方电邮 为： .com 。
编号：_____________医疗器械质量保证协议书 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方（供货方）： 法定代表人： 乙方（进货方）： 法定代表人： 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，明确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送并承担运输中的货物损失风险。乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 （二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 （四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
（七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 （八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一）有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 （十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 本协议自签字之日起生效，有效期两年。 甲方（签章）：乙方（签章）： 代表人：代表人： 年月日年月日
医疗器械公司合作协议 医疗器械公司合作协议 甲方：乙方： 法定代理人：代理人： 地址：身份证号： 邮编：邮编： 电话：电话： XX有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。------（以下简称“乙方”）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品的中国区域销售团队，经过友好协商，----年----月----日在---达成协议，双方约定如下： 一、甲方的权利及义务 1．甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失，甲方应承担赔偿责任。 2．甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。
3．甲方负责提供全国范围内的学术活动和VIP专家工作及宣传资料制作等费用。 4．甲方应按规定支付乙方销售费用。 5．甲方在与乙方签订合作协议后，在乙方未许可的情况下，甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1．乙方应依据相关法律规定，合法销售。 2．乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3．乙方积极策划组织相关学术活动。 4．乙方从甲方处取得的任何关于产品，技术或其它与甲方经营活动有关的资料，包括相关文件，行销策略，定价策略，经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用，并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5．在合作期内，乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效，至----年----月----日止。 四、争议解决 本协议如有未尽事宜或有修订需要时，需经双方共同讨论以书面修订。另本协议书各条款标题仅为方便阅读之用，不得作为协议解释的唯一依据。有关协议书内容的解释，效力，履行
医疗设备质量保证书 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日医疗设备质量保证书 [篇2] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XXXX年XX月XX日 2、医疗器械质量保证书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位：（盖章）