阿司匹林【不良反应】上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。

罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。

非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状。

由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的风险。

已观察到的出血包括手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。

也有罕见至极罕见出血的报道，如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用)，可能威胁生命。

急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血(如隐性的微出血)，伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱，苍白，低血压。

严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。

肾损伤和急性肾衰竭。

过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。

呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管-呼吸系统不适，极罕见的严重反应包括过敏性休克。

极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。

药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

【禁忌】下列情况禁用阿司匹林肠溶片：·对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏；·水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史；·急性胃肠道溃疡；·出血体质。

·严重的肾功能衰竭；·严重的肝功能衰竭；·严重的心功能衰竭；·与氨甲喋呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见[药物相互作用])；·妊娠的最后三个月。

【注意事项】下列情况时使用阿司匹林应谨慎：·对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应。

·胃十二指肠溃疡史，包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。

·与抗凝药合用(见[药物相互作用])。

对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如，肾血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件)，乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。

·对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者，乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶血性贫血。

可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。

·肝功能损害；·布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。

如患者合用阿司匹林和布洛芬，应咨询医生。

·阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。

危险因素包括支气管哮喘，花粉热，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。

这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。

·由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血。

·低剂量阿司匹林减少尿酸的消除，可诱发痛风。

【药物相互作用】禁用：氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)：增加氨甲蝶呤的血液毒性(水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合，减少氨甲蝶呤的肾清除)(见[禁忌])。

合用时应慎重：氨甲蝶呤(剂量小于15mg/周)：增加氨甲蝶呤的血液毒性(水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合，减少氨甲蝶呤的肾清除)。

布洛芬合用布洛芬会干扰阿司匹林对血小板的不可逆抑制作用。

具有心血管风险的患者使用布洛芬可使阿司匹林的心血管保护作用受限(见[注意事项])。

抗凝血药，如香豆素衍生物、肝素：增加出血的风险。

高剂量的其它含水杨酸盐的非甾体抗炎药：由于协同作用，增加溃疡和胃肠道出血的风险。

促尿酸排泄的抗痛风药，如丙磺舒、苯磺唑酮：降低促尿酸排泄的作用(竞争肾管尿酸的消除)。

地高辛：由于减少肾清除而增加地高辛的血浆浓度。

抗糖尿病药，例如胰岛素、磺酰脲类：高剂量阿司匹林具有降血糖作用而增强降糖效果，并且能与磺酰脲类竞争结合血浆蛋白。

利尿药与高剂量的阿司匹林合用：减少肾前列腺素的合成而降低肾小球滤过。

糖皮质激素，除用于Addison病替代治疗的氢化可的松外：皮质类固醇治疗过程中减少血液中水杨酸的浓度，并且由于皮质类固醇增加水杨酸的消除，在停止使用皮质类固醇治疗后会增加水杨酸过量的风险。

血管紧张素转换酶抑制剂(ACE)与高剂量阿司匹林合用：通过抑制前列腺素而减少肾小球滤过。

此外，降低抗高血压的作用。

丙戊酸：与血浆蛋白竞争结合而增加丙戊酸的毒性。

乙醇：由于阿司匹林和乙醇的累加效应，增加对胃十二指肠粘膜的损害，并延长出血时间。

【药物过量】水杨酸盐毒性(剂量大于100mg/kg/天、超过2天可导致毒性)可能致需治疗的慢性中毒，以及潜在的威胁生命的急性中毒(过量)，儿童偶然摄入导致中毒。

慢性水杨酸盐中毒可表现为隐性无特异症状。

轻度慢性水杨酸盐中毒，或水杨酸反应，通常在大剂量反复服用后发生。

症状包括头晕，眩晕，耳鸣，耳聋，出汗，恶心和呕吐，头痛，以及意识错乱，减少剂量后可得以控制。

血浆浓度为150-300μg/ml可出现耳鸣。

血浆浓度为300μg/ml以上时，可发生更严重的不良反应。

急性中毒的主要特征为严重的酸碱平衡紊乱，可能随年龄和中毒程度不同。

儿童常表现为代谢性酸中毒。

中毒的严重程度不能仅根据血浆浓度进行评估。

胃排空减缓，胃内形成凝结物，或服用肠溶剂型，阿司匹林的吸收可能延迟。

阿司匹林中毒的治疗取决于中毒的程度、阶段和临床症状以及相应的治疗规范。

主要措施应加速药物的清除以及调节电解质和酸碱平衡。

波立维【不良反应】已在44,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中12,000例患者治疗不少于1年。

在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。

在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。

在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。

除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。

在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。

*与服用氯吡格雷相关的信息为“未知”。

【禁忌】1.对活性物质或本品任一成分过敏。

2.严重的肝脏损害。

3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。

【注意事项】出血及血液学异常由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。

与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDS)包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再提取抑制剂(serotonin norepinephrine reuqtakeinhibitors，SNRIs)或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。

因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。

在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前7天停用氯吡格雷。

在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。

氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。

应告诉患者，当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。

停药应避免中断治疗，如果必须停用氯吡格雷，需尽早恢复用药。

过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。

血栓性血小板减少性紫癜(TTP)：应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP)，有时在短时间(<2周)用药后出现。

TTP 可能威胁病人的生命。

其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血、伴有神经系统异常表现、肾功能损害或发热。

TTP是一种需要紧急治疗的情况，包括进行血浆置换。

近期缺血性卒中：由于缺乏数据，在急性缺血性卒中发作后7天内不推荐使用氯吡格雷。

获得性血友病：在应用氯吡格雷后，曾有获得性血友病案例的报告。

在有明确的体外活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长伴或不伴出血时，应考虑获得性血友病。

确诊的获得性血友病患者，应由专科医生管理和治疗，应停用氯吡格雷。

细胞色素P450 2C19(CYP2C19)：遗传药理学：CYP2C19慢代谢者中，服用推荐剂量的氯吡格雷其活性代谢物的血药浓度降低，抗血小板作用降低。

现有检测患者CYP2C19基因型的方法。

由于氯吡格雷部分地通过CYP2C19代谢为其活性代谢物，服用抑制此酶活性的药物可能降低氯吡格雷转化为活性代谢物的水平。

药物相互作用的临床相关意义尚不能确定。

不推荐联合使用强效或中度CYP2C19抑制剂。

再次发生缺血性事件的风险较高的近期短暂性缺血事件发作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷联合用药没有显示出比单用氯吡格雷更有效，然而增加出血的风险。

与噻吩并吡啶的交叉过敏反应：噻吩并吡啶可能会造成轻度至重度过敏反应，例如皮疹，血管性水肿或血液学不良反应，例如血小板减少和中性粒细胞减少症。

因为已有噻吩并吡啶之间发生交叉过敏反应的报道，应就患者对其他噻吩并吡啶(例如噻吩匹定和普拉格雷)的过敏史进行评价(见不良反应)。

既往对一种噻吩并吡啶出现过敏反应和/或血液学不良反应的患者，对另一种噻吩并吡啶出现相同或其他不良反应的风险可能增加。

建议监测交叉反应。

肾功能损害肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。

肝功能损害对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。

辅料波立维含有乳糖，患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。

服用氯吡格雷后，未见对驾驶或机械操作产生影响。

此药物含有氢化蓖麻油，其可能导致胃部不适和腹泻。