个月内提交首次专利申请副本。
专利权的主体及权利归属
１． 发明人与设计人 发明专利－－称为发明人； 实用新型专利和外观设计专利－－称为设计人。 发明人和设计人必须是对发明创造的实质性特点 作出创造性贡献的人。 发明人或设计人只能是自然人，不能是法人或其 他单位。 发明人或设计人享有的权利包括署名权、获得奖 励权和获得报酬权。署名权是一种人身权，不能转让 、继承，永远归发明人所有。（第16、17条）
该医疗器具的方法；
（5）生产新的微生物的方法
三、药品专利的类型
（二）实用新型
1.某些与功能相关的药物剂型、形状和结 构的改变，以避孕药品及药具居多；
2.诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、 结构；
3.生产药品的专用设备； 4.某些药品的包装容器的形状、结构； 5.制剂方面的实用新型; 6.某种医疗器具。
对上述物质条件的利用，应当是完成发明创造所不可缺少 的。少量的利用或者对发明创造的完成没有实质帮助的利用 ，不应算作利用了单位的物质条件。
〖新〗利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造，单位 和发明人可以约定权属
2、委托发明与合作发明
• 委托发明：协议约定，无约定归完成方。
• 合作发明：共同拥有，合同约定。
• 第二阶段从公布后至授权。专利局在这 段时间内完成实质审查。
• 授权公报后专利权正式生效，进入第三 个阶段。
• 第一阶段中的专利申请案始终处于保密 状态，不为公众接触。在此阶段如果第 三人独立发明了相同的技术，专利申请 人往往只能等到专利正式授权后再禁止 其使用。但当第三人通过非法手段窃取 保密阶段的技术内容，权利人可以主张 其侵犯商业秘密并提起诉讼。
（三）修订完善专利制度
–1992年、2000年，两次修订《专利法》
基本原则（程序）
1、先申请原则：专利权授予给最先申请之人。 2、书面原则：递交必要的法律文件 3、优先权原则 4、早期公开延迟审查原则：专利申请受理后形式审查
完毕即将次申请的全部内容公开。然后根据申请人 的请求再进入实质审查。 5、单一性原则：一发明一申请原则 6、后置无效原则：专利授权后任何人都可以依专利法 的规定对该专利提出无效申请。
（二）专利申请的审批
1、申请的提出：
– 直接向专利局递交申请 – 委托专利代理人办理申请事宜
• 2、发明专利的受理与审查 • 专利受理部门：国家知识产权局专利局
– 受理申请 – 初步审查 – 公布申请 – 实质审查 – 授权公告
受理 申请
提交申请文件 交纳费用
申请人
初步 审查
再 次 提 交
符合 仍 不 符 合
资源
第二节 药品专利保护
Section 2 Protection of Medicine Patent
一、专利的概念及其特征
(一)专利的概念: • 专利 （Patent）系指法律保障创造发明者在一定
时期内由于创造发明而独自享有的利益。 • 包含 ：
– 专利权（核心） – 获得专利权的发明创造 – 专利文献
– 公民、法人或者其他组织在科学技术方面或文化 艺术方面，对创造性的劳动所完成的智智力力成成果果所 依法享有的专有权利 。
• WTO对知识产权的界定：
知识产权是赋予人们对其精神创造物 （the creations of their minds）的权 利。其通常是在特定期限内赋予创造者 就其创造物的使用上的独占权（an exclusive right）。
（二）我国的药品知识产权保护的主要方式
1. 专利保护 2. 相关行政保护
– 中药品种保护 – 涉外药品行政保护 – 国内新药监测期的保护等
3. 绝对保密占有的保护形式
– 中药传统秘方
4. 其他保护
– 商标、地理标志保护 – 著作权保护 – 商业秘密、技术秘密等
（三）实施医药知识产权保护的意义
• 有利于推动药品的发明创造 • 有利于推动医药科技产业化发展 • 有利于提高企业的竞争能力 • 有利于加快国际交流和技术贸易的发展 • 有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新
例：《药事管理学》
– 与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、 投资等与经营管理有关的技术产品信息等
二、知识产权的特征
1.专有性 2.时间性 3.地域性
三、有关国际公约
（一） 知识产权国际条约的管理机构
1.世界知识产权组织 (World Intellectual Property Organization， WIPO)
创造，发明人可以和单位约定申请人 • 非职务发明－－发明人或设计人为申请人 • 委托发明 －－合同约定, 无约定归完成方 • 合作发明 －－共同申请或合同约定
4、外国人
专利权的归属
1、职务发明与非职务发明 2、委托发明与合作发明
1、职务发明与非职务发明
• 专利法第六条：执行本单位的任务或者主要是利用本 单位的物质条件所完成的发明创造为职务发明创造。
什么是优先权
• 优先权是专利申请人自首次提出申请后，又就 同样专利或主题在一定时间内提出申请时享有 的依首次申请日进行审查的一种权利。
• 优先权分为国际优先权和国内优先权。 • 对发明和实用新型专利申请来说，优先权的期
限是12个月，对于外观设计是6个月。 • 优先权是请求权，在申请提出时书面申请，三
知识产权的分类
• 狭义： 著作权及邻接权 、专利权 、商标 权
• 广义：著作权或版权 、邻接权或相关权利 、 专利权 、外观设计权 、商标权 、科学发 现 、集成电路布图设计权 、地理标记权 、 商业秘密 、制止不正当竞争
（二）医药知识产权的概念和种类
医药知识产权：指一切与医药行业有关的发明创 造和智力劳动成果的财产权 。
（一）我国医药知识产权保护的法律体系:
法律： 《中华人民共和国专利法》 《中华人民共和国商标法》 《中华人民共和国反不正当竞争法》 《中华人民共和国科学技术进步法》 《中华人民共和国著作权法》 《中华人民共和国药品管理法》等 法规： 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中药品种保护条例》 《计算机软件保护条例》 《中华人民共和国知识产权海关保护条例》等。
修改 驳回
撤回
早期 自申请日 公布 起3年内
实质 符合 授权发证 审查 并登记公告
自申请日起 满18个月
不符合 授予条件
请求复审 专利复审
人民
委员会 3个月内向起 法院 诉
3、实用新型或者外观设计专利申请
– 申请 – 受理 – 初步审查 – 授权
（三）专利代理
• 专利代理机构受专利申请人的委托，在委托人 授权的范围内，代替委托人办理专利申请和其 他专利事务的法律行为。
– 专利代理机构 – 专利代理人
五、授予专利权的条件
（一） 发明和实用新型获得专利的条件 • 新颖性
– 在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出 版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式 为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向 国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后 公布的专利申请文件中。
• 创造性
– 申请日以前已有的技术比较，该发明或者实用新型有突 出的实质性特点和显著的进步。
• 实用性
– 该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生 积极效果
（二）外观设计获得专利的条件
• 富有美感 • 适于工业应用 • 不得与他人在先取得的权利相冲突
（三） 不授予专利权的对象
1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.疾病的诊断和治疗方法 4.动物和植物品种 5.用原子核变换方法获得的物质
• 第三阶段的专利由于已经被正式授权， 受到专利法全面保护。无论第三人通过 合法或者非法手段获取专利技术，甚至 当第三人是在该专利申请日（有优先权 的按照优先权日）之后独立发明相同的 技术也必须在专利权人同意后才能使用 ，否则即构成侵权。
• 第二阶段中，正在申请中的专利究竟处于何种 法律地位?
医药知识产权的种类
– 专利与技术秘密
《药品注册管理办法》中： “未披露数据……”
– 商标及商业秘密
例：“三精” 牌……
例：PASS处方审查系统
– 涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等
– 由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专 著、文献、百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等
作品的著作权
பைடு நூலகம்
２． 共同发明人或共同设计人
发明创造是由二人或二人以上共同完成的， 这些人就互为共同发明人或共同设计人。
判断共同发明人或共同设计人的标准也是看 其是否对发明创造的实质性特点作出了创造性的 贡献
共同发明人或共同设计人的权利和义务是相 等的，排名前后没有本质上的区别。
3、专利申请人
• 职务发明 －－发明人所在单位为申请人 －－对主要是利用单位物质技术条件 的发明
2.世界贸易组织 (World Trade Organization，WTO)
（二） 重要的知识产权保护公约
《保护工业产权巴黎公约》 《商标国际注册马德里协定》 《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 《世界版权公约》 《专利合作公约》 《与贸易有关的知识产权协议》 （ TRIPS
协议) ……
四、我国医药知识产权保护
（三）外观设计
• 药品外观和包装容器外观 • 药品及医疗器械的新造型或其与图案色彩的搭配
与组合; • 新的盛放容器; • 富有美感和特色的说明书、包装盒等。
四、专利的申请与代理
（一)专利的申请
1、专利申请的原则
–书面申请原则 –先申请原则 –单一性原则 –优先权原则
2.申请前的决策分析 可行性 、必要性 、时机分析
• １）属于本职工作范围内的发明创造。 ２）履行本单位交付的本职工作之外的任务 所作出的发明创造。 ３）退职、退休或者调动工作后一年内作出的， 与其在原单位承担的本职工或者分配的任 务有关的发明创造。