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RAMS管理程序

过程负责人研发中心、工艺技术部
过程接收人质量保证部、制造中心、采购部、市场销售中心
过程用户研发中心、工艺技术部、质量保证部、制造中心、采购部、管理层等级相关过程及文件
文件等级: 1级: 手册
2级: RAMS管理程序
1级: 手册
2级:程序文件
3级: 作业指导书、规章、制度、标准、图纸4级: 表格、记录3级:
3级:
3级:
3级:
4级: 项目建议书项目进度计划表4级: RAMS分析报告RAMS评审报告4级:
4级:
4级:
4级:
期望值确保完成产品生命周期内的RAMS要求,并符合和满足顾客提出的RAMS目标。

潜在风险不能准确分析和测试产品RAMS性能,影响生产效益和顾客满意度。

控制方式SOP.SIP,主管审核。

失控措施重新审核RAMS分析过程,改进研发和生产过程。

1 目的
本管理程序是为了规范轨道交通产品的设计、生产、采购及试验过程,明确RAMS工作的任务、职责和方法,确保完成产品生命周期内的RAMS要求,并符合和满足顾客提出的RAMS目标。

2 范围
本程序仅适用于IRIS证范围内的产品。

3 定义
3.1 RAMS
可靠性、可用性、可维护性和安全性的英文缩写。

3.2 可靠性(Reliability)
产品在规定条件下和规定时间内,完成(或保持)规定功能的能力。

3.3 可用性(Availability)
在要求的外部条件得到保证的前提条件下,产品在规定的条件下和规定时刻或规定区间内,处于可执行规定功能状态的能力。

3.4 可维护性(Maintainability)
在规定的条件下,使用规定的程序和资源进行维护时,对于给定使用条件下的使用产品,在规定的时间区间内,能完成指定的实际维护工作的能力。

3.5 安全性(Safety)
免除不可接受的风险影响的特性。

4 职责和权限
4.1 项目组:建立项目编号,负责整个项目中的计划、实施、协调工作,成立RAMS小组。

4.2 RAMS小组:确定分析目的和范围,组织RAMS估计、数据收集、分析、应用、监控和更新等,小组成员由研发中心、市场销售中心和应用技术部组成。

4.3 内外部之间的沟通
a) 各部门之间以《工作联系函》进行沟通;
b) 当需要与客户沟通时,由市场销售中心与客户进行各方面的沟通,形式包括但不局限于电话、传真、邮件等方式,沟通时形成的相关记录应予以保留。

5 控制程序
5.1 项目组确定产品 RAMS 应收集资料,市场销售中心和质量保证部负责在产品生命周期内收集相关数据和信息,收集的信息交予项目组。

5.2 项目组联合采购部制定对各供应商的RAMS要求并向供应商发布,并对供应商产品RAMS跟踪管理与符合性确认。

5.3 RAMS程序
工作
阶段
责任人执行活动输出备注
1 市场需求分析或客户要求市场销售中
心、应用技术
部和研发中心
收集产品市场信息
类似产品技术资料及个人经验
项目建议书
或合同评审

合同评审表具体见
《设计和开发程
序》
2 立项项目组明确项目各阶段工作的范围、
工作包之间的相互关系、资源
需求及时间进度要求等内容
项目进度计
划表
具体见《项目管理
程序》
3 RAMS分析RAMS小组根据类似产品资料、铁路部门
相关要求等相关资料,进行如
下活动:
1 产品初步RAMS分析
2 为产品选择RAMS 要求
3 执行“产品风险评估”
RAMS分析
报告
4 产品研发试验研发中心进行产品研发和相关资料收集
产品研发试
验报告
具体见《设计和开
发程序》
5 RAMS评审项目组组成评审组进行RAMS分析
评审。

评审内容主要包括,但
不限于如下内容:
1 产品RAMS要求的适应性
2 标准、假设、工具运用的
适合性
3 RAMS分析的合理性
4 识别可能存在的风险
RAMS评审
报告(阶
段)
评审未通过时,不
允许进行下一步工
作,重新开始上阶
段工作
7 RAMS要求修改RAMS小组
1 完善RAMS要求
2 完善产品试验方案
8 产品试制工艺技术部、
制造中心、质
量保证部
做好相关记录和分析
产品试制报

具体见《产品试制
管理程序》
9 RAMS评估实验室与产品RAMS要求一致的分
析、测试活动
相关RAMS
测试记录
相关记录按《记录
控制程序》
10 首件鉴定项目组1配合客户进行鉴定
2准备验收资料
形成各种
RAMS鉴定
资料和验收
记录
验收资料作为以后
RAMS相关工作的
输入
11 正式生产与生产有关的
各职能部门
1计划生产
2执行生产
3执行RAMS程序确定性以
及避免潜在RAMS相关失效
模式
1产品
2 RAMS生
效文件记录
1相关记录按《记
录控制程序》
2各职能部门按职
责进行检查和记录
12 产品交付所需RAMS文件编制工艺技术部、
研发中心、质
量保证部等
按要求编制需交付文件
1交付文件
清单
2交付文件
13 培训质量保证部根据产品相关资料
授课或其他形式的培训
本部分工作虽安排
在这个阶段,但如
果客户有指定培训
时间要求,按客户
指定时间
14 交付RAMS小组交付记录及交接文件
15 RAMS综合评审项目组
组成综合评审专家组根据客户
要求或者实际需要定期对产品
进行评估
RAMS评审
报告(综
合)
对RAMS要求的
完整性进行评审
5.4.1 在产品研发试验、试制、批量生产、正式使用、维护、停用和处置等阶段发生的所有RAMS故障信息,包括供应商发生的故障的信息,都是RAMS持续改善的基础,必须加以收集。

5.4.2 对于新发现的故障或因素,相关部门应及时更新有关文件,比如关键特性、试制大纲、作业指导书等,并进一步更新和完善RAMS分析报告,同时更新产品的控制计划。

5.4.3 为确保产品能持续满足RAMS要求,项目组应依据控制计划对产品进行例行试验(通常是每年一次)。

客户提出时,应进行试验检测。

5.4.4 当产品设计、工艺、原材料发生变化时,必须依照变更管理程序执行,并进行重新相应的RAMS 测试。

FMEA分析结果应提交评审。

5.5 风险控制
应依照《FMEA管理程序》进行FMEA分析,以尽可能全面识别潜在的RAMS方面的故障,并制定改进计划。

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