宣肺止嗽合剂
优质 品牌
全国独家生产、医 保产品、国家级新 药,中华中医药学 会支持项目
谢 谢!
百年处方,纯中药 制剂,独家品种。
处方 经典
起效迅速,疗程短, 快速
疗效显著
止咳
药性平和,去寒散 热,抗菌,抗病毒, 减少抗生素使用量, 难治性咳嗽、过敏 性咳嗽首选
根本 止咳
抗菌止咳 润肺化痰
全面 止咳
疏风宣肺、止咳化 痰、平喘利咽功能 于一身,无须辨证 施治,适于多种原 因引起症状
舒爽 安全
蜜炙入药,杂质少, 安全性高,口感舒 爽
三、宣肺生产工艺
生产 车间
宣肺工艺优势
减压浓缩使原料中的有效
成份不被破坏,最大限度地
富集有效成分,发挥方剂
的疗效
原料中的芳香油经蒸馏回收,
后均匀回加到成品中,产品疗 效更加显著。
产品采用“水提醇沉”工艺,
杂质含量低。水提法提出有 效成分如黄酮及其苷类、皂 苷类、生物碱类等同时,也 提出了大量的多糖、树脂、 鞣质等无效成分,需采用醇 沉法除去杂质,提高药效。
[用法用量] 口服。每次20ml,一日3次。
[ 规 格 ] 100ml/瓶,120ml/瓶,20ml*6/盒
[批准文号] 国药准字Z20050288
一、产 品 背 景
咳 嗽
呼吸系统受到刺激时产生的一种防 御性反射活动,为呼吸系统疾病常见
症状,常伴有:
咳痰
喘息
互为因果
西药
止咳药物
中药
中药可以随便用吗?
组方来源
药品特点
宣肺止嗽合剂的原始配方历史悠 久,来源于明代《医学心悟》中宫廷
宣肺止嗽合剂药效学研究:具有明 确止咳、祛痰、平喘、抗过敏、抗菌作 用【1】。
经典验方止嗽散。后经五十余年国内
临床用于风邪犯肺证、急性气管支气
管炎、慢性气管支气管炎急性发作、过敏 多位名老中医临床经验加减化裁而成。
等引起的咳嗽咳痰,及相关症状【2】 。
经临床观察,建议儿童用量为2.5ml-10ml,3次/d[6]。
宣肺止嗽合剂儿科用法用量: 1-3岁2.5ml/次, 3次/天,疗程4天; 3-8岁5ml/次, 3次/天,疗程4天; 8岁以上10ml/次,3次/天,疗程4天。
宣肺止嗽合剂虽然在实际临床中有大量应用于儿童患者,经实践 证明有效,且无副作用发生,是安全剂量。
宣肺小结
疗效显著
一口起效,一天见效,快速止咳
疗程短 风邪犯肺引起咳嗦、咽痒及相关症状服药四天痊愈
起效快
有效止咳、祛痰、抗炎、抗菌、抗过敏
疗效显著
口感好 药物采用蜜炙和薄荷入药,服用口感清凉、清爽,对胃肠道的局部刺激性小 。
经毒理实验及临床实证,无副作用及不良反应。 安全 无副作用
宣肺止嗽合剂--止咳祛痰首选用药
调和诸药
宣肺药理
止咳:对氨水、枸橼酸引咳实验结果表明:各剂量组均
能明显延长小鼠引咳潜伏期、减少咳嗽次数;
祛痰:采用酚红祛痰实验与毛细管排痰量实验表明,
能增强上呼吸道分泌功能。
全面止咳 根本止咳
平喘:组胺引喘试验与卵蛋白引喘实验表明:能明
显延长引喘潜伏期;
抗炎、抗过敏:对小鼠的急慢性炎症以及
毛细血管通透性有明显的抑制作用;
抗炎止咳 润肺祛痰
宣肺止嗽合剂
➢国家医保产品 ➢独家原研产品 ➢中医药学会支持项目 ➢处方、OTC双跨品种
宣肺止嗽合剂 处方信息
[ 成 分 ] 荆芥、前胡、桔梗、百部(密炙)、紫菀(密炙)、陈皮、鱼腥
粟壳(密炙)、甘草(密炙)。辅料为蔗糖、蜂蜜
草、薄荷、罂
[功能主治] 疏风宣肺,止咳化痰
[ 适应症 ] 风邪犯肺证咳嗽,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等
【6】李国华,《宣肺止嗽合剂治疗儿童呼吸道感染疗效分析》,《临床合理用药杂志》 2011年6月30日 第4卷 第6C期
注意事项
➢服药期间忌食辛辣,油腻食物 ➢不宜在服药期间同时服用滋补性中药 ➢对本品过敏者禁用,过敏体质慎用 ➢哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用 ➢运动员慎用 ➢糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病者应 在医师指导下服用
III 期临床试验
宣肺止嗽合剂治疗咳嗽风邪犯肺证总线效率和总有效率分别达67.5%和87.61%。
起效迅速
P<0.01
III 期临床试验
快速缓解咽痒
P<0.01
抗过敏,止咳平喘
服用当天起效, 四天即可痊愈
宣肺止嗽合剂可快速缓解咽痒, 宣肺止嗽合剂能显著延长
四天左右痊愈率达90%以上
引喘潜伏期(单位 分钟)
采用随机、对照方法, 将96例呼吸道感染患儿随 机分为治疗组(宣肺止嗽合 剂)和对照组(小儿止咳糖 浆)各48例,疗程均为4天, 采用卡方检验比较两组总 有效率。 [6]
组间比较有显著统计学差异(P<0.05)。
【6】李国华,《宣肺止嗽合剂治疗儿童呼吸道感染疗效分析》,《临床合理用药杂志》 2011年6月30日 第4卷 第6C期
药品安全性研究
标准更高——唯一对止咳有效成分进行定性、定量检测的产品
在卫生部国家标准颁布的强力枇杷露、喘宁为代表的10余种含 有罂粟壳类止咳药,质量标准中对其罂粟壳活性成分吗啡或可待因 仅有定性检查。
宣肺止嗽合剂是大的特点是,严格控制吗啡含量,质量标准中 对活性成分实行定量检测,要求活性成分含量0.030~ 0.080mg/ml,所以病人会在病愈的情况下自觉停止服药,不会 发生滥用现象,也就不会引起药物的依赖性。 【2】【5】
免疫作用:明显提高小鼠细胞、体液及非特异性免疫功能。
药效学试验
抗炎作用:对小鼠的急慢性炎症有明显的抑制作用。
药效学试验
体外抑菌作用:在1:10药液稀释浓度下对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有抑制作用。
Ⅲ期临床试验
III 期临床试验
牵头医院 联合医院
北京中医药大学东直门医院
中国中医研究院广安门医院 河南省中医药研究院 天津中医学院第一附属医院 天津中医学院第二附属医院
4中心
5中心
合计
23(76.67) 2(33.33) 36(83.72) 9(90.00) 20(58.82) 90(73.17) 7(23.33) 4(66.67) 7(16.28) 1(10.00) 14(41.18) 33(26.83)
用药7天末恶寒发热疗效评价的CMH分析(PP) CMH=4.4090 P=0.0358 表明宣肺对恶寒发热症状有明确疗效
抗菌:在1:10药液稀释浓度下对金黄色葡萄
球菌、肺炎双球菌有抑制作用;
增强免疫力:明显提高小鼠细胞、体液及非特
性免疫功能.
药效学试验
药效学试验
止咳作用:对氨水、枸橼酸引咳实验各剂量组表现为不同程度的抑制作用。
药效学试验
祛痰作用:能增强上呼吸道分泌功能。 平喘作用:能明显延长引喘潜伏期。
药效学试验
、根清据化热药痰物药的和不止同咳作平用喘,药可3分类为。温化寒痰药 ✓犯 冷 白1前等肺、、证所温桔致。化梗的常寒、用喘痰旋药咳药覆有痰。花半多药等夏、性。色 、温天白燥南、,星质主、稀要,白用附口于子鼻寒气、痰 ✓壅 药 沥2、肺有、罗所前清汉致胡化果的、热、痰瓜痰冬多蒌药瓜咳、。子喘贝药等、母性。痰 、寒稠天凉色竹,黄黄主等、要证竹用。茹于常、热用竹痰 ✓肺 有3失杏、宣 仁止降、咳、紫平痰苏喘壅子药气、。逆洋主的金要花咳用喘、于证百各。 部种常、原用紫因的菀引药、起物款的
吗啡成人中毒量为60mg,致死量为250 mg 。
【2】参照宣肺止嗽合剂三期临床研究 【5】参照宣肺药品安全性研究
公司介绍
★甘肃普安制药有限公司是甘肃省农垦集团和润弘集团公司控股的制 药公司
★甘肃省农垦集团是经国家批准,唯一合法种植特殊药材的单位。 肩负着国家麻醉药品和特殊药用原料药的战略供应
治疗儿童患者的咳嗽痰多症状,疗效好,起效快,安全性高[6]
随机双盲
治疗组356例
共纳入480例患者
平行对照
对照组118例结果宣肺止嗽合剂对风邪犯肺证(急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性 发作)引起的咳嗽、咽痒、咳痰、胸闷、喘息等症状,具有起效快、疗 程短、疗效显著的特点。
在国家五大临床基地做临床
2003年在北京东直门医院、广安门医院、天津大学第一附属医院、天津大学第二 附属医院、河南省中医药研究院开始做临床试验。临床期间以其良好的疗效受到国家 权威专家的推崇。
【1】参见宣肺止嗽合剂药效学研究 【2】参照宣肺止嗽合剂三期临床研究
陈皮、桔梗、前胡 宣降肺气,止咳化痰
调畅气机
组方介绍
紫菀、百部 润肺下气、化痰止咳
君药
臣药
臣药
荆芥、薄荷 疏风利咽、宣肺解表 助君药宣肺止咳祛痰
鱼腥草、罂粟壳 清解肺热、敛肺止咳 使发散不太过既病防变
佐药
使药
甘草 止咳去谈、益气润肺、
工艺优势
挥发油提取率高可 达97%以上。荆芥、
薄荷、前胡、陈皮、 紫菀主含挥发油
动态逆流提取原料中的有效成份,提取
时间短,平均净提取时间5小时。
产品荣誉
➢2004年获“甘肃省发改委医药专项技术改造奖”; ➢2005年获“甘肃省科技厅创新一等奖; ➢2005年获“甘肃2005年优秀新产品新技术奖”(即省级科技一 等奖); ➢2008年获“甘肃省发改委技术创新奖”; ➢2009年被评定为国家级新药;获国家发明专利; ➢2009年进入全国医保目录;
止咳药物的优先选择
集疏风宣肺、止咳、祛痰、抗菌等治疗于一体 ,可有效治疗风邪犯肺所致咳嗽。
无须辨证施治,是目前单方有效治疗风寒风热性
咳嗽、过敏性咳嗽的止咳化痰药。
宣肺止嗽 合剂
全国独家,医保产品;处方药、OTC双跨产品 ;
获国家药品发明专利,属于国家级新药; 服用安全,疗效可靠。