药物临床试验研究者岗位职责
1.保证有充分的时间、资源、设备和具有实验方案中所要求的专业知识和经验。

2.熟悉《研究者手册》及临床试验有关的资料、文献。

3.熟悉试验用药的性质、作用、疗效及安全性（包括临床前的资料）。

4.严格遵守试验方案、GCP原则和有关法规。

5.确保按照试验方案的要求入选足够的合格受试者。

6.向所有参加试验的受试者提供足够的信息并获得知情同意书。

7.向药品管理员领取试验用药品，适当地、正规地使用，保存和管理试验用药。

8.对试验方案的修正必须按规定通知有关各方，并且得到许可。

9.保存所有经筛选的受试者的记录和所有参加者的情况。

10.及时准确地收集、记录和报告数据。

11.向GCP和法规规定的有关各方及时报告任何严重的不良事件。

12.接受申办者的监查和稽查，以及药品监督管理部门的视察或检查。

13.在试验结束后撰写并签署总结报告。

14.整理原始档案及数据处理结果等备份后交机构档案管理人员存档。

15.将剩余药品交药品管理人员。

16.对受试者及申办者提供的资料保密。

17.在临床试验中或之后的一定时间内为受试者提供必要的治疗。