精品课件
目的
对方案和临床试验操作流程进行讨论 确保在试验过程中的可操作性 对可能出现的试验问题进行预估和防范 整个项目团队首次见面，彼此熟悉的过程 对整个项目团队进行首次全面的培训
精品课件
内临 研容床究专背业景领域知识
方案介绍 研究药物介绍 安全性管理 数据管理 中心实验室操作管理 GCP培训 其他：如相关的检查精品技课件 术操作等
文件处理归档
会议日程 签到表 会议纪要 会议材料/PPT Q&A
精品课件
总之，研究者会议我们除开要完善会场布置之外，尽 量把工作重点往方案敲定、培训操作和讨论、统一思 想和项目动员这几个方面靠拢，如果做到了，我们研 究者会议就基本达到了。
精品课件
谢
谢
精品课件
药物临床试验
研究者会议
精品课件
在中国GCP中第六十施要在临床试验
开始前及进行的中期应组织研究者会 议……”，可见研究者会议的召开也是法 规的要求。
研究者会议Investigator meeting（常用 缩写IM），或“方案讨论会”，主要是各 参研各单位一起共同召开的就研究方案、 CRF、知情同意书和试验操作流程及注意事 项等关键内容达成一致意见的会议，通常