方案介绍
研究药物介绍
安全性管理
数据管理
药物临床试验之研究者会议
4
文件处理归档
会议日程 签到表 会议纪要 会议材料/PPT Q&A
药物临床试验之研究者会议
5
总之，研究者会议我们除开要完善会场布置之外，尽 量把工作重点往方案敲定、培训操作和讨论、统一思 想和项目动员这几个方面靠拢，如果做到了，我们研 究者会议就基本达到了。
药物临床试验
研究者会议
药物临床试验之研究者会议
1
研究者会议
研究者会议是试验过程中必不可少的部分。 在中国GCP中第六十六条中明确规定了：
“对于多中心试验组织实施要在临床试验 开始前及进行的中期应组织研究者会议……”， 可见研究者会议的召开也是法规的要求。
研究者会议Investigator meeting（常用缩写
IM），或“方案讨论会”，主要是各参研
药物临床试验之研究者会议
2
目的
对方案和临床试验操作流程进行讨论 确保在试验过程中的可操作性 对可能出现的试验问题进行预估和防范 整个项目团队首次见面，彼此熟悉的过程 对整个项目团队进行首次全面的培训
药物临床试验之研究者会议
3
内容
临床专业领域知识
ห้องสมุดไป่ตู้
研究背景
药物临床试验之研究者会议
6
谢谢
药物临床试验之研究者会议
7