IATF16949:2016条文解析

3 术语和定义 3.1.3防错error proofing 未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计 和开发


3.1.4实验室laboratory
进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、 金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 3.1.5实验室范围laboratory scope 受控文件，包括：
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4.2理解相关方的需求和期望
由于对组织持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和
服务的能力产生的影响或潜在影响，组织应确定：

a)与质量管理体系有关的相关方； b)与质量管理体系有关的相关方的要求； 组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。 4.2.1理解相关方的需求和期望---补充 组织在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时应对各相关 方及其有关要求的评审过程予以考虑。



支持现场且不存在生产过程的场所
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3 术语和定义 3.1.11现场site 发生增值的制造过程的场所。 3.1.12特殊特性special characteristic 可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、 性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
ห้องสมุดไป่ตู้
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3 术语和定义 3.1.8预防性维护prevention maintenance 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施， 作为制造过程设计的一项输出。 3.1.9超额运费premium freight 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因 方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 3.1.10外部场所remotelocation
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1 .范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客 要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提 供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或 顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与 ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于 汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中 心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能 单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。

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4 组织环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预 果能力的外部和内部因素。 期结
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能是正面或负面或要考虑的状况； 注2：可以通过考虑源于际、国家、地区或当地的国法律法规、技术、竞争、市 场、文化、社会和经济因素，促进对外部情境的了解。 注3：可以通过考虑组织的价值、文化、知识和绩效等相关因素，促进对内部情 境的了解。
IATF16949-2016 内审员培训教材
目
•前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限

3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。 3.1汽车行业的属于和定义 本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划control plan


对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述
3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的 组织。



——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；
——用来进行上述活动的设备清单；
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3 术语和定义 3.1.6制造manufacturing 以下制作或加工过程： ——生产材料； ——生产件或维修零件；


——装配；
——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。 3.1.7预见性维护predictive maintenance 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问 题的活动。
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2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的 引用文件，仅该版本适用于本标准。

凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语


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录
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进