ISO内审员培训教材-经典
讲 师: 曹金印
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一阶段: 学习的准备
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二 阶 段 : 作业说明
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三阶段: 动手试做
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四阶段: 教后检查
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ISO9000成功的关键
1. 经营管理者的决心与支持 --领导素质,激励士气.
2. 推行骨干的负责和尽职 --绝不推拖,按时完成.
3. 全体员工的共识和配合 --了解政策,落实执行.
4.推动人员的周详策划和魄力 --持续改进,永不厌倦.
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推行ISO9000会为员工带来什么 ?
为员工创造良好的工作和生活环境; 提升了员工的素质; 提高了员工的工作效率; 加强了员工之间的沟通; 增加了员工的收入.
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员工怎样做才能满足ISO9000的要求 ?
熟记公司的质量方针和目标; 按文件规定的要求执行; 对自己的岗位技术熟练掌握; 养成遵守公司规章制度的好习惯; 生产线上的材料做好名称和状态标识; 经常检查自己的工作,发现问题及时纠
--1987年3月
(首次發布)
--1994年7月1日 (有限修訂)
--2000年12月15日 --2008年(全面修訂)
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整合成4个核心标准:
ISO 9000 基本原理和术语 ISO 9001 质量管理体系-要求 ISO 9004 质量管理体系-业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南
ISO成立时间:1947年2月 ISO总 部:瑞士日内瓦 ISO性 质:目前世界上最大的非政府性国际标准机
构,也是规模最大的国际科学技术组织 之一。 成立宗旨:发展国际标准,促进标准在全球的一致 性,促进国际贸易与科学技术的合作。
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ISO质量管理标准:由TC176(质量管理与质量 保证技术委员会)制订。 ISO9000起源:美军质量保证标准MIL-Q-9858 ISO9000修订周期:五年
和责任 • 规范了与顾客有关过程的管理 • 增加了对数据分析和处理的要求 • 加强人力资源的管理 • 文件化的强制要求弱化
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本标准规定的六个文件化程序:
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
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八项质量管理原则
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增加企业的竞争能力
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为什么要实施ISO9000标准 ?
外在效益:
促进市场竞争力和提升企业形象; 增强客户的信心; 增强持续改善和追求客户满意; 提升企业内部管理; 加强了与客户及供应商的沟通; 减少客户对企业的审查.
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为什么要实施ISO9000标准 ?
内在效益:
♪ 提高运作效率和生产力; ♪ 规范质量管理; ♪ 激励员工士气; ♪ 减少失误和重复修正; ♪ 为建立其它管理体系打下坚实基础; ♪ 技术和经验不会因员工的流失而损失.
正; 不断创新,向各级管理者提出自己的改
进建议. 12
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整体目标:说你所做的 写你所说的
详细叙述如何 执行特定工作
记录做到的
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质量手册:指导性、纲领性文件 --它是针对客户及全体员工所作的公司质量 体系整体性的概要说明。
程序文件:计划性、管理性文件 --它是对于公司各项管理作业流程及权责加 以规范。例如《采购程序文件》等。
处置 过期记录的销毁需登记、批准
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序 条款
要求的记录
1 5.6.1 管理评审记录
2 6.2.2(e) 教育/培训/技能和经验的记录
3 7.1(d) 实现过程和产品满足要求证据的记录
4 7.2.2 产品有关要求评审结果和所引发的措施的记录
5 7.3.2 设计和开发输入的记录
6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
才能使他们的才干为组织带来受益。 • 原则4 - 过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进行管理, 可以更高效地得到预期的效果。 • 原则5 - 系统管理
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过 程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
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• 原则6 - 持续改进 组织总体业绩的持续改进是组织的一个
永恒的目标。 • 原则7- 基于事实的决策方法
外来文件的控制
收识 发 签使 获确 旧
别
取
版
集确 放 收用 新认 回
认
版
收
发放号
外适
来
用 的
文外
件来
文
件
文件保管
外
作
来
废
文
(无
件
效)
新Hale Waihona Puke 版版本本
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记录的控制
标识 每种记录表格有唯一的名称和编号/版次
贮存 环境条件:防虫蛀、防潮、防损坏、防丢失
检索 易查找,包括对编目、归档和查阅的要求
保存 根据产品特点,法规要求及项目要求决定保存期 期限
指导文件:操作性、规范性文件 --详述各工作的细节及标准工作方法。如作 业标准、检验标准、规格、料表、配方等。
表单记录:追溯性文 --它是用来验证实际工作是依公司各项规定 所执行的记录格式。例如采购单、验收单、 检查表等。
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ISO9000族标准的发展:
ISO (The International Organization for Standardization)是國際標准化組織的簡稱。
有效决策是建立在数据和信息分析基础 上。 • 原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的,互利的关 系可增强双方创造价值的能力。
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文件的控制
编 审 首发 签使 评 审 N 作
制批版 发放
布
审
收
用
更 改
批
版 发 布
废 回 收
发放号 文件保管
报
首
批
版
稿
文
件
N 版
文 件
作
废 (无 效)
文
件
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• 原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾 客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取 超过顾客的期望。
• 原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。
应该创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。
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• 原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,
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質量管理體系的持續改進
顧 客 (相關方) 顧 客 (相關方)
管理職責
滿
要
資源管理
A P 測量分析﹑改進
CD
意
求
產品 實現
產品
增值活動
訊息傳遞
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IS09001:2000的变更
供应链术语的变更:
1994版:分供方 2008版:供 方
供方 组织
顾客 顾客
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内容变化:
• 确定质量管理八项基本原则 • 强化最高管理者对质量管理体系的作用