文件编号
CWI-PQA-009 2012-10-8 A.1 1/3
东莞市长和印刷有限公司 CHEUNG WO PRINTING LIMITED
文件名称
1.目的:
生效日期 版本号
制程首件管理办法
页数/总页数
规范首件作业，确保整个制程品质从开始作业就能得到合理有效的管制，杜绝或防止批量 性不良品的产生，最终达到节约成本及提升产品质量的目的。
王丽2012.10.08
2.范围： 东莞市长和印刷有限公司各个生产制程中的首件作业。包括印刷、裁切/折页/包装等(半成 品加工和成品包装)之首件作业管制。 3.定义： 3.1首件：在出现下列时机时且在对应正式量产前首次制作的一定数量的制成品<包括半成 品、成品.首件亦称为签样>。 3.2制作首件的时机： 当出现以下状况时须进行首件作业且通过后方可大量生产. 印 刷：每次换PS版印刷时<正反版和自反版印刷时均要做首件> 折 页/裁切/包胶: 每批定单每个PO量产开机生产时 包 装: 每批定单每个PO量产包装前 4. 权责： 4. 1.品质部: 4. 1.1． IPQC人员依相应检验标准(QC工程图/作业指导书等)及样板等对制程中相关工序
文件名称 制程首件管理办法
生效日期 版本号 页数/总页数
生产前期准备
生产部
5.作业程序： 5. 1.生产前期准备.
5.1.1 生产部依据业务单制订生产单并催领
物料及时到位. 5.1.2.生产部查对作业所需的相关文件及时到 位(如作业指导书、联络单、业务变更
5. 1. 3.
IPQC对生产部上线物料进行确认并登录。
录对应的“首件检查确认表”上.首
OK
QC做首件记录
品质部
件通过会通知生产部。若首件不通 过,即通知生产人员做分析改善,依
按<不合格处 理流程>处理 据“不合格品处理流程”处理。
5.3.2.4 IPQC首件检验时效控制：15分钟内
5.3.3首件异常处理：
OK
5.3.3.1 1PQC确认首件时,发现异常应及时
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CWI-PQA-009 2012-10-8 A.1 3/3
东莞市长和印刷有限公司 CHEUNG WO PRINTING LIMITED
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N
生效日期 版本号
制程首件管理办法
页数/总页数
QC做首件确认
N
品质部
5.3.2.3 IPQC按照相应的检验标准(QC工程 图/样板等)执行检验,将其结果记
5.1.4. 生产部查对所需生产设备、仪器及工
生产试做
生产部
治具齐备和能够正常嫁动. 5.3 生产部投产前试做：
NG 生产部确认
生产部
5.2.1 生产部门依据工单对将要投产的产品
进行初步试做(校印/试折/试切等)并
自行确认是否符合质量要求. 5.2.2 上述试做确认合格后生产部进行首件
OK
制作
5.2 首件制作：
生产首件制单样品等技术数 据进行首件作业,生产相应数量的半成品 /成品作为首件并自行确认。
生产首件确认
生产部
首件制作数量:各工序只需做1PCS.
5.3.2首件检验确认：
5.3.2.1生产部首件制作由副手/机长/组长级
通知QC首件确认
生产部
5.3.2.2组长级人员确认合格后主动交相关 IPQC进行确认。
之首件进行确认及首件质量异常的提出,异常处理的跟踪与确认.
4. 1.2．QC组长对首件异常进行原因分析和对策提出。 4. 2.生产部： 首件之制作： 督导作业人员严格按照SOP、样板等进行首件作业,确保首件产品 质量;严格执行落实品质人员针对首件异常问题提出的改善对策.
4. 3相关部门：配合品质部对首件异常质量问题进行改善落实 4.4首件确认和核准的权限：首件须经过生产部机长/副手、IPQC共同确认并在首件上签名
确认。最后核准需要经过生产部经理、品质部门主管。
4. 5首件异常之裁示：临时对策需经品管主管裁示；永久对策需经过管理代表裁示。 4.6首件之数量和保留等处理：数量为1份,由品质部进行保留并进行相关处理.保留期限最
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CWI-PQA-009 2012-10-08 A.1 2/3
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知会QC组长和生产部相关人员对异 常现象进行分析确认具体按照<不
通知生产部正式量产
品质部
合格处理流程处理>
6. 参考文件: 6.1.《体系文件管制程序书》 6.2.《生产过程管制程序书》 6.3.《测量和监控管制程序》 6.4.《不合格品管制程序书》 7. 附件: 各种制程首件签样表单 核 准 制 订 打 印 生产部经理(会签) CQP01 CQP11 CQP18 CQP20