对乙酰氨基酚糖浆 糖浆剂 , 杭州民生优力赛制药公司生 产 。每瓶 100 毫升 ,含对乙酰基氨基酚 214 克 。用于发热 、头痛 、 关节痛等 。口服 ,成人 1 次 15 毫升 ,1 日 3 次 ;1 岁以下小儿 1 次 1 毫升～3 毫升 , 1 岁～4 岁儿童 1 次 3 毫升～5 毫升 , 4 岁～9 岁儿童 1 次 5毫升～6 毫升 ,9 岁～14 岁儿童 1 次 6 毫升～9 毫 升 ,1 日 3 次 。密闭 ,置于遮光 、阴凉处贮存 。
儿童每公斤体重 1 次 10 毫克～15 毫克 , 每 4 小时～6 小 时 1 次 ;12 岁以下儿童每 24 小时不超过 5 次剂量 ,疗程不超过 5 天。
11 限定剂型
片剂 、咀嚼片剂 、胶囊剂 、口服液 、滴剂 、糖浆剂 、缓释片剂 、
颗粒剂 、复方制剂 。
12 可供选用的上市制剂
泰诺林控释片 (对乙酰氨基酚控释片) 片剂 ,美国强生公司 麦克尼尔制药厂生产。每片含对乙酰氨基酚 650 毫克 ,每盒 6 片 或 18 片。口服 ,药效长达 8 小时 ,成人及 12 岁以上儿童每 8 小时 1 次 ,1 次 1 片～2 片 ,24 小时内不得超过 6 片。密闭、室温贮存。
2 历史
本品为乙酰苯胺类解热镇痛药 。1878 年由莫尔斯 (Mo rse) 首次合成 ,1893 年由 Vo n Mering 首先用于临床 ,直到 1949 年 当它被认为是乙酰苯胺 (退热冰) 和非那西丁的活性代谢产物 时 ,才得到普遍应用 。在美国从 1955 年就成为非处方药品 。我 国于 1960 年开始生产 。
索米痛 ( 去痛片 , Somitone) 片剂 , 华威集团佳木斯制药 厂生产 。每片含对乙酰氨基酚 0115 克 、氨基比林 0115 克 、苯巴 比妥 01015 克 、咖啡因 0105 克 。口服 。密闭 、室温贮存 。
一服宁 片剂 , 法国 Up sa 公司生产 。每片含对乙酰氨基 酚 330 毫克 、维生素 C200 毫克 。口服 ,成人及 15 岁以上儿童 1 次 1 片～2 片 ,1 日 3 次 ,1 次间隔至少 3 小时 ;7 岁～13 岁儿童 1 次 015 片～1 片 ; 13 岁～15 岁儿童 1 次 1 片～115 片 , 将药 片放入水中溶解后服用 。密闭 、室温贮存 。
康利诺 片剂 , 沈阳第五制药厂生产 。每片含对乙酰氨基 酚 500 毫克 ,盐酸伪麻黄碱 30 毫克 、氯苯那敏 2 毫克 。口服 ,成 人 1 次 1 片 ,1 日 3 次。
幸福止痛素 片剂 , 幸福医药有限公司生产 。每片含对乙 酰氨基酚 500 毫克 。口服 ,成人 1 次 1 片～2 片 ,7 岁～12 岁儿 童 1 次 015 片～1 片 ,1 日 3 次～4 次 。
(2) 当乙醇中毒 、肝病或病毒性肝炎时 ,本品有增加肝脏毒 性的危险 ,应慎用 。
(3) 本品可透过胎盘 ,考虑到可能对胎儿造成的影响 ,故孕 妇不宜应用 。
(4) 3 岁以下儿童和新生儿因其肝 、肾功能发育不全 , 应避 免应用 。
8 药物过量及处理
本品服用过量时 , 很快出现恶心 、呕吐 、胃痛或胃痉挛 、腹 泻 、厌食 、多汗等症状 ,且可持续 24 小时 。2 天～4 天内出现肝 功能损害 ,表现为肝区疼痛 ,肝肿大 ,黄疸 。
百服宁 片剂 ,中美上海施贵宝制药有限公司生产 。每片 含对乙酰氨基酚 015 克 ,每盒 10 片 。口服 。密闭 、室温贮存 。
儿童百服宁糖浆剂 糖浆剂 ,中美上海施贵宝制药有限公 司生产 。每毫升含对乙酰氨基酚 50 毫克 ,每瓶 60 毫升 。口服 。 密闭 、室温贮存 。
加合百服宁 (酚咖片) 片剂 ,中美上海施贵宝制药有限公 司生产 。每片含对乙酰氨基酚 500 毫克 、咖啡因 65 毫克 。每盒 10 片 。口服 。密闭 、室温贮存 。
本品对中枢神经系统前列腺素合成的抑制作用比对外周 的前列腺素合成的抑制作用强 , 因而解热作用较强 , 其作用与 阿司匹林相似 ,镇痛作用较弱 ,但作用缓和 、持久 。几乎没有抗 炎和抗风湿作用 。
本品对胃肠道刺激小 , 对凝血机制无影响 , 正常剂量下对 肝脏无损害 ,是较安全有效的解热镇痛药 。
幸福伤风素 片剂 , 幸福医药有限公司生产 。每片含对乙 酰氨基酚 250 毫克 、氯苯那敏 2 毫克 、维生素 B1 3 毫克 、盐酸苯 肾上腺素 5 毫克 、咖啡因 30 毫克 。用于伤风感冒 、头痛 、咳嗽 、 枯草热 、流鼻涕 、鼻塞 、肌肉酸痛等症状 。口服 ,成人及 12 岁以 上儿童 1 次 2 片 ,1 日 4 次 。
泰诺感冒片 (酚麻美敏片) 片剂 ,美国强生公司麦克尼尔 药厂生产 。每片含对乙酰氨基酚 325 毫克 、盐酸伪麻黄碱 30 毫 克 、氢溴酸右美沙芬 15 毫克 、马来酸氯苯那敏 2 毫克 。每盒 10 片或 20 片 。口服 。密闭 、室温贮存 。
必理通 囊型片剂 , 中美天津史克制药有限公司生产 。每 片含对乙酰氨基酚 500 毫克 , 每盒 10 片 。口服 , 成人 1 日不宜 超过 2 克 , 6 岁～12 岁儿童 1 次 1/ 2 片～1 片 , 用药间隔应在 4 小时以上 ;6 岁以下儿童不宜应用 。密闭 、室温贮存 。
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电话 : ( 021 ) 62826988
(1) 对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应 。但有 报告称 , 在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中 , 有不到 5 %的 病人可于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应 。
儿童泰诺退热镇痛膜片 膜片 , 上海强生制药有限公司生 产 。每片含对乙酰氨基酚 160 毫克 。用于儿童退热 。口服 ,12 岁 儿童 1 次 4 片 , 11 岁儿童 1 次 3 片 , 9 岁～10 岁儿童 1 次 215 片 , 6 岁～8 岁儿童 1 次 2 片 , 每 4 小时 1 次 , 每 24 小时内不超 过 5 次。
·OTC 指南 ·
对乙酰氨基酚及复方制剂
徐小薇 (国家非处方药家庭应用指南编辑委员会 ,北京市 100035)
中图分类号 : R971 + 11
文献标识码 :A
文章编号 : 1001- 0408 (2001) 02 - 0123 - 02
对乙酰氨基酚( Paraceta mol) 1 其他名称
乙酰氨基酚 ; 扑热息痛 ; 醋氨酚 ; 退热净 ; Acetaminop hen ; N - acet yul - P - aminop heno d 。
(2) 本品与氯霉素合用 , 可延长后者的半衰期 , 增强其毒 性。
(3) 长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时 , 有 明显增加肾毒性的危险 。
(4) 本品与抗病毒药齐多夫定 ( Zidovudine) 合用时 , 可增 加其毒性 ,应避免同服 。
10 用法与用量
口服 ,成人 1 次 013 克～015 克 ,每 4 小时 1 次或 1 日 4 次 ;1 日量不宜超过 2 克 ,退热一般不超过 3 天 ,镇痛不超过 10 天。
儿童幸福伤风素 片剂 , 幸福医药有限公司生产 。每片含 对乙酰氨基酚 12515 毫克 。用于伤风感冒 、头痛 、流鼻涕 、鼻塞 、肌 肉酸痛等症状 。口服 ,6 岁～12 岁儿童 1 次 2 片 ,2 岁～5 岁儿 童 1 次 1 片 ,1 日 4 次。
雅司达 片剂 ,广东环球制药有限公司生产。每片含乙酰氨 基酚及复方制剂 500 毫克。口服 ,成人 1 日不宜超过 2 克 ,6 岁～ 12 岁儿童 1 次 1/ 2 片～1 片 ,用药间隔应在 4 小时以上 ; 6 岁以 下儿童不宜应用 。
扑热息痛片 片剂 , 沈阳第五制药厂生产 。每片含对乙酰 氨基酚 500 毫克 。口服 ,成人 1 日不宜超过 2 克 ,6 岁～12 岁儿 童 1 次 1/ 2 片～1 片 ,用药间隔应在 4 小时以上 ; 6 岁以下儿童 不宜应用 。
3 性状与稳定性
本品为类白色或微红色的结晶性粉末 ;无臭 ,味微苦 ,易溶 于乙醇 、丙酮 , 略溶于热水 , 微溶于水和氯仿 。在 45 ℃以下稳 定 , 但如果暴露在潮湿的空气中会水解成对氨基酚 , 然后进一 步发生氧化 ,颜色逐渐变成粉红色 、棕色 ,最后成黑色 。因此 ,应 在阴凉干燥处密闭保存 。
4 体内过程
本品口服吸收迅速 、完全 , 在体液中分布均匀 。服药后 015小时～2 小时血药浓度达峰值 , 作用维持 3 小时～4 小时 。 绝大部分在肝脏代谢 , 与葡萄糖醛酸结合 , 结合物主要从肾脏 排泄 。当服用量过大时 ,代谢产物对肝脏有损害 ,并且会使血红 蛋白变性 ,引起溶血 。
5 药物作用
6 适应症状
用于感冒 、发热 、头痛 、肌肉痛 、关节痛 ,也用于神经痛 、偏头 痛、痛经 。对阿司匹林过敏或不适应的患者应用本品尤为适宜。
7 不良反应及注意事项
一般剂量较少引起不良反应 ,偶见恶心 、呕吐 、腹痛 、厌食 , 偶见皮疹 、粒细胞缺乏 、血小板减少等 。
长期大量用药 , 对肝 、肾均有损害 , 尤其是肾功能低下者 , 可能出现肾绞痛或急性肾功能衰竭 (少尿 、尿毒症) 。另外还可 发生高铁血红蛋白血症 。
解救应及时洗胃或催吐 , 静脉给予拮抗剂乙酰半胱氨酸或 口服蛋氨酸 ,对肝脏有保护作用 。不得给活性炭 ,因它可影响解 救药的吸收 。拮抗剂宜尽早应用 , 12 小时内给药疗效满意 , 超 过 24 小时则疗效较差 。同时 ,还应给予其他支持疗法 。
9 药物相互作用
(1) 长期饮酒或应用其他肝药酶诱导剂 , 尤其是应用巴比 妥类药的患者 , 长期或大量服用本品时 , 更有发生肝脏毒性的 危险 。
散利痛 片剂 , 上海罗氏制药有限公司、西南药业制药有限 公司生产。每片含对乙酰氨基酚 250 毫克、异丙安替比林 150 毫