OPCOM GROUP 医疗器材灭菌及无菌检验操作規范
文件編號:PE-W138 版本:A 頁次:1/4
注射器 输液器 外科手套 胃液导管 输氧装置 缝线 麻醉用品等
1.2 医疗器材
光学内窥镜 心脏勃起器 病人寝具 牙科器械 人工心肺机等
1.3 医药
部分中药 西药及胶囊等
1.4 文化用品和货币
考古文物 动植物标本 资料文件 档案书画及钱币等
1.5 纺织及生物制品服装 皮革 皮毛 地毯等
1.6 仪器仪表
电子仪器 光学仪器 收录机 电话机等
1.7 化学制品
香料 化纤等
1.8 卫生用品
妇女卫生巾 餐巾纸 一次性卫生筷 一次性餐具等
2. 目的
本操作規范提供EO 灭菌器及无菌实验验证操作之依據.
3.操作步骤
3.1 EO 灭菌操作规范
3.1.1 准备 （开机前，须检查）
3.1.1.1 自来水进水水压，水箱水位及赖汉炉水位是否正常。

3.1.1.2 电控柜所有开关是否置于零位（非工作位）
3.1.1.3 真空阀，放空阀，加药阀是否处于关闭状态。

3.1.1.4 气泵的压力，气动三联件各压力表的设定是否准确，三联件胡油，水是否正常。

3.1.2 开机 （当完成所有准备工作后，灭菌器开始工作）
3.1.2.1 合上所有空气开关。

打开电源开关，绿色指示灯亮，同时气泵开始工作。

3.1.2.2 选择手动控制方式。

（详解请参阅灭菌器操作说明2.2）
3.1.3 灭菌物品摆放
打开灭菌柜进料门将需要灭菌物品放置EO 灭菌柜中 (灭菌物品必须用专用的EO 灭菌包装。

灭菌物品之间与灭菌柜壁之间应保留一定间隙）
3.1.4 菌片的摆放
物品摆放时相应的在物品上适量均匀放置枯草杆菌黑色变种芽胞菌片（一次可放10片， 以做灭菌后的无菌实验验证）
3.1.5 灭菌柜的密封性
Fig .1 西門子Star Chart Fig. 2 焦距OK Fig. Fig. 5 臟點Fig. Fig. 7亮點Fig. 8 Fig.9 10m 畫面夜視效果Fig.10
Fig.14 SVC-3振動控制儀Fig.15 產Fig.16 參數設置Fig.17正弦掃頻參數的設置Fig.18掃頻試驗譜圖介面圖
3.2.2.2 用YT电子称，称取营养肉汤6.0g，蛋白胨6.0g，营养琼脂11.0g置于1000ml蒸馏水的烧杯内。

3.2.2.3 用磁力搅拌器及旋涡混合器将烧杯内液体培养基彻底搅拌均匀。

3.2.2.4 用PH记测量培养基的PH值，以PH7.0±0.2为标准进行调整。

3.2.3 分装
用取液器将已经配好的液体培养基分装于试管内例如有15枝试管。

3.2.4 高温灭菌
将装有液体培养基的试管放进立式蒸气灭菌器中121度30分钟灭菌。

3.2.5 植如菌片
高温灭菌结束等液体培养基自然冷却后将10片已经经过环氧灭均器灭菌的枯草杆菌黑色变种
芽胞菌菌片分装植入试管内，并对试管做出标记，如1-10试管。

在将5片未经过环氧乙烷器
灭菌器灭菌的枯草杆菌黑色变种芽胞菌菌片分装植入试管内，也做出标记。

如11-15试管。

（本
项操作必须在经过15分钟紫外线杀菌的洁净工作台完成）
3.2.6 枯草杆菌培养
将做好标记胡试管放置于霉菌培养箱37度恒温培养。

3.2.7 观察
枯草杆菌的培养在7天左右，培养其间必须定时察看试管内的变化，并做出记录。

3.2.8 结论
培养期过后取出试管。

以试管内细菌是否存在，然而做出环氧乙烷灭菌成功或失败的最后结论。

3.2.8.1未经过环氧乙烷灭菌器灭菌的11-15试管，枯草杆菌明显，生长良好。

而经过经过环氧乙烷
灭菌器灭菌的1-10试管内没有枯草杆菌。

从而下出结论：环氧乙烷灭菌成功，被灭菌的物品是
无菌状态。

3.2.8.2未经过环氧乙烷灭菌器灭菌的11-15试管，枯草杆菌明显，生长良好。

而经过经过环氧乙烷灭菌
器灭菌的1-10试管也同样出现枯草杆菌。

从而下出结论：环氧乙烷灭菌失败，被灭菌的物品仍然
有细菌，需要找出灭菌失败原因并从新灭菌。

3.2.8.3 若所有试管内都没细菌。

从而结论:实验失败，及时找出失败原因，并从新进行实验。

3.2.9 结束
实验结束后，关闭所有电源。

至此整个灭菌及无菌实验验证操作结束。