第八章 片剂
药剂教研室 杜倩
精品课件
1
教学内容
一、概述 二、片剂的赋形剂（辅料） 三、片剂的制备 四、片剂生产中可能遇到的问题 五、片剂质量检查 六、片剂举例 七、片剂的包衣
精品课件
2
第一节 概 述
一、片剂的概念和特点
片剂 （Tablets）是指药物与辅料均匀混合后， 用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固 体制剂，可供内服或外用。
（7）控释片 (controlled release tablets)
系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用 的一类片剂。
如氯化钾控释片。
精品课件
14
（8）多层片(multilayer tablets)
指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的 药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在 体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。
精品课件
22
（二）片剂的质量要求
外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解 时限；溶出度或释放度；含量均匀度和微生物等
精品课件
23
第二节 片剂常用辅料
1、辅料 (赋形剂，excipients，adjuvants) 辅料系指片剂中除主药以外的一切其他成分的统
称，亦称赋形剂。 目前还没有任何一种药物，不用赋形剂而能直接
皮下或肌内注射。
精品课件
21
4、外用片
包括溶液片（solution tablets）和阴道 片(vaginal tablets) 。
溶液片：将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解 后，使成一定浓度的溶液，如供滴眼用的白内 停片、供漱口用的复方硼砂漱口片等。
阴道片：直接用于阴道，如鱼腥草素外用片治 疗慢性子宫颈炎。
压片的，所以，赋形剂是片剂成型不可缺少的成 分。
精品课件
24
2、片剂的赋形剂要求必须具备 (1)较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理
化学反应，不影响主药的疗效和含量测定。 (2)对人体无毒无害无不良反应。
精品课件
6
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
不同口服剂型在体内的吸收路径
剂型
崩解或分散 溶解过程
吸收
片剂
+
+
+
胶囊剂
+
+
+
颗粒剂
-
+
+
散剂
-
+
+
混悬剂
-
+
+
溶液剂
-
-
精品课件
+
7
二、片剂的种类与质量要求
（一）片剂的种类
片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类 如下：
1、口服用片剂－应用最广泛
2、口腔用片剂
3、皮下给药片剂
如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱 片。
精品课件
15
2、口腔用片剂
(1)舌下片(sublingual tablets) 舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解
后被粘膜吸收，起效迅速，可起到局部和全身治疗作用。 如硝酸甘油片、喘息定片等。
精品课件
16
(2)口颊片（buccal tablets） 贴在口腔黏膜，药物直接由黏膜吸收，发挥全身作用的
❖ 快速崩解与溶解：速崩片、速溶片 ❖ 特殊技术
精品课件
20
3、皮下用药片
(1)植入片(implant tablets) 将无菌药片植入皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几月直
至几年的片剂。 适用于需长期且频繁使用的药物，如避孕植入片。
(2)皮下注射用片(hypodermic tablets) 经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌注射用水中，供
(4)机械化生产， 产量大， 成本低；
(5) 可制成不同类型片剂，如速效、缓释等。
精品课件
5
缺 点
(1)老人、儿童和昏迷病人不易吞服；
(2)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，
其生物利用度稍差些；（药物在体内首先经过溶
解后才能透过生理膜，被吸收入血）
(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降； (4)制备或储存不当会造成崩解或溶出迟缓 。
精品课件
10
（3）分散片（Dispersible Tablets）
快速崩解－高效崩解剂 形成粘稠均匀的混悬液， 可吞服、咀嚼或吮服。
精品课件
11
（4）泡腾片(effervescent tablets)
碱: NaHCO3 Na2CO3 K2CO3 KHCO3等
酸: citric acid, tartaric acid
4、外用片剂
精品课件
8
1、口服用片剂（内服片）
（1）普通片（Conventional tablets）
压制片指药物与赋形剂混合后，经加工压制而 成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用 最广。
精品课件
9
（2）包衣片－较多
包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜 的片剂。
按照包衣物料或作用的不同，可分为： 1.糖衣片(sugar coated tablets) ； 2.薄膜衣片(film coated tablets) ； 3.肠溶衣片(enteric coated tablets)。 如牛黄解毒片、 银黄片、 黄连素片等。
如喉炎片、麝香酮含片等。 口含片比一般内服片大而硬，味道适口。
精品课件
18
（4）口腔贴片
将片剂粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部治疗或全身作 用，可在口腔内缓慢释放药物、用于口腔及咽喉疾病的 治疗，如甲硝唑口腔贴片等。
精品课件
19
（5）口腔崩解片（Orally disintegrating tablets）
它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之 一。
创始于19世纪40年代。
精品课件
3
精品课件
4
特点
优
点
(1)片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小；
(2)质量稳定，利用包衣技术可避免或保护，有 不良臭味、对胃肠道有刺激，与外界环境不稳定 的药物；
(3)便于标记，体积小，携带便利，服用方便；
片剂。适用于肝脏首过作用较强的药物。 此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一
侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有
长效作用。如硝酸甘油唇颊片。
精品课件
17
(3)口含片(troches)
口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口 腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消 炎、消毒等。
遇水产生化学反应
产生气体: CO2
精品课件
12
（5）咀嚼片 (chewable tablet) 指在口内嚼碎后下咽的片剂。
Vc咀嚼片 氢氧化铝凝胶片 酵母片
精品课件
13
（6）缓释片（sustained release tablets)
指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。 如长效氨茶碱片等。