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药品说明书PPT课件


(或××~××/ m 2),一日×次(或×~×次)”;
不连写成“××(或××~××)/kg/日”或“××(或
××~××)/m 2/日”。需临用前配制溶液或加入静
脉输液者,必须列出所用溶剂、配成的浓度以及滴注速
度。 不同适应症、不同用药方法、成人与儿童用量不
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化学名;化学结构式;分子式;分子量: 单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、 分子式、分子量,且须与本说明书的 “×××” 一致(如为盐类则须列其盐的化学名称、化学 结构式、分子式、分子量)。该药品如属药典 收载的品种,列出的化学名称、化学结构式、 分子式、分子量须与药典一致。 复方制剂可免 写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四 项内容。
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曾用名:曾用名指属原地方标准采用的名 称,因原有名称不符合命名原则等原因,名称 有所改变,可在说明书中增加一项“曾用名”, 便于使用者了解;“曾用名”于2005年1月1 日起停止使用。
商品名:商品名指经国家药品监督管理部 门批准的特定企业使用的商品名称。此项内容 暂不列入,待第四阶段核发企业产品批准文号 及使用说明书工作时,根据企业实际情况核定。
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有些药物的剂量分为负荷量及维持量;或用药时从 小剂量开始逐渐增量,以便得到适合于患者的剂量;或 必须在饭前或饭后服用者,应详细说明。 需进行疗程 用药者则须注明疗程剂量、用法和期限。

如该药品的剂量需按体重或体表面积计算时,则
以“按体重一次××/kg(或××~× ×/kg),一日×次
(或×~×次)”,或以“按体表面积 一次××/m 2
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(二) 中药说明书 1.中药说明书的内容
中药说明书的内容包括药品名称、主要成份、 性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不 良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、 有效期、批准文号、生产企业。 2.中药说明书书写格式
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三、药品说明书总体要求
(一)化学药品说明书总体要求 1.药品说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺, 说明书应按不同剂型编写。 2.“化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、 【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮 藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准 书写。【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内 容书写。
忠于职业的意识。
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实训环境 模拟药店或社会药房(课件放上模拟药店的图片)
实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇
霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工 程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书
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【模块一 如何阅读药品说明书】
微笑服务,耐心指导 4
一、药品说明书的意义、类型
药品说明书是药品生产单位对药品主要特性 及部分质量标准的介绍,是医师、药师、护士、 患者合理用药的科学依据,是宣传合理用药和普 及医药知识的法定指南。
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药品说明书主要有化学药品说明书、 治疗用生物制品说明书和中药说明书,但 是格式有两种,其中治疗用生物制品说明 书由中国生物制品标准化委员会办公室结 合国外同品种使用说明书,并参照“化学 药品使用说明书”而制定的说明书。
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(3)用法用量 应明确、详细地列出该药品的用药方法,如口服、
皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷 雾吸入、肛门塞入等。尤其是不同适应症需采用不同的 用药方法者,须分别列出,以免误用。 对于某些特殊 的制剂,如注射用无菌粉末、喷雾剂、阴道栓剂等,应 详细地列出其应用方法。
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应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数 以及疗程期限,特别注意与制剂规格的关系。剂量以 “一次××(或××~××)(重量或容量单位,如g、 mg、μg、L、ml等),一日×(或××~××)次”;不 采用“××(或××~××)/次,×次(或×~×次)/日” 的表示方法;也不以“d”代替“日”字。如该药品为 注射液、注射用无菌粉末、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒 剂、冲剂、口服溶液剂、膜剂或栓剂等,则须在重量或 容量单位后以括号注明相应的计数(如片、粒、包、支、 安瓿等)。如:“一次×片,一日×次”,“一次 ×支, 一日×次”等。
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《药品说明书和标签管理规定》第二十五 条规定,今后药品新包装上,通用名称应当显 著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,此 外,药品商品名称不得与通用名称同行书写, 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。
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(2)适应症 按照国家药品监督管理部门批准的适应症书写,注
意其疾病、病理学、症状的文字规范化,并注意区分治 疗××疾病、缓解××疾病的症状或作为××疾病的辅助 治疗的不同。
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二、药品说明书的内容、书写格式
药师提示: 重点阅读——药品名称、适应症、用法用量和注意事项 谨慎查看——药物不良反应和药物相互作用 大致浏览——有效期、贮藏、性状、批准文号 专业咨询——药理毒理、药代动力学
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(一) 化学药品说明书 1.化学药品说明的内容
化学药品说明的内容包括药品名称、性状、药 理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、 禁忌症、注意事项、、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童 用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、、 规格、贮藏、、包装、 有效期、批准文号、生产企 业。 2.化学药品说明书写格式
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(1)药品名称 通用名;汉语拼音;英文名:通用名须采用国家批
准的法定名称。如该药品属《中华人民共和国药典》 (以下简称“药典”)收载的品种,其通用名、汉语拼 音及英文名必须与药典一致;非药典收载的品种,其通 用名须采用《中国药品通用名称》(药典委员会编,化 学工业出版社出版,1997)所规定的名称;其剂型名 称应与药典的一致。
药品说明书的阅读
【模块一 如何阅读药品说明书】 【模块二 药品说明书的阅读模拟实训】
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目的与要求
职业岗位
医用商品营业员、药师、西药剂师、调剂员
工作任务
教会患者如何阅读药品说明书

职业目标 能正确解释药品说明书中各项目的含义。
耐心细致指导患者读懂药品说明书。 职业素养
良好的沟通能力,保证百姓安全合理用药,树立忠于患者,
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