研究设计:研究包括了315 例，对其中281例进行了分析 。 术后6 周随机给以FAM方案化疗或观察,中位随访68 个月。
复发率分别为56%和61%，5年生存率分别为45.7%和 35.4%，未显示出统计学差异。
亚组分析发现，对T3、T4 患者，辅助化疗显示出一定的 生存受益（P=0.04）.
胃癌化疗方案整理
流行病学资料
胃癌是严重危害人类健康最常见的恶性肿 瘤之一；
发病率10~150/10 万 ，位居所有恶性肿 瘤的第2位；
全球每年死亡约70万人，死亡率位列所有 肿瘤的第4位 。
胃癌化疗方案整理
2
流行病学资料
归纳起来,我国的胃癌具有以下特点: (1)发病率高，30～70/10 万，其中男女
4
胃癌根治术后5年生存率*
分期
西方
日本
Ⅰa
92
96
Ⅰb
84
85
Ⅱ
53
72
Ⅲa
32
45
Ⅲb
9
30
胃癌*化K疗a方t案ta整n理 MW et aj J Clin Oncol 25003
胃癌化疗相关概念
辅助性化疗:又称为术后化疗,指规范性根治性胃切 除术后的化疗,目的减少亚临床病灶，防治术后复发 转移。
早期报道FAM方案有效率可达50％.后来的多中心研究发 现该方案有效率<20％，MST仅仅5.5～9 个月，而且MMC 存在着延迟性和积累性骨髓抑制，显著而持久.因此该类方案 现已完全淘汰。
胃癌化疗方案整理
17
胃癌辅助化疗进展
第一代方案
Coombes* 报告了国际癌症协作组(International Collaborative Cancer Group，ICCG)的研究成果。
8
胃癌辅助化疗的必要性
INT 0116 国际多中心试验
入组对象包括IB~IV期(无远处转移) 胃腺 癌和胃食管交界处癌患者
研究设计:
单纯手术组 556名病人
术后联合放化疗
根治性手术
5个疗程化疗 +45Gy放疗
中位随访时间5年
胃癌化疗方案整理
9
INT0116 试验结果
中位生存期
手术组 27月
紫杉醇（PTX）
多西紫杉醇（TAX）
胃癌化疗方案整理
13
胃癌化疗方案整理
14
胃癌辅助化疗进展
胃癌术后辅助化疗史，从单药5-Fu(1960)计 起至卡培他滨(2001) 经历40年的发展史，大致可 分为以下三代：
第一代方案：以含MMC为主的方案：FAM方案
第二代方案：主要是基于5-FU、MTX、PDD或ADM的 联合方案,包括EAP 、ELF、ECF、FAMTX 、PF方案.
胃癌化疗方案整理
7
胃癌术后化疗概述
辅助方案的选择：主要参考晚期胃癌有效的方案。
辅助化疗的以半年为限，不主维持化疗。
新辅助化疗方案：主要采用晚期胃癌化疗方案，多 为联合方案，要求疗效高、见效快、不良反应少。
胃癌化疗方案整理
12
胃癌化疗药分类
抗代谢药：5- 氟尿嘧啶(5-FU) 替加氟（FT-207)
替吉奥(S-1)
卡培他滨(CAPE）
培美曲塞(Pemetrexed)
烷化剂： 卡氮芥（BCNU）
顺铂（DDP）
奥沙利铂L-OHP）
抗生素类：丝裂霉素（MMC） 阿霉素（ADM）
表阿霉素（EPI）
植物类： 足叶乙甙（VP-16） 伊立替康（CPT-11）
中位无病生 存(月)
19
局部复发率
61﹪
总生存率
41﹪
联合组 36月 30
43﹪
50﹪ (P =0.005)
胃癌化疗方案整理
10
结论：胃癌术后化疗明显减低局部复发率 ，增加中位生存期，提高总生存率。
INT0116 试验
INT 0116 试验*结果发表后，成为美 国NCCN胃癌指南中ⅠB到Ⅳ期（无远处转 移)术后病人辅助治疗的决策依据，从而也 在一定程度上奠定了胃癌术后化疗的基础 。
Coombes RC et al J Clin Oncol,1990
胃癌化疗方案整理
18
胃癌辅助化疗进展
第二代方案
80年代后期设计出更加强烈的化疗方案 ELF、ECF、 FAMTX及PF方案。
EAP、
经多中心试验证，ECF方案和PF方案作为最终的 基础方案。
胃癌化疗方案整理
19
胃癌辅助化疗进展
第三代方案：主要是新药包括紫杉类药物、奥沙利 铂、伊立替康，卡培他滨 ,替吉奥等,如TCF 、 FOLFIRI 、FOLFOX 、XP 、 SP 方案 等。
胃癌化疗方案整理
15
胃癌化疗方案整理
16
胃癌辅助化疗进展 第一代方案
第一代方案 代表方案为FAM方案，即5-FU+ADM+MMC， 在20世纪80年代提出并且曾经广泛应用。
＊ MacDonald et al N Engl J Med, 2001
胃癌化疗方案整理
11
胃癌辅助化疗的适应症
➢ 早期胃癌伴有下列危险因素:
＊年龄<40岁； ＊多发癌灶； ＊癌灶直径>5cm； ＊病理类型恶性程度高； ＊淋巴管、血管，神经受侵。
➢ ⅠB到Ⅳ期（无远处转移)术后病人.
胃癌化疗方案整理
新辅助化疗:目的是降低肿瘤分期，提高手术根治 切除率。
姑息性化疗:是指晚期胃癌以改善生活质量及延长 寿命为目标的化疗。
胃癌化疗方案整理
6
影响胃癌术后化疗的因素
根治手术是否彻底、规范； 辅助方案的选择； 化疗的强度； 开始化疗的时间； 化疗疗程的长短； 不良反应的防范； 是否个体化治疗等。
之比约 3∶1； （2）转移率高，>50% ； （3）死亡率高， >30/10 万。
胃癌化疗方案整理
3
胃癌的治疗现状
手术仍是治疗胃癌的首选手段；
早期诊断率低（2/3确诊时已为晚期）；
根治手术率低<50% ；
5 年生存率低(20% ～ 30%)；
胃癌术后复发率高( 50~70% ).
胃癌化疗方案整理
第二代方案
2003年Allum＊报告了ECF(EPI+DDP+5-FU)
方案作为胃癌辅单助纯手化术疗组 的中期研究结果(MAGIC
研究)
253例
研究设计:
503 例患者
手术加化疗组， 250 例
术前3 周期ECF 化疗,术 后再行3 周期ECF 化疗
＊ Allum W et al Proc Am Soc Clin Oncol,2003
胃癌化疗方案整理
20
MAGIC研究结果(ECF方案)
化疗组手术根治率79%，观察组为69%(P=0.02)