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浅谈药品泡罩包装材料及设备_洪亮
随着药品包装材料的不断更新与包装设备性能 的不断完善, 我国药品泡罩包装将向人性化设计、 多功能和环保性方向发展。相信今后一个时期内我 国将大幅度地增加优质的泡罩包装, 以满足药品市 场的需求。预计用于药品泡罩材料的包装将占未来 药品的片剂、胶囊包装的 60%~70%左右, 是目前发 展前景最好的药品包装形式之一。
2) 衬底材料 药片和胶囊的泡罩包装衬底常用带涂层的铝箔。
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印 刷 世 界 包装天地
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பைடு நூலகம்
铝箔具有高度致密的金属晶体结构, 有良好的阻隔 性和遮光性, 因而能有效地保护被包装物, 在药品 泡罩包装中应用十分广泛。
铝 箔 是 密 封 在 药 用 塑 料 聚 氯 乙 烯 ( PVC) 硬 片 上的封口材料, 所以也称为盖口材料。铝箔是采用 纯度为 99%的电解铝, 经过压延制作而成。它无毒 无味, 具有优良的导电性和遮光性, 有极高的防潮 性、阻气性和保味性。
药品泡罩包装所用的材料主要有塑料薄片、衬 底材料、热封涂层材料及衬底印刷油墨等。
1) 塑料薄片材料 塑料硬片要具有高阻隔性、高透明度和不易开 裂的机械强度等特性。药品泡罩包装常用的硬质塑 料 片 材 主 要 有 聚 氯 乙 烯 ( PVC) 、 聚 偏 二 氯 乙 烯 ( PVDC) 以及一些复合材料等。目前应用量最大的
衬底的表面应整洁有光泽, 印刷适性好, 能牢 固地涂布热封涂层, 以保证热封涂层熔融后, 可将 衬底和泡罩紧密地结合在—起。
3) 热封涂层材料 热封涂层应该与衬底和泡罩有兼容性, 要求热 封温度应相对低些, 以便能很快地热封而不致使泡 罩薄膜破坏。 药用铝箔是以工业用纯铝箔为基材, 在其表面 印刷文字图案并涂以保护剂, 而在另一面涂粘合剂。 涂保护剂的目的是防止表面印刷油墨层的磨损, 同 时也防止铝箔在收卷时外层油墨与内层粘合剂接触 而造成药品被污染; 粘合剂的作用是粘接铝箔与塑 料硬片, 使药品被密封。 目前药品泡罩包装使用的热封涂层材料 ( 即粘 合剂) 主要分为单组分胶粘剂和双组分胶粘剂。单 组分胶粘剂主要由天然橡胶 ( 或合成橡胶) 、硝棉、 丙烯酸酯类组成, 具有不干性和热溶性, 具有一定 的粘合强度。双组分胶粘剂主要是聚氨酯胶粘剂, 具有较好的耐高低温, 抗介质侵蚀, 粘接力高等特 点, 可同时对多种材料起粘接作用。它已广泛应用 于衬底铝箔涂布用粘合剂以及各类塑料薄膜的复合
责任编辑: 张跃梅
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铝箔还具有良好的印刷适性, 两面均可印刷文 字 图 案 。 印 刷 用 的 铝 箔 材 料 厚 度 通 常 在 0.021 ~ 0.027mm 之间, 由铝箔层、印刷油墨层 、 保 护 层 以 及粘合层组成。
PTP 铝箔按使用方式分有 可 触 破 式 铝 箔 、 剥 开 式铝箔和剥开- 触破式铝箔; 从材料上分有硬质铝 箔、软质铝箔、复合材料铝箔; 从功能上分有防伪 铝箔、儿童保护铝箔、儿童安全与老人便利铝箔、 特殊防护铝箔等等。可触破式铝箔是应用最广泛的 覆盖铝箔。
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浅谈药品泡罩包装材料及设备
河南工程学院 洪 亮 程利伟
药品的泡罩包装又称水泡眼包装, 简称 “PTP” ( Press Through Packaging) 。它是先将透明塑料硬 片吸塑成型后, 将片剂、丸剂、胶囊等固体药品填 充在凹槽内, 再与涂有粘合剂的铝箔片加热粘合在 一起, 形成独立的密封包装。
药品泡罩包装具有很大的优点: 首先给患者提 供了一次剂量的药品包装, 既方便又经济; 其次 PTP 包装保护药品的性能好, 生产效率高; 成本低, 贮存占有的空间小, 重量轻, 运输方便; 再次就是 安全性好, 由于 PTP 包装上可以印有文字说明, 发 药者和服药者均可避免错药的发生。
1 药品泡罩包装材料
是聚氯乙烯硬片。 硬质聚氯乙烯薄片透明度和光泽感好。用于药
品包装的聚氯乙烯薄片对树脂的卫生要求较高, 必 须使用无毒聚氯乙烯树脂、无毒改性剂和无毒热稳 定剂。由于药品对湿潮气、光线透过很敏感, 需要 塑料薄片具有良好的水汽、光、防异味的阻隔性能。 但是目前使用聚氯乙烯的阻隔性还不理想, 聚偏二 氯乙烯等将取而代之。
泡罩包装机按自动化程度分, 有半自动包装机、 自动包装机和全自动生产线三种。由于药品的泡罩 包装生产批量较大, 品种比较固定, 并要求安全卫 生, 所以宜采用全自动生产线进行生产。自动化操 作时, 除完成包装工序外, 还可将打印、装说明书、 装盒等工序与包装线相联, 组成全自动化泡罩包装 生产线。
3 结语
2 药品泡罩包装设备
泡罩包装机 ( blister packaging machine) 是将透 明塑料薄膜或薄片形成泡罩, 用热封合、粘合等方 法将产品封合在泡罩与底板之间的机器。
1) 泡罩包装设备组成 药品泡罩包装设备与其他产品的泡罩包装设备 基本相同, 主要由以下部分组成: ①加热部分 对塑料薄片进行加热使之软化以便于成型。 按加热器与薄片的接触方式不同, 加热方式有 直接加热和间接加热两种。直接加热是使薄片与加 热器接触, 加热速度快, 但不均匀, 适于加热较薄 的材料; 间接加热是利用辐射热, 靠近薄片加热, 加热透彻而均匀, 但速度较慢, 适用于厚薄材料。 按加热器的热源不同, 加热方式有热气流加热 和热辐射加热。热气流加热是用高温热气流直接喷 射到被加热塑料薄片表面, 这种方式加热效率不高,
包装机基本相同, 主要特征有: 加热装置的结构均 为平板式结构, 成型方式为吹塑成型 ( 即正压成 型) , 封合装置结构为辊筒式铝箔输送方式, 为间 歇- 连续结合式。
辊板式泡罩包装设备集中了板式成型和辊式封 合的两大优点, 所以应用较为广泛, 可以包装各种 规格的药品糖衣片、素片、胶囊、胶丸及异形药片, 也可用于包装巧克力豆、泡泡糖等小食品。但一般 直 径 超 过 了 l6mm 的 大 片 剂 药 品 、 胶 囊 、 异 形 片 在 板 块 上 斜 排 角 度 超 过 45°时 , 不 适 合 用 此 类 包 装 设 备。
2) 泡罩包装设备分类 泡罩包装机从总体结构及工作原理上划分, 有 辊式泡罩包装机、平板式泡罩包装机、辊板式泡罩 包装机。 ①辊式泡罩包装机 泡罩包装机装药品过程及工作原理: 成型塑胶 硬片放卷→加热→吸塑成型→物料充填→封合覆盖 铝箔→打批号→压断裂线→进给→冲切→收废料。 ②平板式泡罩包装机 平板式泡罩包装机运行过程: 成型塑胶硬片放 卷→预热→吹塑成型→物料充填→封合覆盖铝箔→ 打批号→压折断线→步进→冲切→收废料。 最近几年有些药品需避光包装, 出现了一种新 型包装基材即复合铝箔, 它在成型时不需要预热及 压缩空气, 而是采用机械拉伸的方法成型。 ③辊板式泡罩包装机 辊板式泡罩包装机是由辊式、平板式泡罩包装 机衍变而来的, 它的运行过程与工作状态与上述两
聚偏二氯乙烯具有极强的气体密封性, 优异的 阻湿能力, 良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能, 尤 其是对空气中的氧气、水蒸气、二氧化碳气体具有 优异阻隔性能。聚偏二氯乙烯不仅对气体、异味阻 隔性好, 而且材料的封口性能、冲击强度、抗拉强 度耐用性等各项指标均能满足药品包装的特殊要求。
药 品 泡 罩 包 装 用 复 合 塑 料 硬 片 有 PVC /PVDC / PE、 VDC /OPP /PE、 PVC /PE 等 。 要 求 具 有 阻 隔 性 和避光性的药品包装, 可采用塑料薄片与铝箔复合 的材料, 如 PET /铝箔 /PP、PET /铝 箔 /PE 的 复 合 材 料。
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且不够均匀; 热辐射加热是利用远红外线加热器产 生的光辐射和高温来加热塑料薄片, 加热效率高, 而且均匀。
②成型部分 泡罩成型有两种方式, 即压塑成型与吸塑成型。 压塑成型是用压缩空气将软化的薄片吹压向模 具, 使之紧贴模具四壁。模具采用平板形状, 一般 为间歇传送, 也可用连续传送, 其成型质量好, 对 深浅泡罩均适用。 吸塑成型是用抽真空的办法, 将软化的薄片吸 附在模具四壁而形成泡罩之空穴。模具多采用连续 传送的滚筒形状, 因真空所产生的吸力有限, 加上 成型后泡罩脱离滚筒的角度受到限制, 故只适用于 较浅的泡罩和较薄的材料。 ③充填装置 将药品定量充填到成型后的泡罩当中, 多采用 定量自动充填装置。 ④热封装置 将覆盖用的铝箔衬底材料封合在泡罩上, 有平 板式和滚筒式两种。平板式用于间歇传送, 滚筒式 用于连续传送。
工艺中。 其他常用热封涂层材料有耐溶性乙烯树脂和耐
水性丙烯酸树脂, 它们都具有良好的光泽、透明性 和热封合性能。
4) 衬底印刷油墨 目前市场的印刷油墨种类繁多, 品牌各异。从 药品泡罩包装衬底铝箔的印刷工艺和药品包装的特 殊要求上考虑, 其印刷油墨必须对铝箔有良好的粘 附性, 印刷文字图案牢固清晰, 溶剂释放性好, 耐 热性能好, 耐摩擦性能优良、光泽好, 颜料须无毒, 不污染所包装的药品, 实用粘度应符合铝箔印刷的 工艺要求。 目前应用于衬底铝箔印刷油墨主要分为两大类: 第一类是醇溶型聚酰胺类油墨, 第二类是以氯乙烯 醋酸乙烯共聚合树脂和丙烯酸树脂为主要成分的铝 箔专用油墨。这两种油墨在用于药用铝箔表面印刷 均存在不足, 如果调整第二类铝箔专用油墨的混合 溶剂组成, 适应铝箔表面印刷需要, 将会更多地应 用于铝箔印刷。