化并置于模具内，通过抽真空吸塑、压缩空气吹塑
药品泡罩包装之所以迅猛发展，是因为这种包
或模压成型的方法使其成型为泡罩，之后将药品置 装形式具有十分明显的优势。
入泡罩内，再将涂有黏合剂的药用覆盖材料在一定 １．１ 药品稳定可靠
的温度、压力条件下进行热封，从而形成泡罩包装。
泡罩包装的板块与板块、药品与药品之间互相
PTP技术适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂 隔离，减少甚至杜绝了药品在服用和携带过程中造
药品的机械化包装，它已成为我国固体制剂包装的 成的污染，即使在运输过程中，药品之间也不会发
主流，其发展势头仍将持续。目前，泡罩包装也有逐 生碰撞，使药品受到很好的保护，且稳定可靠。
步用于安瓿瓶、西林瓶及注射器等包装。
装备应用与研究◆Zhuangbeiyingyong yu Yanjiu
药品泡罩包装技术及工艺分析
孙怀远1，2 顾青青2 孙 波2 杨丽英1
（1.上海医疗器械高等专科学校，上海 200093；2.上海理工大学医疗器械与食品学院，上海 200093）
摘 要：从泡罩包装形式入手，介绍了药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测，并分析了 药品泡罩包装的工艺流程。
破，因而取药便利、携带方便，故这种包装形式在医
药 品 泡 罩 包 装 板 块 尺 寸 小 、携 带 方 便 ， 月·第 3 辑
Zhuangbeiyingyong yu Yanjiu◆装备应用与研究
撕裂，便于取用。
泡罩包装的多样化防伪和产品品牌［2］；
１．４ 实现少计量包装
形状复杂的泡罩。
４．６ 打批号
4.3.4 凸凹模冷冲压成型
药品泡罩包装机的行业标准中明确要求包装
当采用包装材料的刚性较大（如复合铝）时，热 机必须有打批号装置。包装机打印批号一般采用凸
成型方法显然不能适用，而是采用凸凹模冷冲压成 模模压法印出生产日期和批号。打批号可在单独工
型方法，即凸凹模合拢，对膜片进行成型加工，其中 位进行，也可以与热封、压撕断线同工位进行。
污染，减少了对药品生产过程的影响，最大限度地 偏二氯乙烯（PVDC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚
保证了药品及包装的安全性，符合GMP要求［1］。
酯（PET）、三氟氯乙烯均聚物（ACLAR）及其复合材
料等。
2 药品泡罩包装的发展趋势
泡罩包装成泡基材的主要质量问题集中在机
械强度不够、透水透气过量、卫生性能及异常毒性
借助冲头将加热软化的薄膜压入模腔内，当冲 法制成点状或网状的网纹，以提高封合强度和包装
头完全压入时，通入压缩空气，使薄膜紧贴模腔内 成品外观质量。但更重要的一点是，在封合时起到
壁，完成成型加工工艺。冲头辅助成型多用于平板 拉伸热封部位材料的作用，从而消除收缩皱褶。需
式泡罩包装，通过合理设计可获得均匀、尺寸较大、 要注意的是，防止在热封过程中戳穿薄膜。
空气由成型模内的排气孔排出。
４．７ 冲切
４．４ 充填
冲切是泡罩包装工艺的最后一道工序，是将热
泡罩包装机配有自动充填装置，将物料送入已 封好的膜片冲切成规定尺寸的板块成品。
成型的泡罩内。物料充填区必须有足够长度，便于
操作人员操作和检验。
5 结语
４．５ 热封
成型膜泡罩内充填好物料，覆盖膜即覆盖其
药品泡罩包装技术近年来发展速度很快，对结
［参考文献］
封辊前进行充分预热。
［１］ 中国包装网．泡罩包装取而代之，发展前景具优势
4.5.2 板压式
［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐ：／／ｎｅｗｓ．ｐａｃｋ．ｃｎ／ｓｈｏｗ－２７０７９０．ｈｔｍｌ，
当准备封合的材料到达封合工位时，通过加热
２０１４－０６－２７
的热封板和下模板与封合表面接触，并将其紧密压 ［２］ 孙怀远．药品包装技术与
４．３ 成型
成型是整个包装过程的重要工序，泡罩成型方
4 药品泡罩的包装工艺
法可分为以下4种：
4.3.1 吸塑成型（负压成型）
图1为药品泡罩包装工艺流程。
利用抽真空将加热软化的薄膜吸入成型模的
泡罩窝内，形成一定几
何形状，完成泡罩成型。
吸塑成型一般采用辊式
图1 药品泡罩包装工艺流程
模具，成型泡罩尺寸较 小，形状简单，泡罩拉伸
关键词：泡罩包装；技术；发展；工艺
Analysis of Pharmaceutical Blister Packaging Technology and Process Sun Huaiyuan1，2 Gu Qingqing2 Sun Bo2 Yang Liying1
（1.Shanghai Medical Instrumentation College, Shanghai 200093；2.College of Medical Instrument and Food Engineering, University of Shanghai for Science and Technology, Shanghai 200093）
更快地发展我国药品泡罩包装，以进一步提升药品 ３．２ 泡罩包装的覆盖材料
包装质量和水准。
药 品 泡 罩 包 装 的 覆 盖 材 料（也 称 封 口 材 料）基
（1）完全有效地保护药品，这是泡罩包装最基 本都是铝箔（称为药品泡罩包装用铝箔，亦称为PTP
本的要求；
铝箔），要求具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、
将薄膜加热到能够进行热成型加工的温度，这
（3）针孔度超标。PTP铝箔针孔因穿透性缺陷而 个温度是根据选用的包装材料确定的。国产泡罩包
影响铝箔的阻隔性（阻气性、阻湿性、阻光性），使得 装机的加热方式有辐射加热和传导加热2种，如图2
被包装的药品受氧气、水蒸气或光线的影响而降低 所示。大多数热塑性包装材料吸收3.0～3.5 μm波长
品提供了有效的解决方案。
4.5.1 辊压式
随着药品包装材料的不断更新与包装设备性
将准备封合的材料通过转动的两辊之间，使其 连续封合。然而，包装材料通过转动的两辊之间并 在压力作用下停留的时间极短，若想得到合格热
能的不断完善，药品泡罩包装将在人性化设计、安 全性、多功能和环保性等方面有更好的发展。
封，必须使辊的速度非常慢或者包装材料在通过热
（2）用药安全、便利，在保护药品基础上，应保 阻光及可高温灭菌的性能［4］。目前，泡罩包装的覆
证使用者的安全和便利；
盖材料正向使用多元化、功能多样化、环保、特殊防
（3）“绿色”环保包装，使用可回收再造、可降解 护及防伪等方向发展。
回归自然的材料进行泡罩包装；
不合格的PTP铝箔主要表现为以下几个方面的
与国际先进技术和水平相比，我国药品泡罩包 指标不达标等方面。因此，其主要性能及检测指标
装在工艺、包装材料及生产设备等诸方面，还存在 有：厚度与宽度、拉伸强度、落球冲击破碎率、加热
一定的差距。为了提高竞争能力，仍需向包装水平 收缩率、剥离力、水蒸气透过量、氧气透过量、涂布
先进的国家学习，紧跟世界药品泡罩包装的潮流， 量、卫生性能、细菌检验、异常毒性等［3］。
上，然后将两者封合。其基本原理是使覆盖膜内表 面加热，然后加压使其与泡罩材料紧密接触，形成 完全焊合，所有这一切是在很短时间内完成的。热
构简单、快速的热密封设备的需求日益增加，并出 现了多种选择，包括符合FDA要求的以机器人为基 础的智能铝塑包装系统，并为许多小而难包装的产
封有2种形式：辊压式和板压式。
（4）防伪的独特性和个性化，利用新技术实现 质量问题：
机电信息 2015 年第 8 期总第 434 期 17
装备应用与研究◆Zhuangbeiyingyong yu Yanjiu
（1）不涂印刷层保护剂、未按标准生产，这是最 置有薄膜输送机构，其作用是输送薄膜并使其通过
常见、最突出的质量问题，结果会造成药品生产企 上述各工位，完成泡罩包装工艺。国产各种类型泡罩
业在泡罩热封时，经常发现印刷文字图案模糊不 包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮－摇杆机构、
清，容易脱墨。
凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准
（2）胶粘剂黏合层不均匀。胶粘剂涂层是否均 确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。
匀、有无漏涂，将直接影响泡罩包装的封合质量，即 ４．２ 加热
密封性能。
药效，严重时甚至变质不能使用。
红外线发射出的能量，因此最好采用辐射加热方法［2］。
（4）印刷质量达不到要求。常
1
见的是印字模糊不清，印刷错位
特别是套印［5］。
2
1
2
2
5
7
PTP 铝 箔 的 主 要 性 能 及 检 测
3
指 标 有 ：宽 度 与 厚 度 、针 孔 数 、胶
4
6
8
粘剂的涂布量、黏合层热封强度、 （a）辐射加热
（b）传导加热
（c）传导加热
保护层黏合性、保护层耐热性、耐
图2 泡罩包装加热方式
破裂强度、异常毒性等。这些指标 的 保 证 使 PTP 铝 箔 具 有 很 好 的 阻
1—成型模 2—薄膜 3—远红外加热器 4—加热辊 5—上加热板 6—下加热板 7—上成型模 8—下成型模
隔性、卫生性、热封性和机械强度。
（5）实 现 高 阻 隔 包 装 ，发 展 阻 隔 性 优 良 的 泡 罩
利用泡罩实现了药品出厂前按常规药方的剂 包装材料，以实现药品的高阻隔包装，保证药品的
量进行包装，并用原包装卖给消费者，给患者提供 有效性；
了一次剂量包装。
（6）系 列 化 及 适 应 OTC 药 品 包 装 ，清 楚 、分 明 、
的泡罩窝内，形成需要的几何形状的泡罩。吹塑成 在一起进行焊合，然后迅速离开，完成一个热封工
型多用于板式模具，成型泡罩壁厚比较均匀，形状 艺循环。板式模具热封包装成品比较平整，封合所