篇一：2014年度gsp认证整改报告xxxx大药房xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。

根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。

2、风险评估：未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。

那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。

3、整改措施：企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。

教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。

4、整改结果：从现在开始，我店根据gsp要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。

5、责任人：xxx6、检查人：xxxxxx7、完成日期：2014年7月20日二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。

1、原因分折：我店工作人员比较粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。

2、风险评估：未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。

3、整改措施：根据gsp的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

4、整改结果：我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

5、责任人：xxxxx6、检查人：xxxxx7、完成日期：2014年7月20日三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。

1、原因分折：我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。

2、风险评估：如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合gsp要求。

3、整改措施：根据新版gsp认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。

4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。

5、责任人：xxxxx6、检查人：xxxx7、完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重点检查品种目录。

1、原因分折：我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习gsp知识。

2、风险评估：未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保证药品质量。

3、整改措施：根据新版gsp认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。

4、整改结果：我店已经根据新版gsp认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。

5、责任人：xxxx6、检查人：xxxx7、完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按规定保存处方。

1、原因分析：我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。

2、风险评估：未按规定保存处方，不符合gsp认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。

3、整改措施：根据新版gsp认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

4、整改结果：我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。

5、责任人：xxxx6、检查人：xxxx7、完成日期：2014年7月21日特此报告，请审查。

xxxxxxxx大药房2014年7月21日篇二：药店关于gsp认证现场检查整改报告关于gsp认证现场检查不合格项目整改报告xxxxx食品药品监督管理局：xxxx食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。

经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照gsp要求完成了整改工作。

特此报告附：gsp认证现场检查不合格项目整改情况表xxxxxxxxxxxxxxx利民药房2010年5月16日gsp认证现场检查不合格项目整改情况表图片已关闭显示，点此查看填表单位：xxxxxxxxxx利民药房篇三：关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告xxxx关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告xx食品药品监督管理局：按照xx食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。

经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求，但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。

现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。

只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。

虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。

整改责任人：xxx整改时间：xx月xx日整改结果：已经完成（见照片）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。

养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。

整改措施：安装换气扇。

整改责任人：xxx整改时间：xx月xx日整改结果：已经完成（见照片）在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使gsp的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。

确保经营活动优质规范，确保经营药品质量可靠。

特此报告。

请指正。

xxxx医药有限公司xxxx年xx月xx日篇四：gsp认证检查缺陷项目整改报告延安市宝塔区欣怡大药房有限公司gsp认证检查缺陷项目整改报告延安市食品药品监督管理局：贵局于2015年 8月 14日安排了gsp认证检查组到我药店进行了gsp认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。

现将整改情况汇报如下：1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录；整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。

2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录；整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。

3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。

整改措施：立即收集药品质量信息归档。

4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷；整改措施：立即建立健全培训档案。

5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确；整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。

6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准；整改措施：及时更换新的干湿温度计。

7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章；整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。

8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录；整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。

9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录；整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。

10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字；11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度；整改措施：立即建立药品召回制度。

通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

延安市宝塔区欣怡大药房有限公司2015-08-15篇五：gsp认证现场检查缺陷项目整改报告******药店文件****[2014]5号gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 ********药品监督管理局：药店于2014年月日接受了gsp认证检查组的现场检查。

检查发现有一般缺陷3项需要整改。

检查后，药店非常重视，组织了gsp认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。

经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。

5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。