缺点：①McAb特异性太强，有时不能检出微生物突变株；②有时不能产生与抗原交联的功能；③易受pH、温度及盐浓度的影响，或亲和力较低、半衰期短决的问题就无须制备McAb。
6.简述发酵工程制药的基本过程。
答：1.菌种的选育2.培养基的配置3灭菌4.扩大培养和接种5.发酵过程6.分离提纯。
3.基因工程在抗生素生产中有那些应用？
答：通过基因工程明确抗生素合成基因的典型特点和克隆的方法，解析合成基因的结构，深入了解微生物的生长代谢过程，更有效的控制抗生素的生产，为人类的健康提供更多更有效的产品，主要体现在以下几方面：
（1）提高抗生素的产量
（2）改善抗生素的组分
（3）改进抗生素的生产工艺；
7.综合分析生物药物和化学药物的差异，以及这些差异对药物的治疗领域和给药类型的影响。
二、大作业要求
选做5题，每小题20分。
（4）产生杂合抗生素，提供新的药物来源
（5），用组合生物合成方法合成复杂化合物
4.简述基因工程药物的分离纯化原则。
答：利用蛋白质的不同物理化学特性选择所用的分离纯化技术；早期阶段要尽量减少处理的体积，方便后续的纯化；在纯化的后期阶段，再使用造价高的纯化方法。
5.单克隆抗体的优点与缺点分析。
答：优点：①McAb为高纯度单一抗体，在氨基酸序列以及特异性方面均为一致，检测灵敏度极高；②可以通过杂交瘤细胞的大规模培养进行生产；③杂交瘤细胞可以用液氮深冻法进行长期保存；④可在分子水平上解析存在于病毒表面的抗原或受体；⑤可以用不纯的抗原制备纯的McAb。
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷
类别：网教专业：药学2017年6月
课程名称【编号】：生物技术制药概论【1138】A卷
大作业满分：100分
一、大作业题目
1.基因工程的基本流程是什么？
2.目的基因的制备方法有哪些？
答：从基因组中直接分离；通过RNA合成DNA；基因的化学合成；聚合酶链反应（PCR）钓取。