药品应按其温、湿度要求，储存于相应的库（柜）中，其中常温库（1 0〜30℃) 、阴凉库（< 2 0℃) 、冷库（柜 ）（2 ~
10℃) , 相对湿度应保持在35 ~ 75%之间；
4
药品的调配和使用
药品的调配和使用情况
1、医疗机构是否配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作；是□否□
2、用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，应当有避光、通风、防尘、防虫、防鼠等设施及相应的调配要求；是□否□
附件2
医疗机构药品监督检查要点
被检查单位（签章）：年月日
序号
检查项目
检查内容
检查细则
存在问题的具体表述
1
制度ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ人员
1、质量管理机构是否健全
2、人员资质及培训情况
1、设置专门的机构或指定专人负责药品质量管理：是□ 否□
2、质量管理制度是否健全，涵盖以下内容：⑴有关部门、组织和人员的岗位职责；⑵药品的采购、验收、储存、调配、使用、出库等的管理制度；⑶特殊药品管理制度；⑷首次供货企业和品种资质及质量审核制度；⑸处方调配及评价管理制度；⑹药品拆零管理制度；⑺效期药品管理制度；⑻中药饮片炮制、配方、代煎管理制度；⑼不合格药品及退货药品管理制度；⑽药品不良反应报告制度；⑾药品质量信息管理制度；⑿ 药品质量追溯管理制度。 是□ 否□
3、能否按照药品包装标示的温度要求储存、摆放药品：是□否□
4、药品库房是否实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品为红色：是□否□
5、药品与非药品、内服药与外用药是否分开存放；是□否□
6、中药饮片是否单独设库（阴凉库）存放；易串味药品单独密闭存放：是□否□
7、药品是否按剂型、用途以及储存要求分类摆放（陈列）：是□否□
8、冷藏药品是否放置在冷藏设备中，温度是否保持在2-10℃，并按规定对冷藏设备温度进行监测和记录：是□否□
9、中药饮片装斗前有无质量复核记录；斗内饮片有无错斗、串斗等混药情况；是□否□
10、麻醉药品、精神药品是否专库储存，双人双锁，专人负责管理，出库双人复核。是□否□
二级（含）以上医疗机构的药品购进、验收、储存、养护人员应当具有药学、中药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历，或者具有药学、中药学中级以上专业技术职称。
二級以下医疗机构的药品购进、验收、养护人员应当具有药学、中药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，或者具有药学、中药学初级以上专业技术职称
3、是否建立最小包装药品拆零调配管理制度，同时做好拆零记录包括药品通用名称、规格、数量、用法、用量、批号、效期等内容；是□否□
检查人员：年月日
11、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品是否专库或专柜存放，实行双人双锁管理并具有相应的安全保障措施。是□否□
12、蛋白同化制剂、肽类激素是否专柜存放，实行专人管理。；是□否□
13、是否建立药品效期管理制度，近效期药品有无标志；是□否□
14、医疗机构是否配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。是□否□
3、是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录：是□否□
4、药品验收记录是否包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产曰期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结果等内容。验收记录是否保存至超过药品有效期1年，且不少于3年。是□否□
5、购进的中药饮片是否有包装，并附有质量合格的标志。是□否□
6、中药饮片是否注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、执行标准、生产日期，并附每批产品质量检验报告书，实施批准文号管理的中药材和中药饮片应在包装上标明批准文号。是□否□
7、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品是否实行双人验收且清点验收到最小包装：是□否□
8、是否建立专门登记台账，账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年：是□否□
3
药品的储存和养护
1、二级（含）以上医疗机构，是否设立专门的库房，一级及以下医疗机构药房是否配备阴凉柜：是□否□
2、药品的储存、摆放是否与诊疗范围和用药规模相适应；药房、药厍的内墙壁、顶棚和地面是否光洁.平整，门窗是否严密。：是□否□
2
药品的购进和验收
1、供货单位资质的合法性；
2、票据的留存和管理；
3、验收管理；
4、有无中药饮片采购制度，且按国家有关规定购进中药饮片；
5、特殊药品的验收管理。
1、药品是否按规定由专门部门统一釆购，是否存在其他科室和医务人员自行釆购的行为：是□否□
2、是否索取、留存供货单位的合法票据（合法票据包括税票及详细清单），并建立购进记录，做到票、账、货相符：是□否□
3、直接接触药品岗位工作的人员，是否每年进行健康检查并建立档案。是□ 否□
4、是否定期组织相关人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立档案：是□ 否□
5、从事药品购进、验收、储存、养护人员学历、资质是否符合要求：是□ 否□
对药品不良反应进行监测，建立报告管理制度，配备专人收集、整理，并及时向食品药品监督管理部门报告：是□ 否□