乳剂型液体制剂制备液体制剂
油酸钾、十二烷基硫酸钠等。
W/O型:硬脂酸钙
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
⑵非离子型乳化剂
脂肪酸山梨坦——(W/O型) span类,如20,40,60,80等;
聚山梨酯——(O/W型) tween类,如20,40,60,80等,
聚氧乙烯脂肪酸酯类(Myrij)——(O/W型) Myrij 45,49,52等,
分散
非均相
一种
另一种乳剂型液体制剂制备液体 乳剂
制剂
均相 (溶液)
特征
热力学不稳定体系——聚集 动力学不稳定体系——沉降或漂浮
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
一、乳剂的组成、种类、特点
(一)乳剂的组成
基本组成
水相 water phase(W)—水或水溶液; 油相oil phase(O)—与水不相混溶的有机液体 乳化剂emulsif用途来选择
外用乳剂、内服乳剂、肌肉注射乳剂、 静脉注射乳剂
• 3、乳化剂的配伍使用
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
混合乳化剂中HLB值的调节
HLBー亲水亲油平衡值 (Hdrophile-Lipiophile-Balance)
0石蜡
2PE0G
亲油性
亲水性
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
其他组成
防腐剂乳、剂调型液味体剂制剂、制备液体
制剂
(二)乳剂的种类
基本型
复合型
O/W
W/O
W/O/W O/W/O
内相 外相 内相 外相
水包油
油包水
水包油包水 油包水包油
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别
外观 稀释 导电性 水溶性颜料 油溶性颜料
O/W型乳剂 乳白色
可用水稀释 导电
(二)乳化剂的种类 1. 合成乳化剂(表面活性剂类) 2. 天然乳化剂(高分子化合物) 3. 固体微粒乳化剂
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
常用于外用乳剂!
1.合成乳化剂表面活性剂类
⑴阴离子型乳化剂
阴离子型 非离子型
活性部位(-)
Na+ -
极性 亲水
非极性 疏水
O/W型:硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、
表2-4 油相乳化所需的HLB值
油相 月桂酸 蜂蜡 鲸蜡醇
O/W型 16 12 15
W/O型 4 -
油相
凡士林 无水羊 毛脂 硬脂酸
O/W型 9 10
15~18
硬脂醇
14
棉子油
10
液体石蜡 (轻)
液体石蜡 (重)
10.5 10~12
4
蓖麻油
14
4
亚油酸
16
油酸
制
备,能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。
剂 (2)促成目标:在此基础上,学生通过综合实训和顶岗
制
实习锻炼,能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂
备 技 术
型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、 小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生
产制备或医院制剂室制备操作,并能根据各类液体制剂
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
2.天然乳化剂(高分子化合物)
⑴阿拉伯胶(acacia) ⑵西黄蓍胶(tragacanth) ⑶明胶(gelatin) ⑷磷脂(lecithin) ⑸杏树胶(almond) ⑹胆固醇(cholesterol) ⑺其它 (others)
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
3. 固体微粒乳化剂
二种类型:
⑴增加水相粘度的: HPMC、MC、CMC-Na、海藻酸钠、 阿拉伯胶、西黄耆胶、果胶等
⑵增加油相粘度的: 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
四、乳化剂的选择和使用
• 1、乳化剂的HLB值及其应用
HLB(3-6)乳化剂 W/O型乳剂 HLB(8-18)乳化剂 O/ W型乳剂 乳浊液中的油相成分包括油、脂、腊、
微细不溶性固体微粒, 可聚集在油-水界面形成固体微粒膜。
固体微粒与水相的接触角决定乳剂型!
θ<90°时形成O/W型乳剂; 氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、 硅皂土、白陶土等;
θ>90°则形成W/O型乳剂: 氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、 炭黑等。
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
4.辅助乳化剂
目的: 防止液滴的合并,提高稳定性。
制剂实训室规则
• 1.重视课前预习 • 2.遵守实训纪律 • 3.严格操作规程 • 4.注意安全卫生 • 5.爱护公共财物 • 6.按时完成实训报告
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
模 (1)基本目标:能初步设计各类中药浸出制剂的工艺
块 二 液 体
流程;能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸 出制剂;能进行液体制剂的溶液剂、高分子溶液剂、 溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制
外相染色 内相染色
W/O型乳剂
油状色近似
可用油稀释 不导电或 几乎不导电 内相染色
外相染色
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
乳剂的特点
➢ 乳剂中液滴的分散度很大,药物吸收和药效的发挥很快, 生物利用度高;
➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且使用方便; ➢ 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,并可加入矫味剂; ➢ 外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗透性,减少刺激性; ➢ 静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性; ➢ 静脉营养乳剂,是高能营养输液的重要组成部分。
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
(一)乳化剂的基本要求
①有较强的乳化能力:油水两相间的界面张力↓↓↓; 形成牢固的乳化膜;
②有一定的生理适应能力:无毒,无刺激性, (口服、外用、注射给药);
③受各种因素的影响小:酸、碱、辅助乳化剂等。
❖上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
聚氧乙烯脂肪醇醚类(Brij)——(O/W型) Brij 30,35,
聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类——(O/W型) (Poloxamer、 Pluronic F68 )
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
非离子型乳化剂的特 点:
内服:无毒性 静脉:毒性(溶血)
使用受限 Pluronic F68:
毒性小、静脉给药可能
特点合理指导用药。
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
适用岗位
适用溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、 混悬剂、乳剂等液体制剂的制备、质 量检查等岗位
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
溶液剂有几种
低分子溶液剂
高分子溶液剂
溶胶剂
混悬剂
乳剂
乳剂型液体制剂制备液体 制剂
必需知识 四、乳剂的制备
定义
乳剂系指两种互不相溶的液体, 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。