碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究多中心随机对照临床试验
病例报告表
1.本试验主要研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解试验方案及有关资料,严格按方案执行,病例筛选合格者按数字随机表分组,不得随意更改分配。
2.筛选合格者填写正式病例报告表,病例报告表填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用双横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。
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欧阳
请回答以下问题
纳入标准是否无关1. 2014年6月-2016年6月收治内分泌科被诊断为2型糖尿
□□□病患者;
4. 正在接受肠内或肠外营养□□□
5. 肝、肾功能障碍及其他禁忌症□□□
6. 糖尿病酮症酸中毒□□□
7. 妊娠期女性□□□
8. 不愿意接受饮食管理或无法签署知情同意书者□□□
上述问题任一回答是“是”时,该病例不能纳入研究
研究者签名日期□□□□年□□月□□日一般资料
血糖记录
研究者签名日期□□□□年□□月□□日
病例报告表(CRF)
审核声明
本人作为该试验中心负责人特此声明:经审核,此病例报告表中所有项目的记录都是真实、完整和准确的。