食药监械监〔2016〕37号附件
一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点
目录
一、一次性使用无菌注射器生产环节风险清单和检查要点 (1)
二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点 (7)
三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单和检查要点 (13)
四、一次性使用真空采血系统-采血管生产环节风险清单和检查要点（1） (17)
一次性使用真空采血系统－静脉采血针生产环节风险清单和检查要点（2） (20)
五、骨接合植入物（金属接骨板、金属接骨螺钉）生产环节风险清单和检查要点 (23)
六、脊柱内固定金属植入物生产环节风险清单和检查要点 (27)
七、人工关节风险清单和检查要点 (31)
八、人工晶状体生产环节风险清单和检查要点 (36)
九、血管支架生产环节风险清单和检查要点 (38)
十、乳房植入体生产环节风险清单和检查要点 (40)
十一、医用透明质酸钠凝胶（鸡冠提取法）生产环节风险清单和检查要点 (43)
十二、同种异体骨植入物生产环节风险清单和检查要点 (46)
十三、天然胶乳橡胶避孕套生产环节风险清单和检查要点 (52)
十四、血液净化用设备生产环节风险清单和检查要点 (57)
十五、血液净化用器具（接触血液的管路）生产环节风险清单和检查要点 (59)
十六、血液净化用器具（过滤/透析/吸附器械）生产环节风险清单和检查要点 (63)
十七、透析粉、透析浓缩液生产环节风险清单和检查要点 (66)
十八、中心静脉导管生产环节风险清单和检查要点 (69)
十九、封堵器系统产品生产环节风险清单和检查要点 (73)
二十、角膜接触镜生产环节风险清单和检查要点 (76)
二十一、麻醉系统生产环节风险清单和检查要点 (80)
二十二、医用防护服生产环节风险清单及检查要点 (83)
二十三、医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 (89)
二十四、一次性使用非电驱动式输注泵生产环节风险清单和检查要点 (94)
二十五、定制式义齿生产环节风险清单和检查要点 (96)
一、一次性使用无菌注射器生产环节风险清单和检查要点
二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点
三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单和检查要点
四、一次性使用真空采血系统——采血管生产环节风险清单和检查要点（1）
一次性使用真空采血系统——静脉采血针生产环节风险清单和检查要点（2）
五、骨接合植入物（金属接骨板、金属接骨螺钉）生产环节风险清单和检查要点
六、脊柱内固定金属植入物生产环节风险清单和检查要点
七、人工关节风险清单和检查要点
八、人工晶状体生产环节风险清单和检查要点
九、血管支架生产环节风险清单和检查要点
十、乳房植入体生产环节风险清单和检查要点
十一、医用透明质酸钠凝胶（鸡冠提取法）生产环节风险清单和检查要点
十二、同种异体骨植入物生产环节风险清单和检查要点。