如何阅读专业文献？ 要注意其研究背景、科研思路、尤其要注意寻找 该领域存在的尚未解决的问题、局限性及展望！
3）通过临床诊治指南和科研规划查询研究 问题
项目指南或各种基金项目指南。
1.科研课题的提出
2.如何转化和构建临床研究问题？ 一个清晰完整的研究问题是选择
合理、正确的研究方法和组织研究的 前提和基础。
2）构建完整的研究问题
目的：使研究问题的定义、层次、涉及的范围和相关的 影响因素更加清晰、明确。 指导对研究题目可行性评价和选择研究设计
首选建立工作模型或概念模型 因变量——中心的研究问题（明确的定义） 自变量——相关因素（明确定义）
科学观察是提出科研课题的重要依据
例如：弗莱明观察到，在被真菌污染的细菌培养基 中葡萄球菌菌落消失，在真菌菌落周围出现透明圈， 提出了真菌可能会产生抑菌物质的假说。
然后他把污染的真菌分离出来，断定是青霉菌，再 把青霉菌接种于固体培养基中做试验，发现它对某 些细菌有抑制作用，对另一些则没有此作用。
医学科研设计 —选题立题（专业设计）
延安大学医学院 樊 霞 2017.12
内容
一、概述 二、选题与立题 1.研究问题的提出 2.如何转化和构建临床研究问题？ 3.科研课题的选择 4.举例
一、概述
科研是科学研究(Scientific research)的简称。 是人类为深入、正确地反映（揭示）未知的或知之不
然后他又设想真菌的抗菌物质是否存在于液体中？
科学观察是提出科研课题的重要依据
于是他又把真菌接种于液体培养基中，然后滤出 培养液做试验，证实抗菌物质是水溶性的。
……这样他就一边观察一边设想（提出假说）， 然后再一边做试验继续观察，最后确定无疑地发 现了青霉素及其抗菌作用，在药物治疗学上实现 了一个重大的突破。
科研论文质量取决于？？ 首先取决于选题立题（先进性？创新性？） 实验设计（科学性？） 其次才是论文的可读性（写作技巧？）
7.医学科研的基本环节
确定科研方向 数据整理↗
↓Байду номын сангаас
统计学分析
查阅文献 ↓
确定
↑
实施研究
题目
（有用性 独创性）
↘
↗
设计研究方案
撰写论文
↓
成果鉴定 ↓
推广应用
二、选题与立题
选题与立题是运用已有的专业知识提出科研 思路，是科研工作的起点、决策；
包括：专业设计和实验设计（统计学设计）
专业设计（选题立题） 直接决定研究结果和结论的有用性和独创性，
决定科研成果的大小。 实验设计（统计学设计）
主要解决研究结果的可重复性和经济性，提高 研究效率，减少或排除误差，保证样本的代表性和 可比性，观察结果的精确性。
6.科研论文
是科研工作的书面总结。也是衡量医务工作者水平的重 要标志。
关1.注研临究床问研题的究提新出进展带来的临床实践模式的
爱因斯坦：提出一个问题，往往比解决一个问题更为
重要变。化，学习新知识，掌握新技术及新药物.
临床问题？
诊断 治疗 预后 预防
临床研究问题？
临床研究问题有哪些？ 病因不明 不典型的临床表现
与疾病诊断相关的问题 早期诊断方法的研究
诊断标准的研究 误诊和漏诊的研究
1）深究问题的根源
首先具备扎实的医学基础知识和其他相关学科的基础知识 连续地问为什么
例：很多肺癌伴发严重的骨质疏松（临床问题） 肺癌患者为什么会合并严重的骨质疏松？ 骨质疏松与体内哪些物质的代谢密切相关？ 哪些因素与骨的主要成分钙的代谢异常有关？ 最后确定的问题？
维生素D的缺乏是否与发生肺癌的危险有关联？
可见，科学观察一步也离不开思维，不能认为观 察是一种纯感性的方法。
1.研究问题的提出
从临床实际出发，从本专业、本科室出发， 不受专科限制，你认为你接触的临床工作不满意、 需要改进、需要研究的问题。
1.研究问题的提出
2）通过文献书籍和学术交流提出研究问题
某专题的综述性文章 了解现状，深化认识程度，得到启示； 激发新的思路和提出新的想法； 自己写综述得到更为全面和详细的知识。
全的事物本质及其规律而进行的一种认识活动。
1.临床科研的类型
人为施加的
实验性研究：可人为地控制条件，直接探讨某个（些） 被研究因素与结果之间的联系。
观察性研究：不能人为地控制实（试）验条件，只能 在自然情况下，模拟实验性研究，尽量地控制非研究 性因素，以获取真实的结果。
2.临床科研的内容及其相应的方法
疾病自然史和临床过程
与疾病预后相关的研究问题 影响预后的因素
疾病预后的预测模型
与治疗和预防相关的研究问题
新治疗方法研究 临床诊治指南更新的研究 临床诊治指南的实施研究 实效研究 药物流行病学和药物基因组学研究
如何提出临床研究问题？
1）在临床实践中提出研究问题（基本来源）
第一 善于观察，勤于思考 第二 适度地持谨慎的态度，保持好奇心和学习的态度 第三 慎重选择专业和科学的信息来源，持续更新知识 第四 对遇到的问题有锲而不舍钻研精神和严谨研究态度 第五 积极参加学术交流，经常请教 第六 精选优秀的科普期刊坚持阅读
性。 观察结果的环节多，参与研究的人员多，不易掌握统
一的标准。 涉及医学伦理学的问题
4.科研的两大基本要素
实践观察（包括实验或调查中的观察）获得感性认识 （事实材料）
理论思维（即在一定理论指导下进行的思考）
5.医学科研设计
医学科研设计：是在拥有一定专业知识的基础上， 根据统计学和流行病学的原理和方法 ，为某一项现 场调查或临床疗效观察或实验室研究等所制定的具 体工作计划。
体现了研究目的与问题； 是科研基本内容和目标的高度概括； 是科研工作成败的关键。
选题是遵循一定的原则、程序，确定研究 具体问题的过程。
需要性原则 创新性原则 科学性原则 可行性原则
选题立题的基本程序
1.研究问题的提出 2.科研课题的选择
3.建立科研假设 4.陈述问题
选题立题的基本程序
疾病病因——观察性研究（现况调查、病例对照研究、 队列研究）
疾病诊断——诊断试验 疾病治疗——临床（治疗）试验 疾病预后——前瞻性的随访研究（队列研究的一种特
殊类型）
3.临床科研的特点
影响结果的非处理（研究）因素多且不易控制 提高病人的依从性是研究成败的重要一环 观察指标中存在大量的“软”指标，影响结果的可靠