相同题目下也可以出文章
题目范围已经限无可限？怎么办？ 根据新的诊断标准选择入组病人 更严格的执行“随机、对照、重复、均衡”的实 验设计原则，让结果更可信！ 观察指标更多，观察角度更多，观察所使用的量 表或标准更好
诊断标准、指南也可以用来写文章
例如：慢性胃炎的病理诊断重复性研究 检索发现，国内无相关研究，国外研究较多：
6.自身前后对照试验
7.病例报告
总结临床中符合相应标准的患者情况，进 行综合报道
科研方案设计原则
对照原则 随机原则 重复原则 均衡原则
科研方案设计原则
对照原则
意义：消除系统误差，鉴别处理和非处理因
素的差异 类型：空白对照、阳性对照、阴性对照、自 身对照、相互对照
2.随机对照研究
目标人群 合格研究对象 随机化分组
实验组
随访观察
对照组
随访观察
有效
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无效
有效
无效
3.交叉设计

交叉设计是将合格的研究对象分成两组（如A、B 组），使用两种不同的处理措施，如第一阶段A组为 试验组，B组为对照组，第二阶段两组交替，B组为 试验组，A组为对照组，两个阶段之间要间隔一个洗 脱期，最后将结果进行对比分析。 特点：既有患者间的比较外，还有患者作自身比较
随机原则 重复原则 均衡原则
科研方案设计原则
对照原则 随机原则
总体中的每一个研究对象都以概率均等的原
则被随机地分配到实验组和对照组，或有同 等机会被抽到研究样本中去。 随机数字表；抽签法
重复原则 均衡原则
科研方案设计原则
对照原则 随机原则 重复原则
理 《中华护理杂志》 神经外科开颅术后患者疼痛及控制状况的调查 《中华现代护理杂志》 开颅术后颅内感染持续灌注抗菌药物护理 《中华医院感染学杂志》 12例开颅术后应用丙戊酸钠引起丙戊酸钠脑病 患者的护理《中华护理杂志》
常用的科研设计方案
1.横断面研究
现状调查或现况调查，患病率调查或普查。
1、文献查询 2、掌握国内外情况及水平 3、取得有独创的新科研课题的方法
3、可行性
切合实际，结合本单位本部门本科室的实 际情况，充分利用资源和资金，集中解决 有可能突破的问题。
考虑人、财、物、时间、实验室、研究对 象的来源（包括实验动物的来源和病人病 种的来源）、研究成本等。
4、实用性
美国科学家莫顿谈到选题时曾经说过，选 题不能草率，如果没有现实的可能，选题 就等于零。 （从社会发展，人民生活和科学技术等的需 要出发） 能够指导临床实践是临床科研设计的目的。
4.病例对照研究
一种回顾性研究。从现在回顾过去，调查 患某病的病例组和不患病的对照组，是否 暴露于与某病有可疑关系的某些因素中， 比较两组的暴露情况，从中找出该因素与 某病是否存在联系及联系的程度。 优点：省人，时，钱，可分析多个因素。 缺点：极易产生偏倚。
4.病例对照研究
5.队 列 研 究
某研究者拟说明A药物治疗儿童轻度缺血 性贫血的疗效，其设计：在甲、乙小学各 观察30名确诊为轻度缺铁性贫血的儿童， 甲小学服用A药，乙小学未服用A药作为对 照。结果发现：甲小学组Hb均值明显上升， 乙小学组略有提高，但较甲小学组低。结 论：A药有升血红蛋白的作用，用于治疗 缺铁性贫血有效。 缺陷：忽略了甲乙小学间饮食习惯和营养 条件的差异。
特别注意科学性！
我要发Science，因为我有一个大发现 兔子的听觉器官是它的四条腿 材料：兔子、破锣、剁刀 实验路线：第一步，完好兔子，敲响破锣，兔子 跑了。证明敲响破锣可以让兔子跑。 第二步，剁去兔子的四条腿，伤愈后，敲响破锣， 兔子没有跑。证明兔子听不见了，所以不跑了。 写文章，投Science！
随机原则可排除大部分非处理因素的影响，
但不能全部消除；因此，有必要重复，以反 映客观真实性。 表现为一定的试验样本数（人、动物、细胞 株）
均衡原则
科研方案设计原则
对照原则 随机原则 重复原则 均衡原则：核心原则、贯穿以上三原则
对照组和处理组除处理因素不同外，其余应
全部相同。 例如动物种属、品系、窝别、年龄、性别、 体重等等；病人病种、病期、年龄、性别等 等。
医院比较小 设备老掉牙 病人没几个 病情稍微重点就转院
那都不是事！
什么是Meta分析
运用定量统计学方法汇总多项研究结果的 系统评价 可以理解为综述性的文章，但又高于综述， 一般列为论著类文章
Meta分析文章如何写？
会查文献 会用Meta分析软件 多读Meta分析文章 推荐大家看一本杂志，一本书：
科研课题投标 申报科研成果奖 向杂志投学术论文 能投中吗？ 能批准吗？ 能发表吗？
临床科研选题是临床科研的起点，贯穿临 床科研工作的全过程，且自始至终处于主 导地位。
确定正确的选题，就是要正确地发现和提 出问题。这些问题有的来自于临床实践， 有的来自文献资料。
所谓正确就是提出的问题要符合科学的认 识规律。
浅谈科研选题与设计
滨州市人民医院病理科 李新军
医学科研的基本步骤
科研选题
方案设计
课题实施 数据统计分析
总结归纳，形成论文、成果
医学科研的基本步骤
科研选题
方案设计
课题实施 数据统计分析
总结归纳，形成论文、成果
每一件美好的事情， 开始都是很困难的。
——英国社会学家
赫伯特· 斯宾塞
正确的科研选题是关键
特点：对暴露因素和患病情况同时进行 调查，调查的对象是自然人群。
1.横断面研究
2.随机对照研究
是一种前瞻性研究。是分析性研究中最理 想的一种设计方案。在研究对象分组时采 用随机的原则，在观察指标和分析资料时 采用盲法。 优点：可减少主观因素的干扰 科学性强 可比性好 结果可靠 缺点：花费大 存在医德问题 实用性较差
《中国循证医学杂志》 《实用循证医学方法学》
选题思维方式——创造性思维
中国传统教育：
崇尚经验，反对创新 崇尚权威，反对怀疑 崇尚中庸，反对超常
要具有独立自主、敢于怀疑的能力
科研选题的原则
不以规矩，不成方圆。
(前372年Βιβλιοθήκη 前289年)——《孟子· 离娄上》
选题原则
结果 A组常规留取痰标本培养阳性率为36.4％、诱导留取痰 标本培养阳性率为63．6％，B组分别为21.8％、52.7％， 两组诱导痰标本培养阳性率显著高于常规痰标本培养阳性 率(均P<0.01)；两种方法不良反应发生率比较，差异无统计 学意义(P>0.05)．
结论生理盐水诱导排痰方法可提高痰细茵培养的阳性率， 且临床操作安全、简单、方便、经济。
如何查阅文献
精读专著 浏览法 检索法 滚雪球法
志不强者智不达。
（公元前468年-公元前376年）
------《墨子· 修身》
热爱实践而又不讲求科学的人， 就好像一个水手进了一只没有舵 或罗盘的船，他从来不肯定他往 哪里走。 ——达· 芬奇
提高阅读的效率
如何提高效率“四先四后” 先近后远 先内后外 先专业后广泛 先综述后单篇
（一）科学性原则 （二）先进性原则（创新性） （三）可行性原则 （四）实用性原则（需要性）
1、科学性
科学研究的目的是寻找事物间的客观规律 性，并运用这些规律来主动地改造世界。 （客观存在、要有科学理论和技术为指导、 大小和难易适当，真科学）

现在设计永动机明显违背了科学性原则
2、先进性
先进性、首创性是非常重要的，必须有 “新”意与众不同。保证先进性，必须做 到以下三点：
提倡 “小题大做”
范围越小越好，目标越具体越好
医学科研课题特别是临床和应用性的研究 课题，切忌过大或过于笼统。
基础研究要能够说明某一病征的机理。 应用研究要能够进行某一检测或治疗方法 的改进或创新 开发研究要能够达到一定的经济和社会效 益。
开颅术的护理
非外伤性开颅术后并发远隔部位颅内血肿的护
将被研究者按是否暴露于某一因素分为两 组，好比排列成两个队列，然后随访若干 年，比较暴露与非暴露组疾病的发生率或 死亡率，是从因到果的研究。 分为两种：前瞻性 回顾性 优点：可信度较高，可用于最重要科研 缺点：时间长，失访率高，费用高
5. 队列研究
6.自身前后对照研究
也是一种前瞻性研究。将受试者使用两种 不同的干预措施，获得结果后即相互交换 干预措施，最后进行两种干预措施的比较。 特点：两种干预措施都要交叉用于每个受 试者。
检索又发现，有新的指南推出 新的指南中提出了病理诊断标准 新标准的重复性如何呢？
文献选题—逆向思维
science上发表了一篇文章，讲“马儿为什 么跑的快（2004年）？原来是调控其大腿 神经肌肉联接处Ca通道基因可在短时间内 突然大量开放” 写：如何让马跑的更快？ 研究“重症肌无力”时该基因的表达变化 将更有创意

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3.交叉设计
第一阶段 甲组 乙组
B疗法 A疗法
间 歇
第二阶段
B疗法
间 歇
A疗法
生理盐水诱导排痰对痰标本培养结果影响的 交叉对照研究
目的 探讨等渗盐水雾化吸入诱导排痰对痰培养结果的影响。
方法 采用随机、交叉对照研究的方法，将110例下呼吸道感 染患者随机分为A、B组各55例。A组先常规留取痰标本送 检，2 h后生理盐水雾化20 min诱导留取痰标本；B组先用 生理盐水雾化20 min诱导留取痰标本，2 h后再常规留取痰 标本。
“世界上不是 缺少美，而是缺 少发现美的眼睛”
——法国著名雕塑家奥古斯特· 罗丹
选题途径一：从文献中来
最重要的选题方法 广泛阅读 结合自身的基础知识及临床经 验 阅读高水平的医学期刊