Written/Revised by XXX Date
日期：
2008/05/10
Reviewed by:
审核人：XXX Date
日期：
2008/05/20
Approved by：
批准人：XXX Date
日期：
2008/05/20
分发部门/岗位：QA 生产物料
目的
描述公司内所有不合格品的处理程序，确保不合格的进厂物料不用于生产，不合格的中间
体不进入下道工序，不合格的成品不出厂。

范围
适用于公司进厂验收不合格或检验不合格的物料、经检验、评价不合格产品。

附件
序号附件类别附件登记号附件名称
1 记录4-105 不合格品处理指令
2 记录4-106 不合格品管理记录
Heading 标题Text
正文
Responsibility
责任人
3 生产产品对于不合格产品，执行SOP 1-0006“偏差的调查处理”。

根据偏差调查的处理意见，QA开具不合格品处理指令，分发至生
产、仓库等相关部门。

—可返工或再处理的产品，车间根据不合格品处理指令制定相
应的生产指令、领取需返工/再处理的不合格产品。

—需报废的中间体，中间站管理员凭不合格处理指令填写入库
单将该批物料转移至仓库不合格品贮存区。

仓库管理员根据
不合格品处理指令及生产车间填写的入库单核对无误后接
收，该批中间体的库卡亦相应转移至仓库管理员处。

贮存于
中间体库的中间体，由仓库管理员移至不合格品贮存区存放。

—需报废的成品由仓库管理员移至不合格品贮存区存放。

3 贮存存放于仓库不合格品贮存区的不合格品，仓库管理员应负责在每
一包装上给予不合格标签，并建立不合格品管理记录。

仓库管理员
4 销毁仓库负责不合格品的处理事宜。

具体的处理执行SOP 6-0002 “三
废的处理”。

仓库管理员
处理前仓库管理员应根据不合格品处理指令核对不合格品的名
称、数量等，并在不合格品管理记录上做好记录。

变更摘要
CHANGE CONTROL HISTORY。