一、单项选择题1.1805年人们第一次成功的从植物中提取出第一个活性成分是(B )A.可待因B.吗啡C.奎宁D.阿托品E.番木鳖碱2.研究药学要以(E )为基础,研究药物应以医学为指导。
A.物理B.数学C.生物学D.医学E.化学3.化学和医学的桥梁学科是(A )A.药学B.药物分析C.药剂学D.药物化学E.药理学4.挥发性有效成分的提取方法是 EA.煎煮法B.浸渍法C.回流法D.渗漉法E.水蒸气蒸馏法5.遇热被破坏的中药化学成分的提取方法采用 CA.连续回流法B.回流法C.浸渍法D.煎煮法E.水蒸气蒸馏法6.下面哪一类中药有效成分的水溶液振摇起泡沫的苷类D 。
A.蒽醌类B.强心苷类C.黄酮类D.皂苷类E.香豆素类7.下面哪一类中药有效成分是具有C6—C3—C6的基本结构E 。
A.蒽醌类B.强心苷类C.皂苷类D.生物碱E.黄酮类8.新药研究中临床前研究应遵照BA.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP9.由偶氮染料“百浪多息”研究,发现了化学治疗药物 CA.阿司匹林B.激素药物C.磺胺类药物D.抗生素E.组胺H2受体抑制药10.制剂质量要求中需检查热原的剂型是 AA.输液B.片剂C.颗粒剂D.栓剂E.散剂11.常采用指纹图谱控制质量的药物是 EA.药物制剂B.生化药物C.原料D.化学药物E.中药制剂12.影响药物制剂稳定性的环境因素不包括 AA.溶剂B.温度C.空气中的氧D.金属离子E.光线13.《中华人民共和国药典》现行版为 CA.2009B.2008C.2010D.2005E.200014. 以下属于固体剂型的是DA.维生素C针B.鱼肝油乳剂C.氨基酸输液D.康泰克胶囊E.皮炎平软膏15.药剂学研究内容不包括以下哪项 EA.基本理论B.处方设计C.制备工艺D.合理用药E.新药开发16.属于抗狂躁的药物是DA.阿米提林B.地西泮C.氟西汀D.碳酸锂E.苄丝肼17.将古柯碱进行结构改造,我们得到( B ),是良好的局部麻醉药物。
A.安定B.普鲁卡因C.雷尼替丁D.苯巴比妥E.多巴胺18.1796年发明了用牛痘疫苗治疗( C ) ,从此用生物制品预防传染病得以肯定A.肺结核B.流感C.天花D.乙肝E.霍乱19. 执业药师注册有效期为AA.3年B.2年C.4年D.5年E.1年20. 可在大众传媒上发布广告的药品 BA.精神药品B.非处方药C.处方药D.医疗机构制剂E.麻醉药品21.重组乙肝疫苗是以基因工程技术研制的( E )乙型肝炎疫苗(HB),是基因工程疫苗中最成功的例子。
A.第三代B.第一代C.第四代D.第五代E.第二代二、填空题1.含有氮原子的碱性有效成分称为(生物碱)2.药物研究的各个过程都要求有严格的规范,它包括(GLP )(GCP )(GMP )(GSP )等管理规范。
3.我国历史上著名的三部本草著作分别是(《神农本草经》)(《新修本草》)(《本草纲目》)4.药物根据国家药品管理分类可分为(国家基本药物)、(计划生育用药)、(疫苗用药)。
5.药物制剂稳定性包括(化学)(物理)(生物学)6.中国药典的内容分为(凡例)(正文)(附录)(索引)四部分7.泻药分为(容积性)(刺激性)(润滑性)三类8.药品包装物包括药品(包装)(标签)(说明书)9.基因治疗是指将(遗传基因)导入载体或受体细胞,通过替代(缺陷基因)、修正(错误基因),对抗(异常基因),调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病目的的一种治疗方法10.根据药物化学结构对药效的影响程度,或根据其作用方式,宏观上将药物分为(非特异性)结构药物和(特异性)结构药物。
三、是非判断题1.在片剂中可以作为崩解剂的有硬脂酸镁( ×)2.经皮给药系统指经皮肤敷贴方式用药,在皮肤表面发挥局部治疗作用一类制剂(√)3.对于易水解的药物,加入表面活性剂可使稳定性的增加(√)4.研究药学要以临床医学为基础,研究药物应以化学为指导。
(×)5.糖苷类水解可生成糖和非糖化合物,糖部分又称为苷元(×)。
6.黄酮类、蒽醌类、强心苷类、皂苷类等化合物的苷元结构相同(×)7.生物缄是一类水溶液振摇起泡沫的化合物(×)。
8.磺胺嘧啶是一种磺胺染料,1932年德国人杜马克经实验发现它是世界上第一个抗菌化学治疗剂。
(×)9. 新药研究中临床研究应遵照GLP(×)10. 药物呈现药效必需的基本结构为先导化合物。
(√)11.含量测定是对药品中的杂质含量检测和确定(×)12.中药制剂常采用显微鉴别方法(√)13.药物制剂的含量测定结果用标示百分含量表示(×)14.构效关系可以反应药物作用的特异性(√)15.基因工程制药中常用的目的基因克隆载体主要有M13噬菌体和粘粒(×)16.目前,基因诊断检测的疾病主要有两大类:感染性疾病的病原诊断、各种肿瘤的生物学特性的判断。
(×)17.胰岛素常用于饮食控制无效的2型糖尿病(√)18.影响药物化学稳定性处方因素是指温度、光线、氧的影响(×)19.口服固体制剂有:片剂、栓剂、颗粒剂、散剂(×)20.缓释制剂通过骨架材料和包衣膜来控制药物的释放(√)四、名次解析1.药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。
2.构效关系——药物或其他生理活性物质的化学结构与其生理活性之间的关系。
3.体内药物分析:是通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化,获得药物代谢动力学的各种参数和转变、代谢的方式、途径等信息。
4.中药饮片:经加工炮制后的中药统称。
5.天然药物化学:是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科。
五、简答题1.何谓药学?结合实际简述药学的任务。
答:是以现代化学、医学为主要理论指导,研究药物的发现、开发和制备及其合理使用的科学。
药学的任务(六点):1)研究新药及其制剂药物有双重作用,研究开发不良反应更小的药。
2)阐明药物的作用机理确定药物发挥作用和产生不良反应机理,从而研发新的高效低毒药物。
3)研究药物制备工艺利用各种制剂技术生产剂型,降低药物的毒副作用,提高药物的稳定性和生物利用度4)制定药品的质量标准、控制药品质量研究和应用有效、灵敏、简便的方法,制定药品的质量标准来控制药品质量,将药物含量控制在安全有效范围;对药物杂质性质的确定和含量的控制来减少副作用.5)开拓医药市场、规范药品管理药品是特殊商品,为保证药品的有效安全,药品栽培、生产、销售各个过程,严格实施规范化管理。
6)制定经济有效的治疗方案,保证临床合理用药药物具有双重性,即有防病治病,又会产生副作用(不良反应和毒性),对药物的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察,这是临床药学研究的一项经常性工作。
制定经济有效的治疗方案,以保障人们用药安全、有效、合理,维护病人的健康。
2.常用的天然药物化学成分提取分离方法有哪些?何谓溶剂提取法?溶剂提取法常用的提取方法有哪些?各适用于何情况?答:从天然药物中提取天然活性成分的方法有溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、压榨法、超声波提取法、超临界流体萃取法等溶剂提取法适用于所有化学成分的提取,水蒸气蒸馏法适用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏且不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取;升华法适用于中药中某些成分具有升华的性质,受热时可直接气化,气体遇冷又凝固中药中某些成分。
压榨法适用于新鲜药材、种籽植物油溶剂提取法常用的方法有煎煮法、浸渍法、渗滤法、回流提取法、连续回流提取法、超声波提取法。
煎煮法适于对遇热稳定、能溶解于水的成分;浸渍法适于成分遇热易破坏或含淀粉、粘液质、多糖较多的中药的提取。
渗滤法适于对热不稳定且易分解的成分回流提取法和连续回流提取法适用于对热稳定的成分超声波提取法适用于遇热不稳定的成分提取,亦适用于各种溶剂的提取。
3.何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则。
答:药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据.必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则,尽可能采用先进标准,使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为:1.)安全性与有效性安全(毒副作用小)和有效(疗效确切)是药品必须具备的两个基本条件,是药品质量优劣的充分体现。
2.)先进性在制订药品质量标准时,应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术,但又不能脱离我国的国情。
3.)针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目。
检测项目中限度的规定,应密切结合实际。
4.)规范性制订药品质量标准,尤其是新药的质量标准,要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则,基本要求,一般的格式进行。
4.何谓注射剂?注射剂特点?简述注射剂应符合的质量要求。
答:注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下:(1)无菌:不得含有活的微生物和芽孢(2)无热原:(3)澄明度:不得有肉眼可见的浑浊或异物,输液(>100ml)控制微粒数。
(4)pH值:4~9(5)渗透压:等渗,可稍高渗,不可低渗(6)安全性:无毒、无刺激性、无“三致”反应(7)稳定性:使用与储存不变质(8)其它:降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。