如何规定各项活动的职能，明确职责、权限？以何种形式规定的？
上述规定如何传达到有关人员？
5.4.1
5.4.1
5.4.1
5.4.2
5.4.2
5.5.1
5.5.1
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
对如何指派的管理者代表？是否具备能力胜任其工作？
对管理评审中提出的措施是否有有效的跟踪验证？
对管理评审的结果是否有记录（如评审报告）？
5.6.2
5.6.2
5.6.3
5.6.3
5.6.3
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
对资源提供是如何策划的？如何确保适时地确定资源需要，及时提供？
5.5.2
5.5.3
5.5.3
5.6.1
5.6.1
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
管理评审输入是否包括了标准中要求的七方面的内容？
管理评审前是否对这七个方面的内容进行了准备，形成了哪些文件？
管理评审的输出是否包含了标准中要求的三方面内容？
是否保存了有关教育、培训、技能和经历的记录？
6.1
6.1
6.2.1
6.2.1
6.2.2
6.2.2
6.2.2
6.2.2
6.2.2
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
何部门负责所需基础设施的识别？
提供的基础设施是否能确保产品的符合性？有哪些基础设施能确保？不能确保的是否有改善措施？
是否明确了管理者代表的职责、权限？是否符合标准要求？
管理者代表是否按规定履行了职责？
于质量管理体系过程及有效性的沟通，有哪些方式？
沟通的效果如何？
最高管理者是否按计划的时间间隔组织了管理评审？
在组织的质量管理体系变化时，管理评审是否针对变化进行了评审，包括对质量方针和质量目标的评审？
5.5.2
5.5.2
质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分？是否包括了输入、输出、资源、活动等？是否表述了过程的相互作用？
质量手册是否受控（包括标识、发放、2.2
4.2.2
4.2.2
4.2.2
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
在建立质量管理体系过程中，如何识别过程，明确输入和输出（包括谁负责，如何组织，以什么形式明确等）？
如何明确这些过程间输入、输出的接口关系，识别过程顺序、过程网络？
如何明确这些过程开展的活动、活动的准则和方法，以便有效运作和控制？
资源管理对于体系和顾客的效果如何？
对与质量有关的各级、各类人员是否明确了教育、培训、技能和经历的资格要求？
是否按规定的资格要求配置人员？
是否明确了影响质量的各类人员能力的需求？
提供了哪些培训或其他措施？是否能满足需求？
是否对培训的有效性进行了评价？谁来评价？以什么形式？
对提高员工的质量意识做了哪些工作？员工是否清楚对达到质量目标应具备的知识和能力？
对外来文件是否给予特定标识,便于识别?发放、修改是否有记录?
作废文件是否有明确的标识？
4.2.3
4.2.3
4.2.3
4.2.3
4.2.3
4.2.3
4.2.3
4.2.3
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
是否编制了有关记录控制的程序文件？
什么人员有权进行设计和开发的更改，是否适宜？
更改的评审是否充分？是否考虑了对各组成部分和交付产品的影响？
在何种情况下对更改进行验证和确认？实施前是否经批准？
设计和开发更改如何形成文件？如何传递到所有的相关部门？
何种情况下对更改评审？评审的要求如何？更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件？
7.3.6
是否确定了设计和开发的各阶段的过程及其评审、验证和确认等活动？
是否明确了各项设计和开发活动的职责和权限？
设计和开发活动与哪些部门有接口？传递什么信息？职责和要求是什么？
设计和开发输入形成什么文件？
输入文件中是否包含了标准中要求的内容？
7.3.1
7.3.1
7.3.1
7.3.1
7.3.2
7.3.2
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
组织是否在各相关职能和层次上建立了质量目标？
质量目标是否可测量？是否与组织的质量方针一致？
质量目标是否包括顾客对产品的要求？
对质量管理体系是如何进行策划的？是否满足对质量目标和体系的总体要求？
近期体系是否有变更（如机构、生产过程、产品等）？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？
7.4.1
7.4.2
7.4.2
7.4.3
7.4.3
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
是否明确了产品特性，特别是重要特性？
最高管理者如何考虑配备必要的资源，确保组织质量方针和目标的实现？
5.1
5.1
5.1
5.1
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
通过哪些渠道，如何确定顾客的要求？
顾客的要求经多次转换才能在产品中实现，组织如何确保经多次转换后仍能达到顾客满意的目标？
输出文件是否包括验收准则？
输出文件是否规定了所必须的产品特性？
输出文件在发放前是否经过批准？
评审是否已纳入设计和开发计划？
7.3.2
7.3.3
7.3.3
7.3.3
7.3.3
7.3.3
7.3.4
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
是否有完整的表明质量体系有效运行的记录（如体系的策划、管理评审、内部审核等）？
记录是否清晰？如何标识？是否便于识别和检索？
是否规定了记录的保存期限？是否按规定实施？
记录是否存放在适宜的环境中，以防止损坏、变质和丢失？
4.2.4
4.2.4
4.2.4
4.2.4
4.2.4
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
何部门负责识别顾客要求？
以什么方式识别顾客要求？以什么方式确定（包括合同情况和非合同情况）？
识别顾客的要求是否考虑了标准规定的四个方面（明确的、未明确的、法律法规要求、组织的附加要求）？
对于合同情况，是否在投标、接受合同或订单之前对其进行了评审？
何部门负责与顾客的沟通？职责是否落实？
以什么方式、方法与顾客沟通？
与顾客沟通的安排是否有效？
7.2.2
7.2.2
7.2.3
7.2.3
7.2.3
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
设计和开发如何策划？形成何文件？
7.3.6
7.3.6
7.3.7
7.3.7
7.3.7
7.3.7
7.3.7
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
如何根据采购产品对产品实现过程和最终产品的影响而对采购过程进行不同方式和程度的控制？
对供方选择评价和重新评价的准则是如何规定的？是否考虑了供方符合组织要求的能力？
是否记录了评价的结果及必要措施？
采购文件是否包含了所采购的必要信息（如有关产品、程序、过程、设备批准的要求、人员资格及质量管理体系要求）？
采购文件发放前如何确保其规定要求充分、适宜？
对采购产品的验证要求如何识别、确定？
在供方供货处验证采购产品时，是否在采购信息中规定了验证、放行的要求？
7.4.1
7.4.1
如何识别工作环境要求？何部门来识别，何部门具体负责提供资源？
对工作环境如何进行有效的管理？
6.3
6.3
6.4
6.4
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页