程序文件
①各有关部门和人员的职责。
②应用统计技术的所有活动流程，以及相应的5WlH要求。
活动流程应包括统计技术的选用与确定、作业指导书的编制、人员培训、应用的实施和验证，以及成果的应用等。
③引出有关的作业指导书。
④列出所用的文件、表格和报告等。
作业指导书。
①适用的范围。
②实施的具体方法和步骤。
如信息数据的收集、整理、计算、分析和报告规定等。
③实施所需的计算公式、图表和分析判断方法等。
④引用的技术文件，包括标准、规范和测试方法等
规章制度、工作程序、作业指导书三者有何区别？
上述三者是在不同体系中的称呼。
在ISO进入中国之前，大家都把公司的各项规定称为规章制度。
后来引进ISO体系，体系将企业运行的各个主要环节称为要素（现在改称过程），并将支持企业运行的规定分为三个等级：手册、程序文件和作业指导书。
这三个等级的文件，称为体系文件，而以前的管理文件习惯上称为规章制度。
1、手册：是规定非常宏观的企业运作的各职能的分工，还包括质量方针、目标等。
2、程序文件：是指导企业核心业务正常运行的指导文件，主要是跨部门的业务和流程规定；
3、工作指导书：是部门内部的操作细则。
当程序文件没有涉及或程序文件没有详细规定时，部门可以作内部操作的补充文件，这就是工作指导书。
4、规章制度，由于新建体系文件与原规章制度有很多重复和冲突，所以很多企业逐步将规章制度的内容逐步作废，最后只剩下体系涉及较少的人事后勤类的和财务控制类的规章制度。
随着ISO体系标准的逐步完善，将来的体系文件必然覆盖公司全业务范围，老的规章制度的说法将不复存在。
《程序文件》是公司的二级文件，《作业文件》是公司的三级文件。
程序文件中规定了公司每个人、每件事的处理的方法，处理的程序，就象法律上教你，遇到不合法的事首先要写起诉书一样的！
而作业文件规定了每个人具体干事情的方法，就象我们买东西里面放着的说明书一样，也就象教你如何写起诉书一样，要注意起诉书里面的格式、专业用于一样的！
就象楼上人说的：
程序文件的读者是: 过程的管理者
指示文件的读者是: 过程的执行者
1、ISO9001标准里除了规定有条款有提到“应编制形成文件的程序”以外，并没有规定“程序文件”的内容应该有哪些？
（您把是否要有形成文件的程序和不要求形成文件的程序的概念和程序文件包括哪些内容的概念搞混淆了。
标准除了六个必须形成文件的程序，其他程序按照标准第4.2.1.d款由组织自己决定是否要形成文件。
自己判定，如果没有文件，不能确保执行一致性的地方，必须形成文件。
）
2、一直都不明白，到底什么样内容的文件叫程序文件，什么样内容的文件叫三级文件（作业指导书、管理规定、管理规范、作业流程）？
（明确各个职能，譬如设计、采购、制造、检验等之间的关系的文件叫二级程序文件。
只限于职能部门内部的文件，叫作业指导书。
见7.5.1条要求。
那是执行某过程用的文件。
作业指导书涉及到其他有关职能的事情已经在程序文件中明确规定了。
通常程序文件公司批准，作业指导书各个职能批准后公司备案。
公司要审查的，如有问题要职能部门纠正的。
作业指导书不能违背程序规定要求，只能执行程序规定要
求。
）
3、因为我见到有些公司就把一个招聘作业也写成一个程序文件，是不是想写成程序文件，那份文件就变成程序文件了？
（您说的招聘作业涉及到人力资源和各个职能之间的分工协作关系，写成程序文件，也可以。
其实，叫什么文件，无关紧要的。
看您的内容是否适用于文件使用者。
写得好的文件，用起来有效性高，差的文件，不好用。
）
4、是否只要文件里有了：1目的、2范围、3定义、4责权、5程序内容、6引用文件、7引用表格、8流程图，这几点什么文件都可以当成程序文件。
（看您内容是否是前面讲的程序文件，还是作业指导书内容。
标准没有要求一定分程序文件和作业指导书。
叫什么文件没有关系的。
通常大单位，先把各个职能分工用程序文件明确规定。
各个职能自己再编写作业指导书来指导本单位如何去完成程序交代的任务。
小公司，可以把程序文件和作业指导书合并起来的。
作业指导书也可以叫程序文件。
）
5、是否ISO9000有哪个标准里有对质量手册、程序文件、作业文件、有编写指导？请提供名称？
（ISO 9000系列标准中没有，指导类文件中会有的。
/viewthread.php?tid=10635&highligh t=）
觉得每个人都说得有道理，弄得我都有点犯迷糊了，小女子在这里请教各位了！
（网站上下载的文件不一定都对的。
对他们来说符合要求，对您们也许不符合要求。
不能照草照搬。
闭门车也不对的，应当和用文件的人（内部顾客）去讨论，听取他们意见。
写好文件要请他们看，是否满意。
工作是您自己做的，看文件要看权威文件，国际质量标准文件和有关指导文件，国际标准也会变的。
只要工作做好了。
不违反法律，得到顾客满意，持续满意，也就成功了，您的经验也可以成为国际质量标准的内容的。
不要老是跟别人的。
您的顾客是谁？不是标准。