目的:建立一个成品与进厂物料编码的程序。
以利于物料流通的控制,便于物料的追踪及核对,防止差错。
范围:适用于成品与进厂物料的编码管理。
责任者:物流部部长、采购员、质量管理部部长、生产部部长对本标准的实施负责。
内容:
1. 物料编码规程
1.1 仓库管理员担任编码工作。
1.2 该仓库管理员经过编码培训,了解编码原则、含义、掌握编码方法,可对物料进行正确编码。
1.3 根据GMP 的要求,结合本企业的实际情况,确立本企业的成品与物料进厂编码的编写规定。
1.4 物料进厂编码原则:
1.4.1 进厂编码应表示物料进厂的时间(批号)、次数,每一批次一个编码。
1.4.2 编码应表示进厂物料的类别,并能表示物料本身的形态。
1.4.3 根据编码能控制先进先出。
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1.5.1 分类代号“1”表示物料的类别:
1.5.2 分类代号“2”表示物料的形态,分原辅料和成品不同表示法,分别如下:
注:缺位的用“0”补齐。
成品分类划分:
包装材料可直接写物料的代号。
1.5.3 分类代号“3-5”表示物料名称的代号。
1.5.4 分类代号“6-9”表示物料进厂(仓)的年份、月份。
1.5.5 顺序“10-11”表示物料进厂(仓)顺序号。
同一批成品只有一个编码,第二次入库时与第一次编码相同。
1.6 举例:
例一:FG-002-0609-01
是辅料硬酯酸镁的进厂编码。
F-表示辅料;G-表示固体;002-代表硬酯酸镁的代号;06-代表年份2006年;09-代表9月份;01-代表本月份第1批。
例二:CP-002-0609-08
是成品黄杨宁分散片的进仓编码。
C-表示成品;P-表示片剂;001-表示黄杨宁分散片的代号;06-代表年份2006年;09-代表9月份;08-代表本月份的第8批。
例三:YZ-008-0605-08
是原料中药材甘草的进厂编码。
Y-表示原料;Z-表示中药材;008-表示甘草代号;06-代表年份2006年;05-表示5月份;08-代表本月份第8批。
例四:B0-026-0608-02
是包装材料塑料瓶的进厂编码。
B-表示包装材料;0-表示补位;026-表示塑料瓶的代号;06-代表年份2006年;08-表示8月份;02-代表本月份第2批。
例五:YY-018-0603-05
是玉泉胶囊固体提取物的进厂编码。
Y-表示原料;Y-表示液体;013-表示玉泉胶囊提取物的代号;06-表示2006年;03-表示3月份;05-表示本月份的第5批。
例六: YG-011-0702-03
是原料环维黄杨星D的进厂编码。
Y-表示原料;G-表示固体;015-表示环维黄杨星D的代号;07-表示2007年;02-表示2月份;03-表示本月份的第3批。
2. 附则:本标准附图0幅,附表1张。
物料分类代号及物料代号登记表
编码:Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00
编制人:
物料分类代号及物料代号登记表编码:Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00
编制人:
物料分类代号及物料代号登记表编码:Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00
编制人:
物料分类代号及物料代号登记表
编码:Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00
编制人:
因科瑞斯药业(营口)有限公司GMP文件
物料分类代号及物料代号登记表
编码:Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00
编制人:。