医疗器械行业研究报告 研究员：知根知底 1 资料目录 1 资料目录 ................................................................................................................................................................... 2 2 行业界定 ................................................................................................................................................................... 3 2.1 医疗器械的界定 ........................................................................................................................................ 3 2.2 医疗器械的分类 ........................................................................................................................................ 4 2.3 国家监管分类 ............................................................................................................................................ 5 2.4 行业统计分类 ............................................................................................................................................ 5 3 市场规模 ................................................................................................................................................................... 5 3.1 全球医疗市场 ............................................................................................................................................ 5 3.1.1 全球医药技术市场需求持续快速增长 ......................................................................................... 5 3.1.2 2013 年我国医疗器械销售仅占医药的9.2%，与全球总体相比增长的空间巨大 ............... 6 3.1.3 欧美引领全球医疗器械发展潮流 ................................................................................................. 7 3.1.4 拉美国家经济势头良好,市场空间广阔。 .................................................................................... 8 3.1.5 欧盟医疗器械行业发展特点 ......................................................................................................... 8 3.1.6 日本医疗器械行业发展特点 ......................................................................................................... 9 3.1.7 俄罗斯、印度、巴西、南非医疗器械行业发展特点 ................................................................ 9 3.1.8 印度2013年医疗器械工业总值预计为54亿美元 .................................................................... 9 3.1.9 以色列医疗器械行业发展特点 ..................................................................................................... 9 3.2 中国医疗器械市场预测 ......................................................................................................................... 10 3.2.1 市场驱动因素 ................................................................................................................................ 10 3.2.2 市场预测 ........................................................................................................................................ 13 3.2.3 我国医疗器械产业出口现状 ....................................................................................................... 14 3.3 细分行业行业 .......................................................................................................................................... 17 3.3.1 体外诊断（IVD） .......................................................................................................................... 17 3.3.2 影像设备 ........................................................................................................................................ 21 4 行业发展现状 ......................................................................................................................................................... 22 4.1 我国医疗器械产业发展三阶段 ............................................................................................................. 22 4.2 医疗器械产业链生态系统独特： ......................................................................................................... 23 4.3 器械产品纷繁复杂，多样化和个性化程度高： ................................................................................ 23 4.4 小众而多样化决定了医疗器械单体扩张的难度 ................................................................................ 23 4.5 医疗器械新品创新比药品快，单品种体量小。 ................................................................................ 24 4.6 医疗器械销售对售后服务要求很高，单一代理商覆盖的医院面很窄，渠道中存货很少。....... 24 5 行业发展趋势 ......................................................................................................................................................... 24 5.1 未来器械行业的专业化和平台化的发展会成为趋势。 .................................................................... 24 5.2 互联网信息技术革命导致的跨界整合与创新智慧医疗可能是下一个十年的发展趋势 ............... 26 5.3 医疗器械国产化将向中高端深入 ......................................................................................................... 27 5.4 内部：技术进步提高性价比和服务质量 ............................................................................................. 27 6 行业政策 ................................................................................................................................................................. 27 7 产业链...................................................................................................................................................................... 28 8 成长性与盈利性 ..................................................................................................................................................... 29 8.1 成长性 ...................................................................................................................................................... 29 8.2 盈利性 ...................................................................................................................................................... 30 9 中国市场竞争格局 ................................................................................................................................................. 30 9.1 国际市场占有率 ...................................................................................................................................... 30 9.2 我国五力竞争分析.................................................................................................................................. 32 9.3 细分领域竞争态势.................................................................................................................................. 33 9.4 中国医械产业：集中度偏低，中高端主要依赖进口 ........................................................................ 33