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药物临床试验英文
赵亚菲 2014年7月31日
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➢药物临床试验英文缩略语 ➢试验专用词汇 ➢疾病及症状相关名称 ➢实验室检查 ➢处方常见缩略语
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药物临床试验英文缩略语-角色
R&G
CRC
DM
CRO
CRM
PI
SMS
PM
COI
SMO
PL
CI
CRA
LM
SI
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药物临床试验英文缩略语-机构
WHO FDA SFDA
CFDA EC IEC
5
药物临床试验英文缩略语-试验相关
GCP
IB
AE
QA
SOP
IC
SAE
QC
GMP
ICF
SD
IVRS
PMP
EDC
SD
IP
CT
药物临床试验英文缩略语-日常
ASAP FYI F2F Pls BTW CU BRs
CV JD PT FTE NA ND UNK
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试验专用词汇-IVRS/IWRS
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➢ Hypertension Hypotension ➢ Diarrhea Hypermenorrhea ➢ Intramuscular Intravenous ➢ Parathyroid Paraprotein ➢ Subclavicular Subcutaneous ➢ Anteroposterior ➢ Endoscopy
后缀
➢ 学科 –logy ➢ 炎症 –itis ➢ 瘤/块 –oma ➢ 血症 –emia ➢ 流出 –rrhea ➢ 坏死 –necrosis ➢ 结石 –lith
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举例：1
➢ Fuction ➢ Disfuction ➢ Nutrition ➢ malnutrition
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举例：2
➢ Appendic ➢ Appendicitis
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前缀
➢ 上 (upper/superior ) epi-/supra➢ 下（lower/inferior）infra-/sub➢ 前（front/anterior）fore-/ante➢ 后（back/posterior）post-/retro➢ 内（inner/internal）in-/endo/ento➢ 外（outer/external）ex-/exo➢ 间（between）inter➢ 旁/副（on the side of）para- 16
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E-CRF（选项列表）
• Enroll • Pre –treatment phase • End of screening • Profile visit • Visit X • Extension visit • Termination visit • Safety follow up visit • End of treatment • End of study • Unscheduled procedure
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举例：3
➢ Leukocytopenia ➢ Leukocytopenia ➢ Leuko-白 ➢ Cyto 细胞 ➢ -penia 减少 ➢ Leukocytopenia 白细胞减少
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练习：
➢Cardiology Encephalology Hepatology Gastrology ➢Pulmontiis Pancreatitis
• Inactive • Reactive
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合并用药补充：
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E-CRF（AE&SAE）
• Aderse events Serious? SAE • Visit independent forms
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AE&SAE补充：
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医学词根
➢ 心（heart） cardiao-cardial ➢ 脑（brain） encepholo-cerebral ➢ 肺（lung） pulmo-pulmonary ➢ 肝(liver) hepato-hepatic ➢ 胃(stomach) gastro-gastric ➢ 胆(gallbladder) chole- biliary ➢ 肠(intestine) entero- intestinal ➢ 脾(spleen) splen- splenic
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谢谢！
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Enteritis Appendicitis ➢ Nephropathy Neuropathy ➢Cholecystectomy Splenectomy
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➢ Hematology Hematoma ➢ Cardiovasology ➢ Myositis Myocarditis ➢ Cytoma leukocyte ➢ Neurology neuritis ➢ Chromosome
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E-CRF（研究用药&合并用药）
• Study medication titration • Study medication pill count • Visit related study medication intake/points in
time • Prior and concomitant medication
• Registration • Screen Failure • Randomisation • Early EOT • Withdrawal • Follow Up • Unscheduled • Emergency Unblinding
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试验专用词汇-e-CRF
• User name • Password • Login • Logout • Subject • Visit date(dd mmm yyyy) • Study number
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✓ Qd ✓ Bid ✓ Tid ✓ Qid ✓ Qh(q4h/q8h/q12h) ✓ St ✓ Dc ✓ Prn ✓ Sos
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➢ P.o. ➢ Im./M. ➢ Iv./V. ➢ Inhal. ➢ O.D. ➢ O.S. ➢ O.U. ➢ A.U. ➢ A.D. ➢ A.S.
➢ IN ➢ NG ➢ PR ➢ SC ➢ SL ➢ TO ➢ UR ➢ VA