病例对照研究
队列研究
原始研究
随机对照试验(randomized controlled trials)
采用随机分配的方法，将符合要求的研究对象随机分配
到试验组或对照组，然后接受相应的试验措施，在一致 的条件或环境下，同步进行研究和观察试验效应，并用 客观的效应指标，测量试验结果，评价试验设计。 评价治疗最科学、最可靠的方法
Source：Evidence-based Medicine: How to Practice and Teach EBM(3rd Edition),2005. By Straus SE, Richardson WS, Paul Glasziou, Haynes RB
The integration of:
循证医学证据检索与实践
王敏 wangmin@ 中国医学科学院 医学信息研究所
临床上遇到问题
什么病？
临床科研工作
如何获取高质量的文献？ 系统评价文献 随机对照试验文献 指南
怎么治？
为什么会得这种病？
会复发吗？
……
主要内容
循证医学概论 循证医学资源检索
PICO_s
一位64岁肥胖的男性病人，尝试用各种方式减轻体重。他向王医 师呈交一篇报道：“肥胖者的福音”—壳聚糖（chitosan）,患 者想了解服用壳聚糖对他减肥是否有效，但王医师凭借以往经验 无法给出答案，于是决定通过查阅文献来寻找问题的最佳证据。
是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性（效能、效
果和生存质量）、经济学特性（成本效果、成本效益、 成本效用）和社会的适应性（社会、法律、伦理等）进
行系统、全面的评价，为各层次的决策者提供合理选择
卫生技术的证据。
二次研究
卫生经济学评估 Health Economics Assessment
是临床医生应用经济学的原理和方法评价临床诊断、治 疗和康复技术或措施的经济学效果，找出影响合理利用 有限资源的因素，指导临床医生在临床实践中做出决策。 临床医生在选择一项医疗措施时，不仅要注意其临床效 果，如治愈率、敏感度、特异度，更需要注意提高患者 的生存质量以及所花费的医成本。
Evidence-based Medicine Versus Experience-based Medicine 循证医学
证据来源 收集证据 评价证据 治疗依据 全面、系统 高质量的研究证据 系统全面 重视
传统医学
医师经验、动物实验、 教科书、零散的临床研究 不系统全面 不重视
当前可得到的最佳临床 基础研究/动物实验的推论 研究证据 小样本试验 个人临床经验 病人为中心 疾病/医生为中心
医疗模式
判断疗效
病人最终结局 (终点指标)
实验室指标的改变 仪器或影像学结果(中间指标)
1.2 EBM的发展历程
20世纪70年代英国内科医生、临床流行学家Archie Cochrane在其著作《疗效与效益》中提出“由于资 源有限，因此应该使用已被证明有明显效果的医 疗保健措施”，并提倡随机对照实验和系统评价 1992年McMaster大学Gordon Guyatt领导的循证 医学小组 在JAMA上发表文献，提出“循证医学” 这个概念
1993年，成立Cochrane协作网，广泛收集RCT的 研究结果，在严格的质量评价的基础上，制作和 传播系统评价 1995年，David Sackett 受聘于英国牛津大学，建 立英国循证医学中心(Centre for Evidence-Based Medicine) 1997年中国循证医学及Cochrane中心正式成立， 1999年该中心正式注册为世界第15个中心
循证医学实践实例
1 循证医学概论
循证医学的定义
循证医学的发展历程
循证医学实践基础
循证医学的证据特点
实施循证医学的步骤
1.1 What is EBM
The conscientious, explicit and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients. The practice of evidence-based medicine requires the integration of individual clinical expertise with the best available external clinical evidence from systematic research and our patient’s unique values and circumstances.
二次研究
系统评价（Systematic Reviews）
针对某一具体的临床问题，系统全面的检索文献，用统 一的科学评价标准，筛选出符合标准、质量好的文献， 通过综合分析和统计学处理，得出可靠的结论，用于指 导临床实践。同时随着新的临床研究结果的出现及时更 新。
二次研究
临床实践指南 Clinical Practice Guideline, CPG
具体指标：
• 最小成本法、成本-效果、成本-效益、成本-效用
1.4 循证医学证据特点
证据三要素
证据的分类分级 证据不断更新 肯定、否定、不确定
证据分类
按研究方法分类
原始临床研究证据 随机对照试验 队列研究 病例—对照研究 无对照的研究
按研究问题
病因临床研究证据
按用户需要分类
系统评价
按获得渠道分类
1.3 循证医学实践基础
高素质的临床医生
丰富的临床经验和敏锐的临床判断能力
流行病学统计学知识
计算机知识并能熟练检索医学文献
循证医学资源
流行病学研究方法
研究方法
原始研究
二次研究
观察性研究
实验研究
Meta 分析、系统评价、 评论、指南等
描述性研究
分析性研究
随机对照试验 非随机对照试验
横断面研究 病例报告等
二次研究
系统评价 Systematic Reviews
Meta分析 meta analysis
临床实践指南 Clinical Practice Guideline, CPG
卫生技术评估 Health Technology Assessment
卫生经济学评估 Health economics assessment
公开发表的临床 研究证据
诊断临床研究证据
预防临床研究证据 治疗临床研究证据
临床实践指南
卫生技术评估 健康教育材料
灰色文献
二次临床研究证据 系统评价 Meta分析 临床实践指南 卫生技术评估
预后临床研究证据
在研临床研究证据
1.5 实施循证医学的步骤
第一步：确定拟弄清的问题
构建临床问题＿国际通用PICO原则
1.2 EBM的发展历程
EBM与医学各个领域相结合，产生了循证医疗(Evidence-based health care)、循证诊断(Evidence-based diagnosis) 、循证决策 (Evidence-based decision-making)、循证医疗卫生服务购买 (Evidence-based purchashing)等分支领域 EBM与临床各专业结合，产生了循证外科 (Evidence-based surgery)、循证内科(Evidence-based internal)、循证妇产科 (Evidence- based Gynecoogy & obstetrtcs)、循证儿科(Evidencebased pediatrics)、循证护理 (Evidence-based nursing)等
Best research evidence: valid and clinically relevant research, often from the basic sciences of medicine, but especially from patientcentered clinical research into the accuracy of diagnostic tests, the power of prognostic markers, and the efficacy and safety of therapeutic, rehabilitative, and preventive regimens. Clinical expertise: the ability to use our clinical skills and past experience to rapidly identify each patient’s unique health state and diagnosis, their individual risks and benefits of potential interventions, and their personal circumstances and expectations. Patient values: the unique preferences, concerns and expectations each patient brings to a clinical encounter and which must be integrated into clinical decisions if they are to serve the patient. Patient circumstances: their individual clinical state and the clinical setting.


病人或疾病(即问题) Population/Patients/Participants
干预 Intervention 比较干预或暴露(如果必要的话) Comparison(optional)